- 藥品名稱: 拓得康
- 藥品通用名: 鹽酸特泊替尼片
- 拓得康規(guī)格:225mg*60片
- 拓得康單位:盒
- 拓得康價格
- 會員價格:
鹽酸特泊替尼片(拓得康)說明書簡要信息:
【拓得康適應(yīng)癥】
拓得康用于治療攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【拓得康用法用量】
METex14跳躍獎變患者選擇
使用拓得康治療前,必須使用充分驗證的檢測方法(液體活檢或腫瘤組織活檢)確認(rèn)METex14跳躍突變。建議僅對無法獲得腫瘤活檢的患者,檢測血漿標(biāo)本中是否存在MET基因外顯子14跳躍突查。如果血漿樣本中未檢測到突變,則重新評價使用活檢進(jìn)行腫瘤組織檢測的可行性。
推薦劑量
特泊替尼的推薦劑量為450mg(2片),每日一次,與食物同服。直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
告知患者每天在大致相同的時間服用本晶,應(yīng)整片吞服。
請勿咀嚼、壓碎或掰開片劑。
如果距離下一次服藥不足8小時,建議患考不要補(bǔ)服漏服劑量。
如果在服用一劑拓得康后發(fā)生嘔吐,建議患考在計劃時間進(jìn)行下一次服藥。
針對不良反應(yīng)的劑量調(diào)整
為管理不良反應(yīng),推非將刻量水平下調(diào)至225mg(1片)口服給藥,每日一次。
對于無法耐受225mng每日一次口服給藥的患者,應(yīng)永久停用拓得康。
腎功能不全
對于輕度或中度腎功能不全患者(肌酐清除率為30-89mL/min),不建議調(diào)整劑量(見[藥代動力學(xué)])。尚未確定拓得康在重度腎功能不全患者(肌酐清除率低于30mL/min)中的推薦劑量。
肝功能不全
對于輕度(ChildPughA級)或中度(ChildPughB級)肝功能不全患者,不建議調(diào)整劑量(見[藥代動力學(xué)])。尚未確定拓得康在重度肝功能不全患者(ChildPughC級)中的推薦劑量。
老年患者
年齡在65歲及以上的患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整(見[藥代動力學(xué)])。
兒童患者
尚未確定特泊替尼在18歲以下兒童及青少年患者中的安全性和有效性。
【拓得康性狀】
拓得康為粉白色橢圓形薄膜衣片,雙凸面,一面刻有“M”字樣,另一面為素面。除去包衣后顯類白色。
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