維順(煙酸緩釋片)

【維順適應(yīng)癥】
對于因高膽固醇血癥處于心血管疾病高危狀態(tài)中的患者，采用降脂藥物治療只是多種干預(yù)手段之一。當(dāng)單獨(dú)使用限制飽和脂肪酸和膽固醇攝入的飲食療法和其它非藥物手段不能奏效時，可以采取煙酸治療。在采用煙酸治療前，應(yīng)排除引起高膽固醇血癥的繼發(fā)病因(如難控制的糖尿病、甲狀腺功能減退、腎病綜合癥、蛋白質(zhì)異血癥、梗阻性肝臟病，其它藥物所造成的膽固醇水平升高、酒精中毒)，并應(yīng)測定血總膽固醇、高密度脂蛋白和甘油三酯。
1．如飲食療法不能奏效時，原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂紊亂(Ⅱa、Ⅱb，見附表)患者可以采用維順作為一種輔助藥物以降低升高的總膽固醇。低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯水平，并增加高密度脂蛋白水平。
2．在原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，見附表)的成年患者，當(dāng)飲食或飲食+單一療法均不能奏效時，維順可與膽汁酸結(jié)合樹脂合用，作為膳食的輔助治療，以降低升高的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平。
3．對于處于胰腺炎高危狀態(tài)并且對飲食療法效果不理想的血清甘油三酯水平非常高(Ⅳ型和Ⅴ型高血脂癥，見附表)的成年患者，維順可作為一種輔助治療藥物。典型患者血清甘油三酯水平超過2000mg/dl，而且低密度脂蛋白膽固醇、空腹乳糜微粒升高(Ⅴ型高血脂癥，見附表)。血清或血漿總甘油三酯水平一直低于1000mg/dl的患者是不可能患胰腺炎的。對于有胰腺炎病史或胰腺炎典型腹痛再發(fā)的患者，若甘油三酯水平在1000～2000mg/dl，可能需要考慮使用煙酸治療。有些甘油三酯水平低于1000mg/dl的Ⅳ型患者，可因飲食控制不良或酗酒而轉(zhuǎn)化為甘油三酯和乳糜微粒大幅度升高的Ⅴ型患者，在這種情況下，使用煙酸治療可否減少胰腺炎發(fā)生的危險尚未進(jìn)行充分研究。維順不適用于治療Ⅰ型高脂蛋白血癥(乳糜微粒、血漿甘油三酯升高，但低密度脂蛋白膽固醇水平正常)。將血漿冷藏靜置14小時有助于區(qū)別Ⅰ型、Ⅳ型、Ⅴ型高脂血癥。
4．對于有心肌梗死和高膽固醇血癥病史的患者，煙酸可以降低非致命心肌梗死復(fù)發(fā)的危險。
5．對于有冠狀動脈疾病(CAD)和高膽固醇血癥病史的患者，煙酸與膽汁酸結(jié)合樹脂聯(lián)用，可以延緩動脈粥樣硬化進(jìn)展或促進(jìn)動脈粥樣硬化病變的消退。
【維順用法用量】
維順應(yīng)在少量脂肪飲食后睡前服用。口服，推薦1-4周劑量為一次0.5g(2片)，一日一次；5-8周劑量為一次1g(4片)，一日一次；8周后，根據(jù)病人的療效和耐受性漸增劑量，如有必要，最大劑量可加至每天劑量為2g(8片)。
維持劑量：推薦的維持劑量為每日1g～2g(4～8片)，睡前服用。不推薦每日劑量超過2g(8片)，女性患者的劑量少于男性患者。
如果采用維順單一治療療效不佳或者對更高劑量的維順耐受性差，這些患者可以采用維順與膽汁結(jié)合樹脂或者HMG-COA還原酶抑制劑聯(lián)合治療。
在服用維順前30分鐘預(yù)先服用阿斯匹林或服用其它非甾體抗炎藥，可以降低皮膚潮紅的發(fā)作頻率或嚴(yán)重性(參見不良反應(yīng))。幾周后，病人對皮膚潮紅迅速耐受。通過逐漸增加煙酸劑量和避免空腹服藥也可大大減少皮膚潮紅、瘙癢和胃腸道不適等副反應(yīng)。
已經(jīng)服用其它煙酸制劑的病人應(yīng)根據(jù)推薦的起始劑量表中的劑量開始服藥，并且劑量根據(jù)病人個體的療效而定。如果停用維順時間較長，恢復(fù)治療應(yīng)包括起始階段。
【維順注意事項】
1.維順不能用同等劑量的速效煙酸制劑替代。對于從服用速釋煙酸轉(zhuǎn)為維順治療的患者,應(yīng)從低劑量開始,然后再逐漸增大劑量至產(chǎn)生較好療效。在用同等劑量的速釋煙酸制劑替代煙酸緩釋制劑的患者,已有發(fā)生嚴(yán)重肝臟毒性包括暴發(fā)性肝壞死者。
