拓得康(鹽酸特泊替尼片)

【拓得康適應(yīng)癥】
拓得康用于治療攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【拓得康用法用量】
METex14跳躍獎(jiǎng)變患者選擇
使用拓得康治療前，必須使用充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法（液體活檢或腫瘤組織活檢）確認(rèn)METex14跳躍突變。建議僅對(duì)無(wú)法獲得腫瘤活檢的患者，檢測(cè)血漿標(biāo)本中是否存在MET基因外顯子14跳躍突查。如果血漿樣本中未檢測(cè)到突變，則重新評(píng)價(jià)使用活檢進(jìn)行腫瘤組織檢測(cè)的可行性。
推薦劑量
特泊替尼的推薦劑量為450mg(2片)，每日一次，與食物同服。直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
告知患者每天在大致相同的時(shí)間服用本晶，應(yīng)整片吞服。
請(qǐng)勿咀嚼、壓碎或掰開(kāi)片劑。
如果距離下一次服藥不足8小時(shí)，建議患考不要補(bǔ)服漏服劑量。
如果在服用一劑拓得康后發(fā)生嘔吐，建議患考在計(jì)劃時(shí)間進(jìn)行下一次服藥。
針對(duì)不良反應(yīng)的劑量調(diào)整
為管理不良反應(yīng)，推非將刻量水平下調(diào)至225mg(1片)口服給藥，每日一次。
對(duì)于無(wú)法耐受225mng每日一次口服給藥的患者，應(yīng)永久停用拓得康。
腎功能不全
對(duì)于輕度或中度腎功能不全患者（肌酐清除率為30-89mL/min），不建議調(diào)整劑量（見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。尚未確定拓得康在重度腎功能不全患者（肌酐清除率低于30mL/min）中的推薦劑量。
肝功能不全
對(duì)于輕度（ChildPughA級(jí)）或中度（ChildPughB級(jí)）肝功能不全患者，不建議調(diào)整劑量（見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。尚未確定拓得康在重度肝功能不全患者（ChildPughC級(jí)）中的推薦劑量。
老年患者
年齡在65歲及以上的患者無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整（見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
兒童患者
尚未確定特泊替尼在18歲以下兒童及青少年患者中的安全性和有效性。
【拓得康性狀】
拓得康為粉白色橢圓形薄膜衣片，雙凸面，一面刻有“M”字樣，另一面為素面。除去包衣后顯類白色。