- 藥品名稱: 必利勁
- 藥品通用名: 鹽酸達泊西汀片
- 必利勁規格:60mg*3片
- 必利勁單位:盒
- 必利勁價格
- 會員價格:
鹽酸達泊西汀片(必利勁)說明書簡要信息:
【必利勁適應癥】
必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:
1. 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發生持續的或反復的射精;
2. 因早泄(PE)而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;
3. 射精控制能力不佳。
主治疾病
早泄,射精控制能力不佳
【必利勁用法用量】
口服。藥片應完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。
成年男性(18至64歲)
對于所有患者推薦的首次劑量為30mg,需要在性生活之前約1至3小時服用。如果服用30mg后效果不夠滿意且副作用尚在可接受范圍以內,可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時一次。
必利勁可以在餐前或餐后服用(參見藥代動力學部分)。
如果醫生選用必利勁治療早泄,應當在使用該藥品治療后首個4周評價風險與患者報告的受益,或者在使用6次治療劑量以后評估患者的風險-利益平衡并決定是否繼續使用必利勁治療。
老年人(65歲及以上)
尚未評估必利勁在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因為有關本產品在該人群中使用的數據極為有限(參見藥代動力學部分)。
兒童及青少年
必利勁不用于18歲以下人群。
腎臟損傷患者
輕度或中度腎臟損傷患者服用必利勁時不需要進行劑量調整,但是應謹慎服用。不推薦必利勁用于重度腎臟損傷患者(參見藥代動力學部分)。
【必利勁注意事項】
1. 一般注意事項
必利勁僅用于患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關必利勁在該人群中延遲射精作用的數據。
建議患者不應將必利勁與“娛樂藥”同時服用,原因是作用不詳且有可能發生嚴重不良事件。
2. 建議患者不要在服用必利勁時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品。
3. 在服用必利勁時要避免服用酒精。
4. 使用必利勁可能會引起暈厥或頭暈。
5. 同時服用中度細胞色素P4503A4抑制劑,像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、安普納韋、釜山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾劉卓,必利勁服用劑量僅限于30mg,并且建議慎用。
6. 同時服用強細胞色素P4502D6抑制劑或已知細胞色素P4502D6弱代謝患者要增加劑量至60mg時要謹慎,因為這樣可能會導致暴露量增加,最終可能導致更高的劑量依賴性不良反應的發生率和嚴重性。
7. 必利勁不得用于有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者,同時,出現上述疾病癥狀的任何患者均應停用必利勁。
8. 由于選擇性5-羥色胺在攝取抑制劑可能會降低癲癇的閾值,出現癲癇發作的任何患者均應停用必利勁,同時,患有不穩定癲癇的患者應避免使用必利勁。
9. 必利勁不應用于18歲以下人群。
10. 不推薦必利勁用于嚴重腎功能損傷的患者,輕度或中腎臟損傷的患者應慎用必利勁。
11. 和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,必利勁的使用和一些眼部反應有關聯,例如瞳孔擴大和眼部疼痛。眼內壓升高或有閉角型青光眼風險的患者應慎用必利勁。
12. 請置于兒童不易拿到處。
【必利勁禁忌】
1. 必利勁禁止由于已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。
2. 必利勁禁止用于心臟有明顯病理狀況的患者例如心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級),沒有用永久性起搏器治療的傳導異常(2級或3級的房室阻滯或病竇綜合征),明顯的心肌缺血和瓣膜疾病
3. 必利勁既不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOIS)共同使用,也不能在單胺氧化酶抑制劑治療停止后14天內使用。同樣,在停用必利勁后7天內不能使用單胺氧化酶抑制劑(參見藥物加互作用部分)。
4. 必利勁既不能與硫利達嗪共同使用,也不能在硫利達嗪治療停止后14天之內使用。同樣,在停用必利勁后7天內也不能服用硫利達嗪(參見藥物相互作用部分)。
5. 必利勁禁用于同時服用酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等強細胞色素P4503A4抑制劑的患者。
6. 必利勁禁止用于中度和重度肝損傷患者。
【必利勁性狀】
為灰色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【必利勁有效期】
36個月
【必利勁批準文號】
30mg:H20150563;60mg:H20150564
【必利勁生產企業】
德國Menarini-VonHeydenGmbH
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