【耐信適應(yīng)癥】
胃食管反流病(GERD)
反流性食管炎的治療
已經(jīng)治愈的食管炎患者預(yù)防復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期治療
胃食管反流病(GERD)的癥狀控制
與適當(dāng)?shù)目咕�療法�?lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌。并且
愈合與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍
預(yù)防與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)
需要持續(xù)NSAID治療的患者
與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療
【耐信用法用量】
藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。
對(duì)于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中（不應(yīng)使用其他液體，因腸溶包衣可能被溶解），攪拌，直至片劑完全崩解，馬上或在30分鐘內(nèi)服用，再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應(yīng)被嚼碎或壓破。
對(duì)于不能吞咽的患者，可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中，并通過(guò)胃管給藥。重要的是應(yīng)仔細(xì)檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。準(zhǔn)備工作及使用指導(dǎo)如下:
通過(guò)胃管給藥:
將片劑放入合適的注射器，并加入約25ml水及5ml空氣。有時(shí)需要50mI水，以防止管子被微丸堵塞。
立即振搖注射器約2分鐘使片劑溶解。
使注射器尖端朝上，檢查尖端未被堵塞。
將注射器插入管，并保持此位置。
振搖注射器，使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻轉(zhuǎn)注射器并振搖。（注射器必須保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。
使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10ml，重復(fù)此步驟，直到注射器中無(wú)液體。
如需要洗下注射器剩余的殘留物，重復(fù)步驟5，向注射器中加入25ml水及5ml空氣，有時(shí)需要50ml水。
胃食管反流病(GERD)
反流性食管炎的治療:40mg，每日一次，連服四周。對(duì)于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周。
已經(jīng)治愈的食管炎患者預(yù)防復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期治療:20mg，每日一次。
胃食管反流病(GERD)的癥狀控制
沒(méi)有食管炎的患者20mg，每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應(yīng)對(duì)患者作進(jìn)一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用按需療法，即需要時(shí)口服20mg，每日一次。對(duì)于使用NSAID治療伴有發(fā)生胃及十二指腸潰瘍危險(xiǎn)的患者，隨后的癥狀控制不推薦按需治療。
與適當(dāng)?shù)目咕�療法�?lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌。并且愈合與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍
預(yù)防與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)
耐信20mg+阿莫西林1gXxX克拉霉素500mg，每日二次，共7天。
需要持續(xù)NSAID治療的患者
與使用NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍的治療：常用劑量每日一次，20mg，4~8周。
【耐信注意事項(xiàng)】
警告與注意事項(xiàng)
1.并發(fā)胃惡性腫瘤
當(dāng)出現(xiàn)任何報(bào)警癥狀(如顯著的非有意識(shí)的體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便),懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時(shí),應(yīng)排除惡性腫瘤,因?yàn)槭褂冒�司美拉唑鎂腸溶片治療可減輕癥狀，延誤診斷。
2.萎縮性胃炎
對(duì)長(zhǎng)期接受奧美拉唑(艾司美拉唑?yàn)槠鋵?duì)映異構(gòu)體)治療的患者進(jìn)行胃體病例活檢，偶有發(fā)現(xiàn)萎縮性胃炎。
3.難辨梭狀芽孢桿菌(艱難梭菌)相關(guān)性腹瀉
已發(fā)表的觀察研究提示，質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療(如耐信)可能會(huì)增加難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在住院患者中。如果腹瀉未見(jiàn)改善，則應(yīng)考慮該診斷(見(jiàn)[不良反應(yīng)])。
患者應(yīng)使用事宜與治療情況的最低劑量和最短療程的PPI治療。
幾乎所有抗菌藥物在使用過(guò)程中均有難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)的報(bào)道。欲了解更多信息，特別是耐信聯(lián)合使用抗菌藥物(如克拉霉素和阿莫西林)，請(qǐng)參見(jiàn)相關(guān)抗菌藥物說(shuō)明書(shū)中的“警告與注意事項(xiàng)”。
4.與氯吡格雷的相互作用
應(yīng)避免耐信和氯吡格雷聯(lián)合使用。氯吡格雷是一種前體藥物。氯吡格雷產(chǎn)生的血小板凝集抑制作用可完全歸因于其活性代謝產(chǎn)物。合并使用能夠抑制CYP2C19活性的藥物(如艾司美拉唑)會(huì)影響氯吡格雷轉(zhuǎn)化為其活性代謝產(chǎn)物的代謝。聯(lián)合使用氯吡格雷和40mg艾司美拉唑會(huì)降低氯吡格雷的藥理學(xué)活性。因此，在使用耐信時(shí)應(yīng)考慮其他抗血小板治療(見(jiàn)[藥物相互作用])。
