- 藥品名稱: 思瑞康
- 藥品通用名: 富馬酸喹硫平片
- 思瑞康規格:0.2g*20片
- 思瑞康單位:盒
- 思瑞康價格
- 會員價格:
富馬酸喹硫平片(思瑞康)說明書簡要信息:
【思瑞康適應癥】
思瑞康適用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發作。
【思瑞康注意事項】
兒童人群
不推薦18歲以下兒童和青少年使用“喹硫平”,尚無支持在該年齡組使用的數據。喹硫平臨床試驗顯示,除成人安全性特征外(見[不良反應]),兒童和青少年發生的某些不良事件的頻率高于成人(食欲增加、血清催乳素升高、嘔吐、鼻炎和暈厥)或這些事件在兒童和青少年中具有不同臨床意義(錐體外系癥狀和煩躁),并且其中一件未在既往成人研究中出現過(血壓升高)。兒童和青少年甲狀腺功能試驗也發現變化。
并且,尚無超過26周的喹硫平治療對成長和成熟發育的長期安全性影響的研究。治療對認知和行為發育的長期安全性影響尚不清楚。
兒童和青少年患者安慰劑對照臨床試驗顯示,在接受精神分裂癥和雙相躁狂治療的患者中,與安慰劑相比,喹硫平與錐體外系癥狀(EPS)發病率升高有關(見[不良反應])。
患有癡呆相關精神病的老年人
思瑞康尚未批準治療癡呆相關精神病的患者。
在隨機的安慰劑對照的非典型抗精神病藥物治療癡呆患者臨床試驗中,腦血管不良事件的風險大約升高3倍。該風險升高的機制尚未明確。對于其它抗精神病藥物或其它患者也不能排除該風險升高。思瑞康用于有卒中風險因素的患者時應謹慎。
據一項非典型抗精神病藥物薈萃分析報道與安慰劑組相比,患癡呆相關精神病的老年患者的死亡風險增加。但是,2項10周安慰劑對照喹硫平研究在相同患者人群(n=710)中實施;平均年齡:83歲(56~99歲),喹硫平治療組與安慰劑組患者中死亡率分別為5.5%和3.2%。.上述試驗中的患者死于多種原因,與該人群預期的死因相一致。上述數據未顯示老年癡呆患者的死亡與“思瑞康”治療之間存在因果關系。
自殺/自殺念頭或臨床惡化
雙相情感障礙中的抑郁與自殺念頭,自我傷害和自殺(自殺相關事件)的風險升高有關,該風險會持續至病情減輕為止。因為在治療開始的數周或更長的時間內病情可能不會出現改善,應密切監測患者直至病情改善。通常的臨床經驗表明在恢復早期,自殺風險可能升高。
另外,醫生應該考慮到,突然停止喹硫平治療后,因治療疾病固有的風險因素,存在潛在的自殺相關事件風險。
其他適用于喹硫平治療的精神病也與自殺相關事件風險增加有關。另外,上述疾病可能存在重性抑郁發作的并發癥。因此,在采用思瑞康治療其它精神疾病時應該與治療重性抑郁發作患者時采取相同的注意措施。
在開始治療前,存在自殺相關事件病史或目前具有顯著自殺觀念的患者中的自殺想法或自殺企圖的風險較高,因此在整個治療期間應仔細觀察。在精神疾病成人患者中實施的抗抑郁藥安慰劑對照臨床試驗的薈萃分析顯示,與安慰劑相比,25歲以下患者中抗抑郁藥物治療中自殺行為的風險增加。
藥物治療中(尤其是早期治療和變更劑量后)應密切監督患者,尤其是處于高風險的患者。提醒患者(患者護理人員;對需要監測任何臨床惡化、自殺行為或自殺想法、不同尋常行為變化的情形保持警覺,如果出現這些癥狀,應立即就醫。
在雙相情感障礙的重性抑郁發作患者的短期安慰劑對照臨床試驗中,喹硫平治療組與安慰劑組相比(分別為3.0%和0%),在25歲以下的青年成人患者中觀察到自殺相關的事件風險升高。
代謝風險
如果觀察到代謝特征惡化風險,包括臨床研究中觀察到的體重、血糖(見高血糖癥章節)和血脂,應在初始治療時評估患者代謝參數,并在整個治療過程中定期監控上述參數變化。應采取適當醫學措施控制上述參數的惡化(見[不良反應])。
【思瑞康禁忌】
對活性物質或任何輔料過敏者。
禁忌與細胞色素P4503A4抑制劑合用,如HIV蛋白酶抑制劑、唑類抗真菌劑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮。(見[藥物相互作用])
【思瑞康性狀】
25mg,0.2克為雙凸圓形薄膜衣片,25mg為粉紅色,0.2克為白色:0.3克為膠囊形白色薄膜衣片;除去薄膜衣后均顯白色。
【思瑞康有效期】
36個月
【思瑞康批準文號】
25mg:國藥準字H20184089
0.2g:國藥準字H20184088
0.3g:國藥準字H20184087
【思瑞康生產企業】
生產企業:阿斯利康制藥有限公司
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