- 藥品名稱: 菲塑美
- 藥品通用名: 貝那魯肽注射液
- 菲塑美規格:4.2mg(42000U)(2.1ml)/支(預填充注射筆)
- 菲塑美單位:盒
- 菲塑美價格
- 會員價格:
貝那魯肽注射液(菲塑美)說明書簡要信息:
【菲塑美適應癥】
菲塑美配合飲食控制和運動,用于成年人的體重管理,適用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性唾眠呼吸暫停綜合征等)。
【菲塑美用法用量】
菲塑美的起始劑量為每次0.06mg,每日三次,餐前5分鐘皮下注射。根據臨床應答,在治療1個月后劑量可增加至每次0.2mg,每日三次,見下表。推薦每次治療劑量為0.2mg,每日三次。藥品首次開啟使用后的保存條件詳見[貯藏]
尚無菲塑美靜脈或肌肉注射的安全性和有效性資料。預填充注射筆的詳細操作圖示和注射指導請參見所附“預填充注射筆使用說
明書”。
【菲塑美注意事項】
1.甲狀腺C細胞腫瘤:菲塑美不得用于有甲狀腺髓樣癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多發性內分泌腫瘤綜合征患者(MEN2)。菲塑美在非臨床研究、臨床試驗及已上市使用貝那魯肽注射液(糖尿病適應癥)期間未發現與甲狀腺C細胞相關的不良反應。但是已經發現其他GLP-1類似物可導致大鼠和/或小鼠甲狀腺C細胞腫瘤,目前尚不清楚是否會導致人類C細胞腫瘤,包括甲狀腺髓樣癌(MTC)。
2.尚無菲塑美在充血性心力衰竭患者中的使用經驗。
3.急性胰腺炎:菲塑美臨床試驗及已上市使用貝那魯肽注射液(糖尿病適應癥)期間均未發現急性胰腺炎不良反應。但是已經發現使用其他GLP-1類似物有急性胰腺炎風險。在使用過程中應告知并觀察患者急性胰腺炎的特征性癥狀,包括持續性劇烈腹痛。若懷疑發生了急性胰腺炎,應停用藥物,并聯系醫務人員。
4.膽石癥:菲塑美臨床試驗及已上市使用貝那魯肽注射液(糖尿病適應癥)期間均未發現膽石癥不良反應。但是已經發現使用其他GLP-1類似物有膽石癥風險。在菲塑美使用過程中,如果發現疑似膽石癥,需要進行膽囊檢查和適當的臨床隨訪。
5.菲塑美治療過程中可能會伴隨一過性的胃腸道不良反應,包括悲心、嘔吐和腹瀉。在炎癥性腸病和胃輕癱患者中的治療經驗有限。
6.已經發現其他GLP-1類似物的臨床試驗報告了包括血降鈣素升高、甲狀腺腫和甲狀腺腫瘤在內的甲狀腺不良事件,尤其是在之前患有甲狀腺疾病的患者中。這類患者需要對血清降鈣素、甲狀腺疾病進一步評估。
7.尚未研究菲塑美對駕駛和機械操作能力的影響。應告知患者在駕駛和操作機械時預防低血糖發生。
8.菲塑美不得與其它GLP-I類藥物合用。
9.菲塑美為無色澄明液體,當溶液顏色明顯改變或有顆粒、渾濁時不得使用。
10.菲塑美注射到皮下時請按住注射按鈕,使針頭在皮下停留至少10秒,以確保藥液全部注射進入體內。
【菲塑美禁忌】
對菲塑美所含任何成份過敏者禁用。
【菲塑美性狀】
無色澄明液體
【菲塑美有效期】
24個月
【菲塑美批準文號】
國藥準字S20230042
【菲塑美生產企業】
企業名稱:上海仁會生物制藥股份有限公司
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