- 藥品名稱: 靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)
- 藥品通用名: 靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)
- 靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)規(guī)格:2000IU/瓶
- 靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)單位:盒
- 靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)適應(yīng)癥】
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)與拉米夫定聯(lián)合,用于預(yù)防乙型肝炎病毒(HBV)相關(guān)疾病肝移植患者術(shù)后HBV再感染。
【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法:靜脈滴注。開(kāi)始滴注速度為1.0ml/分鐘(約20滴/分鐘)持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過(guò)3.0ml/分鐘(約60滴/分鐘)。
用量:遵醫(yī)囑。
推薦劑量
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)與拉米夫定聯(lián)合使用。拉米夫定的用量與用法:在術(shù)前I周至術(shù)后的健存期內(nèi)每天口服100mg。
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的給藥劑量為無(wú)肝期4000IU,術(shù)后HBV脫氧核糖核酸(HBV-DNA)與HBV表面抗原(HBsAg)轉(zhuǎn)陰前每天2000IU。
HBV-DNA或HBsAg轉(zhuǎn)陰后2000IU/次,給藥間隔是4周。由于藥物的半衰期個(gè)體差異較大,建議臨床上根據(jù)監(jiān)測(cè)的血藥濃度調(diào)整給藥間隔。治療周期為術(shù)后至少持續(xù)使用3年。
調(diào)整劑量:對(duì)術(shù)前未使用拉米夫定治療,手術(shù)時(shí)HBV-DNA與HBsAg均為陽(yáng)性的病例應(yīng)在無(wú)肝期至HBV-DNA或HBsAg轉(zhuǎn)陰前適當(dāng)增加靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的給藥劑量。
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)使用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,無(wú)肝期至術(shù)后HBV-DNA與HBsAg轉(zhuǎn)陰前,使患者血清中抗-HBs效價(jià)維持在≥500IU/L;HBV-DNA與HBsAg轉(zhuǎn)陰后使患者血清抗-HBs效價(jià)維持在≥150IU/L。
無(wú)效或復(fù)發(fā)的患者不推薦繼續(xù)使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)。
【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)注意事項(xiàng)】
1.靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。應(yīng)在具備急性過(guò)敏反應(yīng)搶救措施的條件下使用,一旦出現(xiàn)低血壓或過(guò)敏反應(yīng)立即停止用藥,并給與支持性治療。
2.血管栓塞性并發(fā)癥可能與使用靜注人免疫球蛋白有關(guān)。因此,有血管栓塞危險(xiǎn)因素的患者在使用時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
3.靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)有加重腎功障礙的可能,腎功障礙的患者慎用。藥物使用后發(fā)生腎功能損傷時(shí)應(yīng)減少藥物用量或停藥。治療期間注意腎功能監(jiān)測(cè)。
4.靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)使用時(shí)可發(fā)生頻度不明的ALT、AST升高,此時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少藥物劑量或延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
6.極少數(shù)患者因HBV-DNA聚合酶的YMDD變異導(dǎo)致病毒產(chǎn)生對(duì)拉米夫定的耐藥性,從而引起HBV復(fù)發(fā)。肝移植術(shù)前使用拉米夫定治療的病人應(yīng)常規(guī)定期監(jiān)測(cè)血清HBV—DNA,如果發(fā)現(xiàn)HBV-DNA滴度先降低后明顯升高(多數(shù)大于105copies/ml)則應(yīng)改換其它抗病毒藥物。
7.靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)對(duì)抗病毒藥物誘生的HBV耐藥性變異株無(wú)效,長(zhǎng)期使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)可能誘生HBV變異株,使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)后患者血清HBsAg滴度沒(méi)有明顯下降時(shí)提示發(fā)生HBV變異的可能,此時(shí)應(yīng)不再繼續(xù)使用本藥物。
8.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、過(guò)期失效等情況不得使用。
9.靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)開(kāi)啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
10.靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)含有的麥芽糖可能會(huì)干擾某些血糖檢測(cè)方法。
11.運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其它嚴(yán)重過(guò)敏史者
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)性狀】
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)為無(wú)色或淡黃色澄清液體,可帶輕微乳光。
【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36個(gè)月
【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20083007
【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:成都高新區(qū)中和鎮(zhèn)姐兒埝
這有靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)說(shuō)明書(shū)/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
【咨詢專科藥師】