【朗斯弗適應(yīng)癥】
既往接受過(guò)氟嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者。
【朗斯弗用法用量】
推薦劑量和服用方法
成人的推薦起始劑量約為35mg/m2/次，早晚餐后1小時(shí)內(nèi)口服，每日兩次，于每一個(gè)療程的第1-5天和第8-12天口服，28天為一個(gè)療程。應(yīng)持續(xù)服用直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。根據(jù)體表面積（BSA）計(jì)算劑量（見(jiàn)表1）。最高劑量為80mg/次。如果漏服，不得補(bǔ)服漏服的劑量。
劑量調(diào)整
根據(jù)患者的安全性和耐受性調(diào)整劑量。
最多允許3次減量至最低劑量為20mg/m2/次，每日兩次。在減量后不得增加劑量。如果出現(xiàn)血液學(xué)和/或非血液學(xué)毒性，應(yīng)根據(jù)表2、表3和表4的暫停、恢復(fù)和減量標(biāo)準(zhǔn)采取相應(yīng)措施。

特殊患者人群
肝功能異常?輕度肝功能異常
對(duì)于輕度肝功能異常患者不建議調(diào)整起始劑量（見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
中度或重度肝功能異常盡管基于非常有限的數(shù)據(jù)，因?yàn)榛�線(xiàn)中度肝功能異常患者中的3級(jí)或4級(jí)高膽紅素血癥的發(fā)生率較高，對(duì)于基線(xiàn)中度或重度肝功能異常（美國(guó)國(guó)家癌癥研究所[NCI]標(biāo)準(zhǔn)C和D組，總膽紅素＞1.5×ULN）的患者不建議使用朗斯弗（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]
和[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
腎功能異常
輕度腎功能異常（CLcr60-89mL/min）或中度腎功能異常（CLcr30-59mL/min）對(duì)于輕度或中度腎功能異常患者不建議調(diào)整起始劑量（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]和[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
重度腎功能異常（CLcr＜30mL/min）或終末期腎病
對(duì)于重度腎功能異常或終末期腎病患者不建議使用朗斯弗，因?yàn)樯袩o(wú)針對(duì)這些患者的數(shù)據(jù)（見(jiàn)
[注意事項(xiàng)]）。
兒童患者
轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌兒童患者使用朗斯弗的安全性和有效性尚未確立。
老年患者
對(duì)于年齡≥65歲的患者，無(wú)需調(diào)整起始劑量。對(duì)于年齡＞75歲患者的有效性和安全性數(shù)據(jù)有限。
【朗斯弗注意事項(xiàng)】
骨髓抑制
朗斯弗治療導(dǎo)致骨髓抑制的發(fā)生率增加，包括貧血、中性粒細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥。為了監(jiān)測(cè)毒性反應(yīng)必須在開(kāi)始朗斯弗治療之前以及根據(jù)需要檢測(cè)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)，至少在每一個(gè)療程開(kāi)始之前檢測(cè)。如果中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)＜1.5×109/L、或血小板計(jì)數(shù)＜75×109/L、或有既往治療未消退的3或4級(jí)非血液學(xué)臨床相關(guān)毒性，則不應(yīng)開(kāi)始朗斯弗治療。接受朗斯弗治療的患者中有嚴(yán)重感染的報(bào)告。鑒于大多數(shù)為與骨髓抑制相關(guān)的報(bào)告，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的病情，并應(yīng)按臨床指征采取適當(dāng)處理措施，如采取給予抗菌藥物或粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）的治療。在RECOURSE研究中，朗斯弗組中的9.4％患者接受了G-CSF的治療。
胃腸道毒性
朗斯弗導(dǎo)致惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道毒性的發(fā)生率增加。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)具有惡心、嘔吐、腹瀉和其他胃腸道毒性癥狀的患者，并且應(yīng)按臨床指征采取止吐、止瀉和其他措施（例如補(bǔ)充液體和電解質(zhì)）。根據(jù)需要應(yīng)調(diào)整劑量，例如延遲給藥和/或減量（見(jiàn)[用法用量]）。
腎功能異常
不建議重度腎功能異常或終末期腎病患者（肌酐清除率[CLcr]＜30mL/min或需要透析）使用朗斯弗，因?yàn)樯袩o(wú)這些患者使用朗斯弗的數(shù)據(jù)。與腎功能正常（CLcr≥90mL/min）或輕度腎功能異常（CLcr6089mL/min）的患者相比，中度腎功能異常（CLcr30-59mL/min）患者中發(fā)生≥3級(jí)不良事件（AE）、嚴(yán)重不良事件、延遲給藥和減量的發(fā)生率更高（差異至少為5％）。此外，與腎功能正常或輕度腎功能異常的患者相比，中度腎功能異常患者中的曲氟尿苷和鹽酸替匹嘧啶的暴露量較高。應(yīng)增加對(duì)中度腎功能異常患者的血液學(xué)毒性的監(jiān)測(cè)頻率。
肝功能異常
盡管基于非常有限的數(shù)據(jù)，因?yàn)榛�線(xiàn)中度肝功能異常患者中的3級(jí)或4級(jí)高膽紅素血癥的發(fā)生率較高，對(duì)于基線(xiàn)中度或重度肝功能異常（美國(guó)國(guó)家癌癥研究所[NCI]標(biāo)準(zhǔn)C和D組，總膽紅素＞1.5×ULN）的患者不建議使用朗斯弗（見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
蛋白尿
開(kāi)始朗斯弗治療之前和治療期間建議采用試紙尿液分析監(jiān)測(cè)蛋白尿。乳糖不耐受朗斯弗含乳糖。伴有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受性遺傳性疾病、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不得使用朗斯弗。
對(duì)駕駛車(chē)輛和操作機(jī)器能力的影響朗斯弗對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響很小。朗斯弗治療期間可能會(huì)出現(xiàn)疲乏、頭暈或不適。
【朗斯弗禁忌】
對(duì)朗斯弗成份有超敏反應(yīng)的患者禁用。
【朗斯弗性狀】
15mg規(guī)格：白色、圓形、雙凸面、薄膜衣片，并上面印有灰色油墨字樣
20mg規(guī)格：淺紅色、圓形、雙凸面、薄膜衣片，并上面印有灰色油墨字樣
【朗斯弗有效期】
36個(gè)月
【朗斯弗批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：15mg規(guī)格：H20190048
20mg規(guī)格：H20190049
【朗斯弗生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱(chēng)：TaihoPharmaceuticalCo.,Ltd.
公司地址：1-27,Kandanishiki-cho,Chiyoda-ku,Tokyo,101-8444,JAPAN
生產(chǎn)廠：TaihoPharmaceuticalCo.,Ltd.KitajimaPlant
生產(chǎn)地址：1-1,Iuchi,Takabo,Kitajima-cho,Itano-gun,Tokushima,771-0206,JAPAN
國(guó)內(nèi)聯(lián)系單位：
公司名稱(chēng)：大鵬藥品信息咨詢(xún)（北京）有限公司
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