【恒沐適應(yīng)癥】
恒沐適用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。
【恒沐用法用量】
恒沐應(yīng)當(dāng)在具備慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
每日一次，每次一片（25mg），口服，需隨食物服用。
漏服
如果在通常服藥時間18小時內(nèi)漏服一劑艾米替諾福韋，患者應(yīng)盡快補服一片，并恢復(fù)正常服藥時間；如果已超過通常服藥時間18小時以上，不應(yīng)補服藥物，僅按正常時間。
如果患者服用艾米替諾福韋后1小時內(nèi)嘔吐，應(yīng)再服用一片；如果服藥后超過1小時發(fā)生嘔吐，則無需補服。
特殊人群的劑量調(diào)整
老年用藥
尚無艾米替諾福韋片在65歲及以上人群中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
腎功能損害
肌酐清除率（CLCr）估計值≥50mL/min的成人患者，無需調(diào)整艾米替諾福韋片劑量。肌酐清除率（CLCr）估計值＜50mL/min患者使用恒沐的安全性和有效性尚不明確。（參見注意事項和藥代動力學(xué)）
肝功能損害
輕中度肝功能損害（依據(jù)Child-Pugh方法）的成人患者，無需調(diào)整艾米替諾福韋片劑量。重度肝功能損害患者使用恒沐的安全性和有效性尚不明確。（參見注意事項和藥代動力學(xué)）
兒童用藥
尚無艾米替諾福韋片在18歲以下兒童人群的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
【恒沐注意事項】
肝炎惡化
停止治療后突發(fā)肝炎惡化
警告：已有報道乙型肝炎患者停止治療后出現(xiàn)肝炎急性加重的情況（通常與血清中HBVDNA水平升高相關(guān)），大部分病例屬于自限型，但也可能出現(xiàn)病情惡化的情況（包括致命性結(jié)局）。應(yīng)在停止治療后至少6個月內(nèi)，定期進行肝功能監(jiān)測，必要時可以恢復(fù)抗乙肝病毒治療。
不建議進展期肝病或肝硬化患者停止治療，因為停止治療后肝炎加重可能導(dǎo)致肝功能失代償。肝功能失代償期的患者肝炎急性發(fā)作后果尤其嚴(yán)重，甚至可能導(dǎo)致死亡。
治療期間突發(fā)肝炎惡化
慢性乙型肝炎治療期間出現(xiàn)肝炎自發(fā)性加重的情況較為常見。在代償性肝病患者中，血清ALT升高通常不伴有血清膽紅素升高或肝功能失代償；肝硬化患者肝炎惡化后出現(xiàn)肝功能失代償?shù)娘L(fēng)險較高。在治療期間應(yīng)加以嚴(yán)密監(jiān)測。
HBV傳播
必須告知患者艾米替諾福韋不能預(yù)防HBV傳播（如性接觸或血液污染等方式），必須采取適當(dāng)預(yù)防措施。
失代償性肝病患者
對于患有失代償性肝病以及Child-Pugh評分>9（即C級）的HBV感染患者，尚無艾米替諾福韋安全性和有效性方面的數(shù)據(jù)。這些患者出現(xiàn)嚴(yán)重肝臟或腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險可能更高。因此，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測此類患者的肝膽和腎臟各項指標(biāo)。
乳酸性酸中毒／嚴(yán)重脂肪性肝腫大單獨使用核苷類似物（包括富馬酸替諾福韋二吡呋酯或其他替諾福韋前體藥物）治療或聯(lián)用其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療時，曾有發(fā)生乳酸性酸中毒和嚴(yán)重脂肪性肝腫大的報告，包括出現(xiàn)致死病例。如果任何患者的臨床或?qū)嶒炇医Y(jié)果提示有乳酸性酸中毒或顯著的肝毒性（可能包括肝腫大和脂肪變性，即便轉(zhuǎn)氨酶沒有顯著升高），應(yīng)當(dāng)暫停艾米替諾福韋治療。
腎功能損害患者
尚無使用艾米替諾福韋治療肌酐清除率（CrCl）<50mL/min的HBV感染患者的安全性數(shù)據(jù)。
腎毒性
尚無長期使用艾米替諾福韋引起腎毒性的證據(jù)。
血脂異常
艾米替諾福韋組血脂異常的不良事件發(fā)生率高于TDF組（截至第48周，分別為11.4％和3.0％；截至第96周，分別為14.4％和4.8％），建議用藥期間定期監(jiān)測血脂，具體處理措施咨詢專科醫(yī)生。
HBV合并HCV或HDV感染患者
尚無艾米替諾福韋治療HBV合并丙型肝炎病毒（HCV）或丁型肝炎病毒（HDV）感染患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。應(yīng)遵循相關(guān)聯(lián)合用藥指南。
HBV和HIV合并感染患者
尚無艾米替諾福韋治療HBV合并人類免疫缺陷病毒（HIV）感染患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。不建議將艾米替諾福韋用于HBV合并HIV感染的治療。在艾米替諾福韋開始治療前，所有HBV感染患者應(yīng)進行HIV抗體檢測，如果為陽性，應(yīng)使用相應(yīng)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合方案。
與其他藥物聯(lián)用
艾米替諾福韋不應(yīng)與含富馬酸丙酚替諾福韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯或阿德福韋酯的產(chǎn)品合用。
乳糖不耐受
艾米替諾福韋含有α乳糖。因此，患有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕見遺傳疾病的患者不應(yīng)服用恒沐。
對駕駛及操作機械能力的影響
尚無艾米替諾福韋對駕駛和操作機器能力的影響的數(shù)據(jù)。艾米替諾福韋治療期間有頭暈報告，建議患者在服用恒沐期間應(yīng)謹(jǐn)慎駕駛或操作機器。
【恒沐禁忌】
艾米替諾福韋禁用于對恒沐活性成分或任何一種輔料過敏的患者。
【恒沐性狀】
恒沐為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【恒沐有效期】
24個月
【恒沐批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20210029