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泰勒寧適應癥】
適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
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泰勒寧用法用量】
口服給藥。
成人常規劑量為每6小時服用1片,可根據疼痛程度和給藥后反應來調整劑量。對于重度疼痛的患者或對阿片類鎮痛藥產生耐受性的患者,必要時可超過推薦劑量給藥。
停止治療:使用泰勒寧超過幾個星期而不再需要治療時應該平穩遞減劑量,以防止身體依賴的患者出現戒斷癥狀。
【
泰勒寧注意事項】
1、警惕藥物的誤用、濫用和倒賣
羥考酮是嗎啡類的阿片樣激動劑,此類藥物是藥物濫用者、成癮者和違法倒賣者的尋找目標。羥考酮可以以其他阿片樣激動劑的方式被合法或非法的濫用,開具處方時要謹慎考慮藥物誤用、濫用或倒賣的風險。即使考慮到這種風險,并不會妨礙對疼痛的妥善控制,在適當需要治療疼痛時也要使用泰勒寧。
2、給藥后應密切監視下列潛在的嚴重不良反應和并發癥:
呼吸抑制
與所有阿片樣激動劑一樣,服用羥考酮后會帶來呼吸抑制的危險。年老體弱患者和不能耐受的患者在給予較大初始劑量的羥考酮或當羥考酮與其他抑制呼吸的藥物聯合使用時,發生呼吸抑制的危險性更高。
對于患有急性哮喘,慢性阻塞性肺病(COPD)、肺心病或呼吸損傷的患者在使用羥考酮時應當給予高度關注,此類患者即使給予普通治療劑量也可導致呼吸抑制,甚至呼吸暫停。對于此類患者應該考慮換用非阿片類鎮痛藥,且只有在密切的醫學觀察下才可以使用最低有效劑量的阿片類鎮痛藥。一旦出現呼吸抑制,可以使用拮抗劑如鹽酸納洛酮救治(參見[藥物過量])。
顱腦損傷和顱內壓升高
阿片類藥物的呼吸抑制作用包括二氧化碳滯留和繼發性腦脊液壓力升高,可導致頭部外傷、其他顱內損害或已經存在顱內壓增高的表現明顯惡化。在頭部外傷的病人,羥考酮對瞳孔反應和意識的作用可能會掩蓋神經體征惡他的表現。
低血壓
由于血容量嚴重不足導致維持血壓的能力受到損害的個體,或者同時給予吩噻礤類舒張血管藥物后,羥考酮可以引起嚴重低血壓。象所有的嗎啡類阿片激動劑一樣,對循環休克的患者應慎重給予羥考酮,因為該藥的血管舒張作用可進一步降低心輸出量和血壓。羥考酮可以造成直立患者的體位性低血壓。
肝臟毒性
肝病患者服用泰勒寧應該采取預防措施。長期飲酒的人給予治療劑量也會引發肝臟毒性或嚴重的肝衰竭。
3、一般注意事項
阿片激動劑與中樞神經系統抑制劑聯合使用時應該謹慎并做好評估,從而使止痛效益超過已知的呼吸抑制、精神狀態改變和體位性低血壓等風險。
4、泰勒寧會掩蓋急腹癥患者的癥狀,須診斷明確后方可給藥;
5、對于如下患者應慎重給藥:中樞神經系統抑制、年老體弱、肝、肺或腎功能嚴重損害、甲狀腺機能減退、艾迪生氏病、
前列腺肥大、尿道狹窄、急性酒精中毒、震顫性譫妄、伴有呼吸抑制的脊柱后側凸、粘膜水腫以及中毒性精神病等。
6、羥考酮可加劇驚厥性疾病患者的痙攣,可能誘發或加劇某些臨床情況下癲癇發作。
7、報道已知,對可待因敏的患者給予氨酚羥考酮后發生了過敏反應(可待因是一種結構類似于嗎啡和羥考酮的化合物),但這些可能的交叉過敏的發生率是未知的。
8、與其他中樞神經系統抑制劑的相互作用
