【伊瑞可適應(yīng)癥】
伊瑞可單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療（見[注意事項]）。
兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。
伊瑞可單藥可用于治療既往接受過至少一次化學治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。
不推薦伊瑞可用于EGFR野生型肺細胞肺癌患者。

【伊瑞可用法用量】
伊瑞可的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服伊瑞可一次，應(yīng)在患者記起后盡快服用。如果距離下次服藥時間不足12小時，則患者不應(yīng)再服用漏服的藥物。患者不可為了彌補漏服的劑量而服用加倍的劑量（一次服用兩倍劑量）。
當不能整個片劑給藥時，例如患者只能吞咽液體，可將片劑分散于水中。片劑應(yīng)分散于半杯飲用水中（非碳酸飲料）無需壓碎，攪拌至完全分散（約需15分鐘），即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下洗液。也可通過鼻胃管給予該藥液。
無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。
劑量調(diào)整：當患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時，可通過短期暫停治療(最多14天)解決，隨后恢復每天250mg的劑量(見[不良反應(yīng)])。
兒童中使用
目前尚無伊瑞可用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。

【伊瑞可注意事項】
觀察到接受伊瑞可治療的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病，可急性發(fā)作。患者通常出現(xiàn)急性的呼吸困難，伴有咳嗽，低熱，呼吸道不適和動脈血氧不飽和。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并有死亡病例的報告。放射學檢查常顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。已觀察到在出現(xiàn)該狀況的患者中，伴有原發(fā)性肺纖維化/間質(zhì)性肺炎/塵肺/放射性肺炎/藥物誘導性肺炎的患者死亡率較高。
處方醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者呼吸道癥狀加重，應(yīng)中斷伊瑞可治療，立即進行檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止使用伊瑞可，并對患者進行相應(yīng)的治療。
已觀察到肝轉(zhuǎn)氨酶升高(見不良反應(yīng))，罕有表現(xiàn)為肝炎。因此，建議定期檢查肝功能。肝轉(zhuǎn)氨酶輕中度升高的患者應(yīng)慎用伊瑞可。如果肝轉(zhuǎn)氨酶升高加重，應(yīng)考慮停藥。
已報道在服用華法林的一些患者中出現(xiàn)INR(InternationalNormalisedRatio，國際標準化比率)升高及/或出血事件(見不良反應(yīng))。服用華法林的患者應(yīng)定期監(jiān)測凝血酶原時間或INR的改變。
應(yīng)告誡患者當以下情況加重時即刻就醫(yī)：
·任何眼部癥狀
·嚴重或持續(xù)的腹瀉，惡心，嘔吐或厭食
這些癥狀應(yīng)按臨床需要進行處理(見不良反應(yīng))。
隨機對照試驗證明，在晚期非小細胞肺癌患者中將伊瑞可和以鉑類為基礎(chǔ)的標準兩藥聯(lián)合化療方案合用，不會有額外的益處。因此，伊瑞可應(yīng)單用于既往接受過細胞毒性化療的非小細胞肺癌患者。
在一項對兒科患者進行伊瑞可和放療治療的I/II期臨床研究中，45名入選患者（這些患者為新診斷出腦干神經(jīng)膠質(zhì)瘤或未完全切除的幕上惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤）中，發(fā)生4例（1例死亡）中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血。在一項單用伊瑞可治療的臨床研究中，一位患有室管膜瘤的兒童也出現(xiàn)了中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血。接受伊瑞可治療的成年NSCLC患者腦出血風險不太可能增高。
對駕駛及操縱機器能力的影響
在伊瑞可治療期間，可出現(xiàn)乏力的癥狀，出現(xiàn)這些癥狀的患者在駕駛或操縱機器時應(yīng)給予提醒。

【伊瑞可禁忌】
已知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴重過敏反應(yīng)者。

【伊瑞可性狀】
褐色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【伊瑞可有效期】
24個月

【伊瑞可批準文號】
國藥準字H20163465

【伊瑞可生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：齊魯制藥(海南)有限公司
生產(chǎn)地址：海口市國家高新區(qū)南海大道273號-A