萬(wàn)他維(吸入用伊洛前列素溶液)

【萬(wàn)他維適應(yīng)癥】治療中度原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓。【萬(wàn)他維用法用量】成人每次吸入應(yīng)從2.5微克開(kāi)始(吸入裝置中口含器所提供的劑量)。可根據(jù)不同患者的需要和耐受性逐漸增加伊洛前列素劑量至5.0微克。根據(jù)不同患者的需要和耐受性，每天應(yīng)吸入伊洛前列素6-9次。根據(jù)口含器與霧化器所需的藥物劑量，每次吸入時(shí)間大約應(yīng)為5-10分鐘。腎功能或肝功能不全患者肝功能異常以及腎功能衰竭需要血液透析的患者，伊洛前列素的清除率是降低的，應(yīng)考慮減少用藥劑量（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]以及[藥代動(dòng)力學(xué)]）。兒童以及青少年（18歲以下）目前還沒(méi)有在兒童或青少年中應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。除非有資料支持，否則本藥不能應(yīng)用于18歲以下的患者（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。療程：長(zhǎng)期治療。霧化器的使用：如果某種霧化器能達(dá)到下列標(biāo)準(zhǔn)，則認(rèn)為它適用于本藥溶液的霧化：液滴的中位空氣動(dòng)力學(xué)直徑（MMAD）或中位直徑（MMD）為3-4m；口含器輸出劑量為：每次吸入伊洛前列素2.5或5ug；一個(gè)劑量為2.5或5ug伊洛前列素的霧化時(shí)間：大約為4-10分鐘（為了避免全身性副作用，4分鐘內(nèi)輸出的伊洛前列素不得超過(guò)5ug）。為了盡可能減少意外暴露，吸入伊洛前列素時(shí)推薦使用裝有過(guò)濾器或吸入觸發(fā)裝置的霧化器，并保持房間的良好通風(fēng)。將準(zhǔn)備好的溶液用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備（霧化器）吸入。繼續(xù)以往的治療并作個(gè)體化調(diào)整（參見(jiàn)[藥物相互作用]）。【萬(wàn)他維注意事項(xiàng)】對(duì)于體循環(huán)壓力較低的患者（收縮壓低于85mmHg），不應(yīng)當(dāng)開(kāi)始本藥治療。應(yīng)注意監(jiān)測(cè)以避免血壓的進(jìn)一步降低。對(duì)于急性肺部感染，慢性阻塞性肺疾病，以及嚴(yán)重哮喘的患者應(yīng)作密切監(jiān)測(cè)。對(duì)于能夠進(jìn)行外科手術(shù)的栓塞性肺動(dòng)脈高壓患者不應(yīng)首選本藥治療。有暈厥史的肺動(dòng)脈高壓患者應(yīng)避免一切額外的負(fù)荷和應(yīng)激，如運(yùn)動(dòng)過(guò)程中。如果暈厥發(fā)生于直立體位時(shí)，每天清醒但未下床時(shí)吸入首劑藥物是有幫助的。如果暈厥的惡化是由基礎(chǔ)疾病所造成，應(yīng)考慮改變治療方案。肝功能異常患者，腎功能衰竭需要血液透析的患者，伊洛前列素的清除均是降低的，因此應(yīng)考慮減低劑量（參見(jiàn)[用法用量]以及[藥代動(dòng)力學(xué)]）。【萬(wàn)他維禁忌】以下患者禁用：對(duì)伊洛前列素或任何賦形劑過(guò)敏。出血危險(xiǎn)性增加的疾病（如活動(dòng)性消化性潰瘍，外傷，顱內(nèi)出血或者其他出血），由于本藥對(duì)血小板的作用可能會(huì)使出血的危險(xiǎn)性增加。患有心臟病的患者，如：嚴(yán)重心律失常、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈性心臟病、不穩(wěn)定性心絞痛、發(fā)病6個(gè)月內(nèi)的心肌梗塞、未予控制和治療的或未在嚴(yán)密檢測(cè)下的非代償性心力衰竭、先天性或獲得性心臟瓣膜疾病伴非肺動(dòng)脈高壓所致的有臨床意義的心肌功能異常。明顯的肺水腫伴呼吸困難。近3個(gè)月發(fā)生過(guò)腦血管事件（如短暫性腦缺血發(fā)作、中風(fēng)）或其他腦供血障礙。妊娠，哺乳。【萬(wàn)他維批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20070001【萬(wàn)他維生產(chǎn)企業(yè)】生產(chǎn)廠商：BerlimedS.A.分包裝企業(yè)：先靈（廣州）藥業(yè)有限公司