【擇捷美適應癥】
非小細胞肺癌：
擇捷美聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受休(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
擇捷美聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
【擇捷美用法用量】
擇捷美須在有腫瘤治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下用藥。
推薦劑量
擇捷美推薦劑量為1200mg/次，靜脈輸注每3周給藥1次，每次輸注時間為60分鐘或以上，直至出現(xiàn)疾病進展或產(chǎn)生不可耐受的毒性。
根據(jù)個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或永久停藥。不建議增加或減少劑量。有關暫停給藥和永久停藥的指南，請見表1所述。有關免疫相關不良反應管理的詳細指南，請參見[注意事項]。
給藥方法
擇捷美應該由專業(yè)衛(wèi)生人員采用無菌技術稀釋后才可輸注。擇捷美須采用靜脈輸注的方式給藥，輸注應在60分鐘或以上完成。
使用、處理、處置的特殊說明：
●禁止靜脈內(nèi)推注或快速注射(Bolus)。
●藥物配置前確保藥物溶液是澄清、透明、無肉眼可見微粒。
●以注射器抽取舒格利單抗注射液，注射液體積一共40mL(20mL./瓶:2瓶)。注入至250mL生理鹽水(0.9％氯化鈉溶液)靜脈輸液袋中。
●混合時輕輕顛倒混勻，禁止震搖。
●輸注時間應不低于60分鐘，若出現(xiàn)1-2級輸液反應，可暫停輸液或適當延長輸液時間，出現(xiàn)3級及以上輸液反應立即停止輸液并予以對癥處理。
●請勿使用同一輸液管與其他藥物問時給藥。
●建議藥物應在配制完成后立即給予患者，以避免配制好的藥物暴露于室溫超過推薦的6小時限制。其中，6小時的時間限制包括藥物室溫貯存、靜脈輸液袋中輸注液貯存和輸注持續(xù)時間。如果需要推遲使用配制好的藥物，則可將其置于2~-8C冰箱中，不超過24小時。
【擇捷美注意事項】
免疫相關不良反應
接受擇捷美治療的患者可發(fā)生免疫相關不良反應，包括嚴重和致死病例。免疫相關不良反應可發(fā)生在擇捷美治療期間及停藥以后，可能累及任何組織器官。
對于疑似免疫相關不良反應，應進行充分的評估以確定病因或排除其他病因。大多數(shù)免疫相關不良反應是可逆的，并且可通過中斷擇捷美治療、給予皮質類固醇治療和/或支持治療來處理。整體而言，對于大部分2級以及某些特定的3級和4級免疫相關不良反應需暫停給藥。對于4級及某些特定的3級兔疫相關不良反應需永久停藥(參見[用法用量])。對于3級和4級及某些特定的2級免疫相關不良反應，根據(jù)臨床指征，給子1-2mg/kg/天強的松等效劑量及其他治療，直至改善到≤1級。皮質類固醇需至少一個月的時間逐漸減量直至停藥，快速減量可能引起不良反應惡化或復發(fā)。如果不良反應在皮質類固醇治療后繼續(xù)惡化或無改善，則應增加非皮質類固醇類別的免疫抑制劑治療。
擇捷美給藥后任何復發(fā)性3級或4級免疫相關不良反應(內(nèi)分泌疾病除外)，末次給藥后12周內(nèi)2級或3級免疫相關不良反應未改善到0-1級(內(nèi)分泌疾病除外)，以及末次給藥后12周內(nèi)皮質類固醇類能降至≤10mg/天強的松等效劑量，應永久停藥。
【擇捷美禁忌】
對[成份]所列的活性成份或任何輔料存在超敏反應的患者。
【擇捷美性狀】
無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光。
【擇捷美有效期】
18個月。
【擇捷美批準文號】
國藥準字S20210053
【擇捷美生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：無錫藥明生物技術股份有限公司