5.骨折
幾個(gè)已發(fā)表的觀察性研究表明，質(zhì)子泵抑制劑(PPI)的治療可能使因骨質(zhì)疏松而導(dǎo)致的髖、腕關(guān)節(jié)或脊柱等部位骨折的風(fēng)險(xiǎn)增加。
對(duì)于接受高劑量治療(定義為每日多次服藥)和長(zhǎng)期(1年或更久)PPI治療的患者，發(fā)生骨折的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加。患者應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情接受最低劑量和最短療程的PPI的治療。對(duì)那些處于骨質(zhì)疏松癥相關(guān)的骨質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)中的患者，應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)有的指南對(duì)其進(jìn)行治療。
6.當(dāng)耐信用于根除幽門(mén)螺桿菌的治療時(shí)，應(yīng)考慮三聯(lián)療法中所有成份間可能的藥物相互作用。
7.低鎂血癥
在接受至少3個(gè)月以及絕大多數(shù)在接受一年P(guān)PI治療的患者中，極少有無(wú)癥狀和伴有癥狀的低鎂血癥病例報(bào)道。上述嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)包括手足抽搐，心律不齊和癲癇發(fā)作。對(duì)于絕大多數(shù)患者，糾正低鎂血癥，需補(bǔ)鎂治療及停用PPI。
預(yù)期需延長(zhǎng)PPI治療或合并用藥如地高辛或能導(dǎo)致低鎂血癥(如，利尿劑)的藥物，醫(yī)學(xué)專業(yè)人士可考慮在開(kāi)始PPI治療前及定期監(jiān)測(cè)血鎂濃度。
8.合并使用貫葉連翹或利福平
誘導(dǎo)CYP2C19或CYP3A4(例如貫葉連翹或利福平)的藥物會(huì)極大地降低艾司美拉唑的血藥濃度。耐信應(yīng)避免與貫葉連翹或利福平合并使用。
9.耐信與神經(jīng)內(nèi)分泌瘤檢查藥物的相互作用
血清嗜銘粒蛋白A水平的提高會(huì)繼發(fā)降低胃部神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的藥物誘導(dǎo)。提供藥物者在評(píng)估血清嗜銘粒蛋白A水平前應(yīng)暫停使用艾司美拉唑以及在初始血清嗜銘粒蛋白A水平居高不下時(shí)應(yīng)考慮復(fù)查該指標(biāo)。由于不同實(shí)驗(yàn)室的正常參考值可能存在差異，如進(jìn)行一系列檢測(cè)(如，監(jiān)測(cè))應(yīng)在同一商業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
10.合并使用甲氨蝶呤
文獻(xiàn)資料提示，PPIs和甲氫蝶呤(主要是高劑量；參見(jiàn)甲氫蝶呤處方信息)合并使用可能會(huì)增加甲氫蝶呤和/或其代謝產(chǎn)物的血清濃度，延長(zhǎng)高血清濃度的持續(xù)時(shí)間，可能導(dǎo)致甲氫蝶呤中毒。部分患者在使用高劑量甲氫蝶呤時(shí)可考慮暫時(shí)停用PPI(見(jiàn)[藥物相互作用])。
11.接受治療的患者
在其癥狀體征顯著改變時(shí)應(yīng)與醫(yī)生取得聯(lián)系。在按需用藥治療時(shí)，應(yīng)考慮由于艾司美拉唑血藥濃度的波動(dòng)而可能產(chǎn)生的藥物相互作用(見(jiàn)[藥物相互作用])。
12.耐信含有蔗糖
伴有罕見(jiàn)的遺傳性疾病，如果糖耐受不良，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，不可服用耐信。
13.使用質(zhì)子泵抑制劑治療可導(dǎo)致消化道感染的危險(xiǎn)輕微增加，如沙門(mén)菌和彎曲桿菌(見(jiàn)[藥理毒理])。
14.不建議聯(lián)合使用艾司美拉唑和阿扎那韋(見(jiàn)[藥物相互作用])。
如果經(jīng)判斷認(rèn)為必須給予阿扎那韋與質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合治療，應(yīng)考慮進(jìn)行密切的臨床監(jiān)測(cè)，如在阿扎那韋劑量增至400mg，利托那韋(常與阿扎那韋合用)增至100mg時(shí)，艾司美拉唑的劑量不應(yīng)超過(guò)20mg。
15.長(zhǎng)期使用該藥治療的患者(尤其是治療1年以上的)應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
16.與所有抑制胃酸的藥物一樣，艾司奧美拉唑可出現(xiàn)因青酸減少或膚乏商導(dǎo)致的維生素B12（氰鈷胺）的吸收減少。因此在長(zhǎng)期治療中，對(duì)于體內(nèi)擴(kuò)藏減少或帶有維生素B12吸收減少風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，需要考慮此風(fēng)險(xiǎn)。
腎功能損害
腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗(yàn)有限，治療時(shí)應(yīng)慎重(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。
肝功能損害
輕到中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的患者，耐信的劑量不應(yīng)超過(guò)20mg(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。
對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響
尚未觀察到這方面的影響。
【耐信禁忌】
已知對(duì)艾司奧美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或耐信的任何其他成份過(guò)敏者禁用。有報(bào)道使用耐信后會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如血管性水腫和過(guò)敏性休克。
艾司奧美拉唑不可與奈非那韋合用(見(jiàn)[藥物相互作用])。
【耐信有效期】
36個(gè)月
【耐信批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20046379
【耐信生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)地址：無(wú)錫市新區(qū)黃山路2號(hào)