他格適(注射用替考拉寧)

【他格適適應(yīng)癥】
可用于治療各種嚴重的革蘭陽性菌感染，包括不能用青霉素類和頭孢菌素類抗生素治療或用上述抗生素治療失敗的嚴重葡萄球菌感染，或?qū)ζ渌�抗生素耐藥的葡萄球菌感染。已證明替考拉寧對下列感染有效：皮膚和軟組織感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和關(guān)節(jié)感染，敗血癥，心內(nèi)膜炎及持續(xù)不臥床腹膜透析相關(guān)性腹膜炎。在矯形手術(shù)具有革蘭氏陽性菌感染的高危因素時，本藥也可作預(yù)防用。

【他格適用法用量】
腎功能正常的成人和老年人：矯形手術(shù)預(yù)防感染：麻醉誘導期單劑量靜脈注射400mg。中度感染，如皮膚和軟組織感染、泌尿系統(tǒng)感染、呼吸道感染：負荷量：第一天400mg，靜脈注射1次。維持量：靜脈或肌肉注射200mg，每日1次。嚴重感染，如骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、心內(nèi)膜炎：負荷量：靜脈注射400mg，每12小時給藥1次，連續(xù)3次。維持量：靜脈或肌肉注射400mg，每日1次。某些臨床情況，如嚴重燒傷感染或金黃色葡萄球菌心內(nèi)膜炎病人，替考拉寧維持量可能需要達到12mg/kg。
兒童用藥：2月以上兒童革蘭氏陽性菌感染：嚴重感染和中性粒細胞減少的患兒，推薦劑量為10mg/kg，前三劑量每12小時靜脈注射一次，隨后劑量為10mg/kg，靜脈或肌肉注射，每天1次。對中度感染，推薦劑量為10mg/kg，前三劑量每12小時靜脈注射1次，隨后劑量為6mg/kg，靜脈或肌肉注射，每天1次。新生兒：負荷量為第一天16mg/kg，只用一劑，隨后幾天保持8mg/kg，每天1次，靜脈滴注時間不少于30分鐘。
腎功能不全的成人和老年人：腎功能受損患者，前3天仍然按常規(guī)劑量，第4天開始根據(jù)血藥濃度的測定結(jié)果調(diào)節(jié)治療用量。療程第4天的用量：輕度腎功能不全者（肌酐清除率在40-60mL/分），劑量減半，方法是按常規(guī)劑量，隔天1次；或劑量減半，每天1次。嚴重腎功能不全（肌酐清除率少于40mL/分或血液透析者），劑量為常規(guī)劑量的三分之一。按常規(guī)劑量給藥，每三天1次；或按常規(guī)劑量三分之一給藥，每天1次。他格適不能被血透清除。
持續(xù)不臥床腹膜透析者：發(fā)熱病人，第一次負荷劑量400mg靜脈給藥，然后推薦在第1周每袋透析液袋中按20mg/L的劑量給藥，第3周僅在夜間的透析液袋內(nèi)按20mg/L的劑量給藥。
他格適200mg及400mg標準劑量分別相當于3mg/kg及6mg/kg平均劑量，如病人體重超過85kg，建議用相同治療方案按公斤體重給藥：中度感染為3mg/kg，嚴重感染為6mg/kg。
本藥可以靜脈注射也可以肌肉注射，快速靜脈注射時間不少于1分鐘，緩慢靜脈滴注時間不少于30分鐘。一般每日給藥1次，但第一天可以給藥2次。
對敏感菌所致感染的大多數(shù)病人，給藥后48-72小時會出現(xiàn)療效反應(yīng)，療程長短則依據(jù)感染的類型、嚴重程度和病人的臨床反應(yīng)而定。心內(nèi)膜炎和骨髓炎的療程則推薦為3周或更長時間。

【他格適注意事項】
本藥與萬古霉素可能有交叉過敏反應(yīng)，故對萬古霉素過敏者慎用，但用萬古霉素曾發(fā)生“紅人綜合征”者非他格適禁忌癥。
以前曾報告過用替考拉寧引起血小板減少，特別是那些給藥量高于常規(guī)用藥量者，建議治療期間進行血液檢查兩次，并進行肝功能和腎功能的檢測。下述情況需監(jiān)測腎功能和聽力：腎功能不全者長期用本藥治療，以及用他格適期間同時和相繼使用可能有聽神經(jīng)毒性和/或腎毒性的其他藥物，如氨基糖苷類，多粘菌素，二性霉素B，環(huán)孢菌素，順鉑，呋塞米和依他尼酸。然而，上述藥物與本藥聯(lián)合應(yīng)用時，并未證實有協(xié)同毒性。
監(jiān)測替考拉寧血藥濃度可使治療更完善，治療嚴重感染時，他格適血藥濃度不應(yīng)小于10mg/L。

【他格適禁忌】
對替考拉寧有過敏史者禁用。

【他格適有效期】
3年。

【他格適批準文號】
進口藥品注冊證號H20040293

【他格適生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：GruppoLepetitS.p.A.