接受其他的阿片類鎮痛藥、全身麻醉藥、吩噻嗪類、其他鎮靜劑、中樞性止吐藥、鎮靜安眠藥或其他中樞神經系統抑制劑(包括酒精)的患者,同時服用泰勒寧可加重中樞神經系統的抑制作用。與上述藥物聯合用藥時,應該減少一種或兩種藥物的劑量。
9、與混合性阿片類鎮痛藥激動/拮抗劑的相互作用
對于已經接受或正在接受純阿片類激動劑鎮痛藥如羥考酮的患者,應慎用混合激動/拮抗劑類鎮痛藥(即噴他佐新、納布啡和布托啡諾),因為此類藥物可以降低羥考酮的鎮痛作用和/或加速戒斷癥狀。
10、門診外科和手術后的用藥
已證明羥考酮和其他嗎啡類的阿片藥物能夠抑制腸蠕動,腸梗阻是一種常見的手術后并發癥,特別對于那些使用阿片類止痛的腹內外科手術。應該嚴密監測術后患者的腸蠕動抑制情況,必要時實施標準的支持療法。
11、在胰腺和膽道疾病中的使用
羥考酮可以引起總膽管括約肌的痙攣,在給予膽道疾病包括急性胰腺炎患者時應謹慎。羥考酮可以引起血清淀粉酶水平的升高。
12、對肝臟損傷和腎損傷患者
一項羥考酮在末期肝病患者的藥代動力學研究表明,羥考酮血漿清除率下降且消除半衰期延長。
羥考酮用于肝臟損傷患者時應該特別慎重。
在一項對晚期腎損傷患者的研究中,由于分布體積增加和清除率下降,尿毒癥患者的平均消除半衰期延長。羥考酮應該謹慎用于腎損傷患者。
13、耐藥性和身體依賴性
耐藥性是指增加阿片樣藥物劑量以維持確定的效果,如止痛(在缺乏疾病進展或其他外界因素的情況下)。身體依賴性是在突然停止給藥或過量給予拮抗劑后引起的戒斷癥狀。身體依賴性和耐藥性在長期的阿片樣藥物治療期間并不罕見。
阿片樣藥物的戒斷或停藥綜合征包含以下部分或全部癥狀:坐立不安、流淚、流鼻涕、打呵欠、出汗、寒戰、肌肉痛和瞳孔放大。也可能發展成其他的癥狀,包括:煩躁不安、焦慮、背痛、關節疼痛、虛弱、腹部痙攣、失眠、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、血壓升高、呼吸速率或心率增加。
14、藥物濫用和依賴
羥考酮是一種與嗎啡相似具有濫用傾向的阿片激動劑,能夠用于鎮痛,也能被濫用和違法倒賣。藥物成癮被定義為一種非正常、強迫性和出于非醫學目的的使用,盡管這種使用會產生身體、心理、職業或人際交往的困難,即使出現損害或損害風險仍繼續使用。藥物成癮是一種利用多學科方法可治療的疾病,但會經常復發。慢性疼痛患者發生阿片類藥物成癮的相對較少,有過酒精或藥物濫用史或依賴史的個體更常發生成癮。假性成癮是指疼痛沒被有效控制的患者尋求減輕疼痛的行為。這是一種醫源性的對疼痛控制無效的情況,醫療保健提供者必須不斷的對疼痛患者的心理和臨床情況進行評估,以便判別成癮和假性成癮,從而能夠恰當的治療疼痛。
處方治療劑量的身體依賴并不意味著成癮,身體依賴包括突然停藥、減少給藥或給予阿片拮抗劑時出現的戒斷癥狀。身體依賴可以在給藥治療幾天后被發覺。只有在給予較高劑量治療的幾周后才會出現臨床上顯著的身體依賴性。此時突然停藥可能引起戒斷癥狀。如果治療表明可以停用阿片樣藥物,在兩周期間平穩遞減給藥將會防止出現戒斷癥狀。戒斷癥狀的嚴重程度主要取決于該阿片樣藥物的日常劑量、治療持續時間和個體醫學狀態。
羥考酮的戒斷癥狀類似于嗎啡,癥狀特征為打呵欠、焦慮、心率加快和血壓升高、坐立不安、緊張、肌肉痛、震顫、易怒、交替出現寒戰和潮熱、流涎、厭食、打噴嚏、流淚、流鼻涕、瞳孔擴散、出汗、毛發豎起、惡心、嘔吐、腹部痙攣、腹瀉、失眠、虛弱和抑郁。
在成癮者和藥物濫用者中“藥物尋求”行為很常見,方法包括按緊急呼叫鈴或在接近門診下班時就診,且拒絕接受適當的檢查、測試或治療安排,反復“丟失”處方,擅自改動處方和不愿提供既往病歷或就診信息。藥物濫用者經常會“把醫生當成商店”以獲取額外的處方。
