百濟新特藥房提供奧拉西坦注射液(倍清星)說明書，讓您了解奧拉西坦注射液(倍清星)副作用、奧拉西坦注射液(倍清星)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，奧拉西坦注射液(倍清星)說明書如下:

【倍清星藥品名稱】通用名：奧拉西坦注射液商品名：倍清星英文名：OxiracetamInjection漢語拼音：AolaxitanZhusheye【倍清星成份】奧拉西坦。化學名稱：4-羥基-2-氧代-1吡咯烷乙酰胺。【倍清星性狀】倍清星為幾乎無色或微黃色澄明液體。【倍清星藥理毒理】1.倍清星為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙患者的記憶和學習功能。機理研究結果提示，倍清星可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。2.毒理研究：動物研究提示：倍清星急性毒性低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡；未表現出致突變、致癌作用及生殖毒性。【倍清星藥代動力學】奧拉西坦注射液經靜脈給予健康受試者后，在體內的藥代動力學符合二室模型，消除半衰期為3小時左右。奧拉西坦注射液在體內廣泛分布，主要以腎臟、肝臟和肺內濃度最高。小鼠口服奧拉西坦后，腦內于4小時可達藥物的濃度高峰。藥物與血漿白蛋白的結合率低，很少透過胎盤屏障。主要以原形從腎臟排除。靜脈給予2g與4g劑量的Cmax分別為110.87±29.22μg/mL和214.60±47.98μg/ml，統計距參數AUCo-t200.93±36.63mg﹒h/L和451.65±106.87mg﹒h/L，t1/2β3.03±0.62h和3.85±0.44h，CL/F10.24±1.97mL﹒kg/h和3.87±1.05mL﹒kg/h，V/F59.26±48.77mL/kg和31.64±18.28mL/kg.24小時尿藥累積排泄率分別為82.14％±2.57％和82.99％±5.28％。【倍清星適應癥】適用輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。【倍清星用法用量】靜脈滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增減用量，用前加入到100~250ml15％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液中，搖勻。對神經功能缺失的治療通常療程為2周，對記憶與智能障礙的治療通常療程為3周。【倍清星不良反應】不良反應據報道奧拉西坦的不良反應較少。可有焦慮不安、皮膚搔癢、皮疹、惡心、胃痛等，停藥后可自行消退。少數患者出現精神興奮和睡眠異常時應減量。對倍清星過敏及腎功能不全者慎用，必須用倍清星時應降低劑量。在趙桂萍等16J對327例病人進行臨床觀察時，未發現上述藥物不良反應。於東暉等進行奧拉西坦膠囊人體耐受性試驗時，發現一次口服最大劑量2000mg奧拉西坦后未出現任何不良反應，受試者均能良好接受。在Villardita等應用奧拉西坦對患有輕、中度癡呆的60例患者為期1年的治療中，他們未發現嚴重的副反應，并認為每天服用奧拉西坦1600mg是安全的。【倍清星禁忌】對倍清星過敏者禁用。【倍清星注意事項】腎功能不全者應降低劑量，慎用。【倍清星孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。【倍清星兒童用藥】尚不明確。【倍清星老年用藥】尚不明確。【倍清星藥物相互作用】尚不明確。【倍清星藥物過量】尚不明確。【倍清星規格】5ml：1.0g【倍清星貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。【倍清星包裝】6支/盒或4支/盒。【倍清星有效期】18個月【倍清星批準文號】國藥準字H20050860【倍清星生產企業】企業名稱：廣東世信藥業有限公司