- 藥品名稱: 富馬酸喹硫平緩釋片
- 藥品通用名: 富馬酸喹硫平緩釋片
- 富馬酸喹硫平緩釋片規(guī)格:200mg*20片
- 富馬酸喹硫平緩釋片單位:盒
- 富馬酸喹硫平緩釋片價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
富馬酸喹硫平緩釋片說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【富馬酸喹硫平緩釋片適應(yīng)癥】
富馬酸喹硫平緩釋片用于治療精神分裂癥。
【富馬酸喹硫平緩釋片用法用量】
藥片應(yīng)整片吞服,不能掰開(kāi)、咀嚼或碾碎。與進(jìn)食與否無(wú)關(guān)。
成人:
治療精神分裂癥
劑量選擇——富馬酸喹硫平緩釋片一日一次,推薦夜間使用(睡前3~4小時(shí)服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據(jù)患者個(gè)體的療效和耐受性在日劑量430mg-800mg之間進(jìn)行劑量滴定。增加劑量最短時(shí)間間隔1天,每日劑量增加幅度不得超過(guò)300mg。
維持治療——一項(xiàng)在精神分裂癥成人患者中進(jìn)行的富馬酸喹硫平緩釋片維持治療試驗(yàn)表明,在穩(wěn)定使用富馬酸喹硫平緩釋片劑量范圍400mg~800mg/日治療16周的患者中,富馬酸喹硫平緩釋片有效性推遲了疾病復(fù)發(fā)時(shí)間。定期對(duì)患者進(jìn)行重新評(píng)估,以確定是否需要維持治療,以及維持治療所需的適宜劑量。
從富馬酸喹硫平片改用富馬酸喹硫平緩釋片:
目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用富馬酸喹硫平緩釋片,每日次,每日總劑量相同。可能需要根據(jù)患者的個(gè)體情況調(diào)整劑量。
停藥后宜前開(kāi)始治療:
盡管目前尚沒(méi)有數(shù)據(jù)具體說(shuō)明關(guān)于重新開(kāi)始治療的問(wèn)題,對(duì)于富馬酸喹硫平緩釋片停用1周以上且欲重新開(kāi)始治療的患者,建議遵循初始給藥方案。如果富馬酸喹硫平緩釋片停用時(shí)間不超過(guò)1周,可不必從初始劑量開(kāi)始逐漸增加劑量,而是重新開(kāi)始維持劑量。
老年患者
與其他抗精神病藥物一樣,富馬酸喹硫平緩釋片慎用于老年患者,尤其在開(kāi)始用藥時(shí)。老年患者的滴定速度和每日治療劑量應(yīng)低于年輕患者。與年輕患者相比,老年患者的喹硫平平均血漿清除率降低了30%~50%。老年患者的起始劑量應(yīng)為50mg/日.根據(jù)個(gè)體療效和耐受性,可以將劑量逐日增加50mg,直至有效劑量。
兒童和青少年:
富馬酸喹硫平緩釋片在中國(guó)未被批準(zhǔn)用于治療18歲以下的患者。
腎功能損傷:
腎功能損傷患著無(wú)需調(diào)整用藥劑量。富馬酸喹硫平緩釋片在有腎功能損傷的患者中應(yīng)用的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。
肝功能損傷
喹硫平在肝臟中廣泛代謝。肝功能損傷的患者的血藥濃度可能會(huì)升高,可能需要對(duì)劑量進(jìn)行調(diào)整。已知有肝功能損的的思看的起始劑量應(yīng)為50mg/日。根據(jù)個(gè)體療效和耐受性,可以將劑量逐日增加50mg,直至有效劑量。
【富馬酸喹硫平緩釋片注意事項(xiàng)】
1.代謝因素
非典型抗精神病藥與代謝變化有關(guān),包括高血糖/糖尿病、血脂異常和體重增加:務(wù)種類型的藥物都顯示會(huì)產(chǎn)生一些代謝的變化,而每種藥物有其特殊的風(fēng)險(xiǎn)因素。在臨床試驗(yàn)中,觀察到一些患者出現(xiàn)體重、血糖和血脂等一種以上代謝因素的惡化,應(yīng)對(duì)這些參效的改變進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床管理。
體重增加:
臨床試驗(yàn)中曾發(fā)現(xiàn)體重增加的病例。使用富馬酸喹硫平緩釋片治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)體重。
臨床研究中觀察到部分患者發(fā)生體重、血糖或血脂代謝參數(shù)惡化,這些參數(shù)的變化應(yīng)根據(jù)臨床酌情處理。
血糖開(kāi)高、高血糖癥和糖尿病(DM):
在喹硫平臨床試驗(yàn)中,觀察到血糖升高、高血糖癥、和偶發(fā)糖尿病的報(bào)告,雖然未能建立糖尿病與藥物之間的因果關(guān)系,但建議對(duì)有發(fā)生糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的患者給予適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)測(cè)。同時(shí)應(yīng)對(duì)已有糖尿病的思者給予監(jiān)測(cè),以觀察可能出現(xiàn)的糖尿病惡化現(xiàn)象(參見(jiàn)不良反應(yīng))。
血脂:
喹硫平臨床試驗(yàn)中觀察到甘油三酯和膽固醇升高以及HDL膽固醇下降(參見(jiàn)不良反應(yīng))。建議對(duì)使用喹硫平的患者進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè),包括基線檢查和定期隨訪。
【富馬酸喹硫平緩釋片禁忌】
對(duì)富馬酸喹硫平緩釋片中任何成份過(guò)敏的患者。
【富馬酸喹硫平緩釋片性狀】
50mg(粉紅色)、0.2g(黃色)、0.3g(淺黃色)、
富馬酸喹硫平緩釋片為膠囊狀雙凸的薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【富馬酸喹硫平緩釋片有效期】
36個(gè)月
【富馬酸喹硫平緩釋片批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字J20140012
【富馬酸喹硫平緩釋片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:AstraZenecaPharmaceuticalsLP
生產(chǎn)地址:587OldBaltimorePike,Newark,DE19702
分包裝企業(yè)名稱:阿斯利康制藥有限公司
分包裝企業(yè)地址:江蘇省無(wú)錫市新區(qū)黃山路2號(hào)
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