艾力達為高血壓合并勃起功能障礙的首選用藥

    艾力達（鹽酸伐地那非片）是由德國拜耳醫藥保健有限公司專門為治療勃起功能障礙研發的橙色小藥丸。具有起效迅速，勃起硬度好，整晚有效等特點，且服用方便，不受食物和酒精的影響。治療ED（男性勃起功能障礙）藥物艾力達順利通過了國家藥品監督管理局的各項嚴格審查，正式獲得了在中國上市的藥品注冊證。艾力達是繼輝瑞公司的萬艾可（俗稱“偉哥”）之后第二個正式被獲準在中國上市的治療ED的國際品牌藥物。

          
  對于高血壓患者來說，ED是一種常見的隱性疾病，臨床上常常由于擔心聯合用藥的安全性問題，而對患者的ED癥狀愛莫能助。從提高高血壓患者的生活質量角度出發，ED癥狀應該得到更廣泛的關注和治療。本研究證實無論高血壓患者服用何種降壓藥物，艾力達均能顯著提高患者的性交成功率、改善勃起功能。同時艾力達與多種降壓藥聯合應用對血壓和心率等指標均未見臨床意義的改變，而且不良反應少，安全性好。因此，艾力達可以成為高血壓合并ED患者的一線治療選擇。   

艾力達為高血壓合并勃起功能障礙的首選用藥
    由Hermann博士牽頭，在德國的98個初級護理中心開展了一項隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的臨床研究，評估靈活劑量的伐地那非在高血壓合并ED患者中的有效性和安全性。入選患者首先進行4周的無治療導人期，然后隨機接受安慰劑或10mg伐地那非（艾力達）治療。治療持續12周，在治療的第4周和第8周，根據受試者的反應和耐受性，進行劑量調整，劑量分別為5mg、10mg和20mg。在ITT人群中，使用末次觀察推進法（LOCF）進行療效分析。 
    
    結果發現：與安慰劑相比，艾力達在治療12周后明顯改善插入成功率，4周時從基線的50％增加到80％，8周時為83％，12周時為84％，LOCF為83％（與安慰劑相比，P<0.0001）。艾力達明顯增加患者的平均性交成功率。4周時從基線的18％增加到62％，8周時為66％，12周時為68％，LOCF為67。艾力達治療組基線IIEF評分為13.9，經過12周治療后的平均分數為24.6，說明患者勃起功能得到極大改善；與安慰劑組（18.1）相比，具有統計學顯著差異。 
    
    通常認為PDE5抑制劑與β受體阻滯劑合用時效力會降低，因為普遍認為它們比其他種類抗高血壓藥物如ACE抑制劑對ED的影響更大。本研究中接受ACE抑制劑和β受體阻滯劑的亞組患者的平均性交成功率（SEP3）在l2周時分別為75％和76％，兩者沒有差異而且與總體人群報告的成功率相似。這表明PDE5抑制劑即使用于同時服用13受體阻滯劑的患者也沒有療效降低的情況發生。 
      
    勃起功能障礙（ED）又稱陽痿，是一種全球性常見病，全世界大約有1.52億男性均患有不同程度的ED。ED是高血壓的常見并發癥，ED在高血壓人群則高達26％。勃起功能（EF）也會受到抗高血壓藥物的負面影響，如噻嗪類利尿劑、B受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑等均可導致不同程度的ED。伐地那非是新型高選擇性PDE5型抑制劑，最近進行的一項大型臨床研究進一步表明，對于同時服用多種降壓藥的高血壓合并ED患者，伐地那非能夠顯著改善患者的勃起功能，并且使用安全，尤其對于血壓或心率等項指標均未見臨床意義的改變。 

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