濫用和成癮是有區別的,且不同于身體依賴性及耐受性。醫生應該清楚在所有成癮者中成癮性可能不會同時伴隨耐受性和身體依賴性的癥狀。另外,阿片樣藥物的濫用也可能不是真正的成癮,而是出于非醫療目的的誤用,經常是與其他精神興奮劑聯合使用。羥考酮象其他阿片樣藥物一樣,已經轉向于非醫療的用途。強烈建議要認真記錄并保管處方信息,包括數量、頻率和更新請求。
對患者正確評估、適當開具處方、對治療定期再評估及適當的分發和存儲是可以減少阿片樣藥物濫用的有效措施。
15、與酒精和濫用藥物的相互作用
羥考酮與能夠引起中樞神經系統抑制的乙醇、其他的阿片類藥物或非法藥物聯合使用時,可能會具有疊加效應。
16、泰勒寧長期使用后,當認為患者開始對羥考酮產生身體依賴時不應該突然停用泰勒寧。(參見[用法用量]:停止治療。
17、運動員慎用。
18、患者和護理人員須知
以下信息應該由醫師、護士、藥劑師或護理人員告知將要服用泰勒寧的患者:
①患者應該知道泰勒寧包含嗎啡樣物質羥考酮。
②應該指導患者將泰勒寧存放在遠離兒童接觸的安全地點。如意外吞食,應立即尋求緊急醫療救治。
③當不再需要服用泰勒寧時,應將剩余的藥片通過衛生間沖水銷毀。
④應該告知患者不要自己調整用藥劑量,必須咨詢處方醫生。
⑤應該告知患者服用泰勒寧應避免進行有潛在危險性的操作(例如駕駛、操作重型機械等)。
⑥除非在醫生的推薦和指導下,患者不應該與酒精、阿片樣鎮痛藥、鎮靜催眠藥、止痛藥或其他的中樞神經抑制劑聯合使用。當合用另一種中樞神經抑制劑時,可加重危險的中樞神經系統或呼吸抑制作用,進而導致嚴重的損傷或死亡。
⑦妊娠期間服用泰勒寧的安全性尚未確定,有懷孕計劃或已經懷孕的婦女在服用泰勒寧之前應該咨詢醫生。
⑧因為對接受哺乳的嬰兒可能有潛在的嚴重不良反應,哺乳婦女應該咨詢是否需要停止喂奶或停用泰勒寧。
⑨應該告知使用泰勒寧超過幾個星期的患者不要突然停止用藥,應該咨詢醫生按計劃逐漸停止用藥,平緩的減少劑量。
⑩應該告知患者
氨酚羥考酮片是一種可能產生濫用的藥物,應該防止藥物被盜,并且不能轉給處方需要用藥之外的任何人。
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泰勒寧禁忌】
1、對羥考酮、對乙酰氨基酚過敏者禁用。
2、在任何禁用阿片樣藥物的情況下禁用羥考酮,包括患有嚴重呼吸抑制(在沒有監測裝置或缺少復蘇設備情況下)、急性或嚴重支氣管性哮喘、高碳酸血癥的患者。
3、對疑似或已知患有麻痹性腸梗阻者禁用羥考酮。
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泰勒寧性狀】
泰勒寧為白色圓形片劑,一面中間有劃痕,一面有"512"標記。
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泰勒寧有效期】
60個月
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泰勒寧批準文號】
分包裝批準文號:國藥準字J20171086
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泰勒寧生產企業】
生產廠家:MallinckrodtInc.
生產地址:Hobart,NewYork13788USA