【
恩甘定適應癥】
恩甘定適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人
乙型肝炎的治療。
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恩甘定用法用量】
患者應在有經驗的醫生指導下服用恩甘定。
推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服恩甘定,每天一次,每次0.5mg。
拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg。
恩甘定應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者]應調整用藥劑量。
肝功能不全:肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
治療期:關于恩甘定的最佳治療時間,以及與長期的治療結果的關系,如
肝硬化、
肝癌等,目前尚未明了。
【
恩甘定注意事項】
腎功能不全的患者
肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量。
肝移植受體患者
恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑,如:環孢菌素或
他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。
耐藥性和拉米夫定治療失效患者的特別注意事項:
HBV聚合酶區的拉米夫定耐藥位點突變可能會導致繼發突變,包括恩替卡韋耐藥相關位點的突變。
少數拉米夫定治療失效的患者在基線時就存在恩替卡韋耐藥相關位點rtT184、rtS202和rtM250的突變。拉米夫定耐藥的患者隨后發生恩替卡韋耐藥的風險高于無拉米夫定耐藥患者。在拉米夫定治療失效研究中,恩替卡韋治療1,2,3,4和5年后,恩替卡韋基因型耐藥的累積發生率分別為6%,15%,36%,47%和51%。
患者須知
患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。
患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。
使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
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恩甘定禁忌】
對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
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恩甘定性狀】
恩甘定內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
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恩甘定批準文號】
國藥準字H20110172
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恩甘定生產企業】
企業名稱:福建廣生堂藥業股份有限公司