美樂力(磷霉素氨丁三醇顆粒)

【美樂力適應(yīng)癥】
1.美樂力用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:

1)急性單純性尿路感染。

2)無癥狀菌尿癥。

2、美樂力用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經(jīng)尿道相關(guān)切除術(shù))。

【美樂力用法用量】

1、用量
1)成人及體重50kg以上的青少年:
治療:
單劑量治療，每療程1包(3g活性成分)。
預(yù)防：
用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染，治療通常由2倍的美樂力劑量組成，初始劑量1包(3g活性成分)在術(shù)前3小時(shí)口服，第二個(gè)劑量1包(3g活性成分)在術(shù)后24小時(shí)口服。

2)成人及體重50kg以下的青少年治療
單利量治療，每療程2/3包(2g活性成分)。
預(yù)防：
大約術(shù)前3小時(shí)和術(shù)后24小時(shí)口服各2/3包(2g活性成分)。
3)兒童：
兒童使用經(jīng)險(xiǎn)有限，由于美樂力有量不適合1歲以下兒童使用，不推薦這個(gè)年齡段的兒童使用美樂力。
2、用法
美樂力應(yīng)空腹服用，在餐前或餐后23小時(shí)服用，最好在晚間排空膀胱后服用。
取美樂力適量，如每包(3g活性成分)加入50-70ml水中，攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。
美樂力不能未經(jīng)溶解而直接口服。

【美樂力注意事項(xiàng)】
1、警告

1)艱難梭菌相關(guān)的腹瀉

幾乎使用所有抗菌藥(包括美樂力)時(shí)均有報(bào)告顯示艱難俊菌相關(guān)的腹瀉(CDAD)，嚴(yán)重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結(jié)腸的正常菌群，導(dǎo)致艱難梭菌過度生長(zhǎng)。

艱難梭菌產(chǎn)生毒素A和B,導(dǎo)致CDAD的發(fā)生。艱難梭菌菌株產(chǎn)生的劇毒素導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率增加，由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的，可能需要行結(jié)腸切除術(shù)。使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者必須考慮CDAD.詳細(xì)的病史是必要的，因?yàn)閳?bào)告CDAD在給予抗菌藥后2個(gè)月內(nèi)發(fā)生。

如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對(duì)艱難梭菌的抗生素需停止使用。對(duì)艱難梭菌應(yīng)給予適當(dāng)?shù)捏w液和電解質(zhì)調(diào)節(jié)，蛋白質(zhì)補(bǔ)充、針對(duì)艱難梭菌的抗生素治療，并根據(jù)臨床指征進(jìn)行手術(shù)評(píng)估。

據(jù)報(bào)道，抗生素相關(guān)性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內(nèi)的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關(guān)，其嚴(yán)重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉，尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉，在美樂力治療期間或治療后出現(xiàn)，可能是艱難梭菌相關(guān)性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此，應(yīng)特別注意在美樂力使用期間或使用后出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉應(yīng)考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應(yīng)該立即開始采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧�，禁用抑制腸蠕動(dòng)的藥品。

2)變態(tài)反應(yīng)

變態(tài)反應(yīng)(包括超敏反應(yīng)和過敏性休克)可能會(huì)在磷霉素治療期間發(fā)生，并可能會(huì)危及生命。如果此類反應(yīng)發(fā)生，不應(yīng)該再次給予磷霉素，并且需要進(jìn)行話業(yè)的藥物治療。

2、一般注意事項(xiàng)

對(duì)于單的急性膀胱炎發(fā)病，單劑量美樂力治療不應(yīng)使用超過一次。與單次治療相比，重復(fù)每日給予美樂力不會(huì)改善臨床療效或微生物根除率，但會(huì)增加不良事件發(fā)生率。應(yīng)在治療完成前后獲取尿樣，進(jìn)行培養(yǎng)并進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。用餐會(huì)影響美樂力活性化合物的吸收，使血藥、尿藥濃度稍有降低。因此，美樂力須在空腹、餐前或餐后2-3小時(shí)，最好在晚間排空膀胱后服用。美樂力含2.2g糖，糖尿病患者應(yīng)小心使用。

腎功能不全者:如果肌酐清除率大于10ml/min,磷霉素的尿藥濃度可保持48小時(shí)有效。

由于美樂力可導(dǎo)致眩暈，可能會(huì)影響一此患者駕駛和機(jī)器操作。

美樂力應(yīng)置于兒童不易觸及之處。不要使用包裝盒上表明已過期的產(chǎn)品。

3、患者信息

應(yīng)告知患者:

其癥狀應(yīng)在服用美樂力后2~3天內(nèi)改善，如果未改善，應(yīng)聯(lián)系醫(yī)護(hù)人員。Ani腹瀉是抗生素導(dǎo)致的常見問題，停用抗生素后腹瀉停止。有時(shí)開始抗生素治療后，患者會(huì)發(fā)生水樣糞便和血便(伴有或不伴有胃痙攣和發(fā)熱)甚至發(fā)生在末次給予抗生素后2個(gè)月后。如果發(fā)生了腹瀉，患者應(yīng)盡快聯(lián)系醫(yī)生。

【美樂力禁忌】
對(duì)活性成分磷霉素或任何輔料過敏者、腎功能不全者(肌酐清除率Ccr<10ml/min者)和正在進(jìn)行血液透析的患者禁用。

果糖不耐受、葡萄糖半乳糖吸收障礙或焦糖酶-異麥芽糖酶缺乏等罕見遺傳病患者禁用美樂力。

【美樂力性狀】
美樂力為白色結(jié)晶狀粉末，帶有橙味。

【美樂力有效期】
36個(gè)月

【美樂力生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:ZambonSwitzerandLtd

生產(chǎn)地址:ViaIndustria13,CH-6814Cadempino,Switzerland.

電話號(hào)碼:0041919601159

傳真號(hào)碼:004191966435112