大量飲酒和/或有肝病史的病人應(yīng)慎用維順，活動性肝病或原因不明的轉(zhuǎn)氨酶升高患者禁用維順。在維順治療期間注意進(jìn)行肝功能檢查，應(yīng)在治療前、第一年每6～12周和1年后定期（大約6個月）檢查血清轉(zhuǎn)氨酶。需特別注意轉(zhuǎn)氨酶升高的病人，應(yīng)馬上復(fù)查并增加檢查頻率。如有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是升至正常值高限的3倍并持續(xù)存在，或伴有嘔吐、發(fā)熱和/或身體不適，應(yīng)停用維順。
2.少數(shù)病例的橫紋肌溶解癥與聯(lián)合應(yīng)用煙酸（≥1g/日）和HMG-COA還原酶抑制劑有關(guān)。醫(yī)生在將維順與HMG-COA還原酶抑制劑聯(lián)合應(yīng)用時應(yīng)慎重權(quán)衡利弊，并嚴(yán)密監(jiān)測病人有無肌肉疼痛、觸痛、無力的征兆或癥狀，尤其在用藥的最初幾個月和增加任一藥物劑量期間。在此期間，醫(yī)生應(yīng)考慮定期監(jiān)測血清肌酸磷酸激酶和鉀離子，但仍無法保證能防止嚴(yán)重肌病的發(fā)生。
3.患有黃疸肝炎、肝膽疾病、糖尿病或消化道潰瘍的患者，在服用煙酸緩釋片期間應(yīng)該嚴(yán)格監(jiān)控肝功能和血糖，以免出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
如果患者有不穩(wěn)定型心絞痛或者處于心肌梗死的急性階段，特別是這類患者同時還服用心血管疾病（如硝酸鹽、鈣通道阻滯劑、腎上腺素阻滯劑）的時候，要慎用煙酸緩釋片。
4.已有用煙酸治療發(fā)生尿酸升高者，所以，有痛風(fēng)傾向的患者慎用。
5.用煙酸緩釋片治療與劑量相關(guān)性血小板計數(shù)減少有關(guān)（劑量為2000mg時血小板計數(shù)平均下降11％），也與凝血酶原時間延長有關(guān)（約4％），有統(tǒng)計意義。因此，應(yīng)對準(zhǔn)備手術(shù)的病人進(jìn)行仔細(xì)評價。煙酸緩釋片與抗凝藥聯(lián)用時應(yīng)注意觀察，密切監(jiān)測凝血酶原時間和血小板計數(shù)。
6.安慰劑對照研究顯示，煙酸緩釋片與劑量相關(guān)性血磷降低有關(guān)，雖然是暫時性降低，有發(fā)生低磷血癥危險的患者應(yīng)定期監(jiān)測血磷水平。
7.由于煙酸主要在肝臟代謝，并主要通過腎臟排泄，所以有肝臟或腎臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。
8.應(yīng)在低脂餐后，于睡前服用維順，一般不在空腹?fàn)顟B(tài)下服用維順。
9.應(yīng)嚴(yán)格按照用藥與用量要求服用維順以免出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
10.在停服煙酸緩釋片一段時間后，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下重新確定治療方案。
11.如果患者正在服用含有煙酸或煙酰胺的營養(yǎng)添加劑，應(yīng)告知醫(yī)師，以便確定用藥劑量。
12.煙酸緩釋片應(yīng)整片吞服，不能壓碎或掰開服用。
13.服用煙酸與他汀類藥物（即3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A[HMG-CoA]還原酶抑制劑），肌肉毒性的風(fēng)險將增加。一項研究報道，服用煙酸加laropiprant的中國患者聯(lián)合使用辛伐他汀后，其肌病和橫紋肌溶解癥的發(fā)生率相比白種人較高。
【維順禁忌】
對煙酸或維順中任何其他成分過敏者禁用；嚴(yán)重的或原因未明的肝功能障礙患者禁用；活動性消化性潰瘍患者或動脈出血患者禁用。
【維順性狀】
維順為白色片。
【維順有效期】
暫定24個月
【維順批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20030786
【維順生產(chǎn)企業(yè)】
西南藥業(yè)股份有限公司