- 藥品名稱: 衛喜康
- 藥品通用名: 琥珀酸索利那新片
- 衛喜康規格:5mg*10片
- 衛喜康單位:盒
- 衛喜康價格
- 會員價格:
琥珀酸索利那新片(衛喜康)說明書簡要信息:
【衛喜康適應癥】
用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
【衛喜康用法用量】
衛喜康的推薦劑量為每日一次,每次一片(5mg),必要時可增至每日一次,每次兩片(10mg)。衛喜康必須整片用水送服,餐前或餐后均可服用。
腎功能障礙患者
輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30ml/min)用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率≤30ml/min)應謹慎用藥,劑量不超過每日5mg。
肝功能障礙患者
輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7至9分)患者應謹慎用藥,劑量不超過每日一次5mg。
強力的細胞色素P4503A4抑制劑
與酮康唑或治療劑量的其它強力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時,衛喜康的最大劑量不超過5mg。
【衛喜康注意事項】
使用衛喜康治療前應確認引起尿頻的其它原因(心力衰竭或腎臟疾病)。若存在尿路感染,應開始適當的抗菌治療。
下列患者應謹慎使用:
? 臨床明顯的下尿路梗阻,有尿潴留的風險;
? 胃腸道梗阻性疾病;
? 有胃腸蠕動減弱的危險;
? 嚴重腎功能障礙(肌酐清除率≤30ml/min;參見用法用量和藥代動力學),這些患者用藥時劑量不超過5mg每日一次;
? 中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7至9分;參見用法用量和藥代動力學),這些患者用藥時劑量不超過5mg每日一次;
? 同時使用酮康唑等強力細胞色素P4503A4抑制劑;參見用法用量和藥物相互作用;
? 食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物(例如二磷酸鹽化合物);
? 自主神經疾病。
在存在危險因素(如:預先存在長QT綜合征和低血鉀)的患者中觀察到QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速。
神經原性逼尿肌過度活動患者的用藥安全性和有效性尚未確立。
罕見的遺傳性半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不應使用衛喜康。
據報道一些患者使用衛喜康后出現了血管性水腫伴氣道阻塞。若出現血管性水腫,應停用衛喜康,并采取適當的治療和/或措施。
據報道一些患者使用琥珀酸索利那新后出現了過敏性反應。在產生過敏性反應的患者中,應停用琥珀酸索利那新,并采取適當的治療和/或措施。
最早可在服藥4周后確定衛喜康的最大療效。
對駕駛和操作機械的影響:像其它抗膽堿能藥物一樣,索利那新可能引起視物模糊、嗜睡和疲乏(少見)(參見不良反應),可能對駕駛和機械操作有負面影響。
【衛喜康禁忌】
尿潴留、嚴重胃腸道疾病(包括中毒性巨結腸)、重癥肌無力或狹角性青光眼的患者,或處于下述風險情況的患者禁止服用衛喜康。
? 對衛喜康活性成份或輔料過敏的患者;
? 進行血液透析的患者;
? 嚴重肝功能障礙的患者;
? 正在使用酮康唑等強力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中度肝功能障礙患者。
【衛喜康性狀】
淺黃色薄膜衣片,刻有公司標識和“150”字樣。
【衛喜康有效期】
36個月
【衛喜康批準文號】
國藥準字HJ20140209
【衛喜康生產企業】
AstellasPharmaEuropeB.V.(分裝企業:安斯泰來制藥(中國)有限公司)
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