【復(fù)泰奧功能主治】
適用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療。復(fù)泰奧可顯著降低絕經(jīng)后婦女椎骨和非椎骨骨折風(fēng)險(xiǎn)，但對降低髖骨骨折風(fēng)險(xiǎn)的效果尚未證實(shí)。

【復(fù)泰奧用法用量】
復(fù)泰奧推薦劑量為每日皮下注射20微克，注射部位應(yīng)選擇大腿或腹部。應(yīng)指導(dǎo)患者使用正確的注射方法�；颊咭部蓞㈤啅�(fù)泰奧所附的使用手冊來正確的使用注射筆。復(fù)泰奧總共治療的最長時(shí)間為24個(gè)月。病人終身僅可接受一次為期24個(gè)月的治療。如果膳食不能滿足需要，患者應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充鈣和維生素D。停止使用復(fù)泰奧治療后，患者可以繼續(xù)其它骨質(zhì)疏松治療方法。腎功能不全患者：復(fù)泰奧不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者。有中度腎功能不全患者應(yīng)慎用復(fù)泰奧。肝功能不全患者：未在肝功能不全患者中進(jìn)行研究，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。兒童及開放性骨骺的青少年：尚無復(fù)泰奧在小于18歲的青少年中應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。復(fù)泰奧不得用于小于18歲的青少年和開放性骨骺的青年。老年用藥：無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。注射筆使用指南注射筆的詳細(xì)操作圖示和注射指導(dǎo)請參見復(fù)泰奧包裝盒中所附“注射筆使用手冊”。重要提示使用本注射筆前請仔細(xì)閱讀“注射筆使用手冊”，如果不完全按照使用手冊操作可能會(huì)出現(xiàn)劑量錯(cuò)誤、注射筆損壞或者發(fā)生感染。復(fù)泰奧為預(yù)裝筆式注射器，每支筆僅限一名患者使用。每次注射需使用新的無菌注射針頭。包裝盒內(nèi)附有注射筆的使用手冊。復(fù)泰奧不含針頭。可以使用胰島素注射筆用針頭。每次注射后，復(fù)泰奧應(yīng)放回冰箱內(nèi)保存。如果溶液混濁、有色或有顆粒則不得使用。注射筆的使用請參見注射筆使用手冊。未使用過的產(chǎn)品和廢棄物的處置請遵循當(dāng)?shù)匾?guī)定。

【復(fù)泰奧注意事項(xiàng)】
血鈣正常的患者注射特立帕肽后發(fā)現(xiàn)血鈣濃度有一過性的輕微升高。血鈣濃度在注射每劑特立帕肽后4到6小時(shí)之間達(dá)到峰值并在16到24小時(shí)內(nèi)回到基線水平。在治療過程中不需要進(jìn)行血鈣的常規(guī)監(jiān)測。因此如果需要從患者中采集血樣，應(yīng)在復(fù)泰奧最近一次注射16小時(shí)后進(jìn)行。
復(fù)泰奧可能導(dǎo)致尿鈣排泄量的輕微升高，但在臨床試驗(yàn)中高鈣尿的發(fā)生率與安慰劑相比沒有差異。
尚未進(jìn)行復(fù)泰奧在活動(dòng)性尿石癥患者中應(yīng)用的研究。因?yàn)閺?fù)泰奧有加重這種癥狀的可能，所以在活動(dòng)性或新發(fā)尿石癥患者中應(yīng)慎用復(fù)泰奧。
在復(fù)泰奧的短期臨床研究中，有獨(dú)立偶發(fā)的一過性直立性低血壓發(fā)作的報(bào)告。典型的報(bào)告為在注射4小時(shí)后發(fā)生并在幾分鐘至數(shù)小時(shí)后自行恢復(fù)。一過性直立性低血壓發(fā)生于最初幾次給藥時(shí)，患者處于俯臥位后可緩解并且不妨礙繼續(xù)治療。
中度腎功能不全的患者應(yīng)慎用復(fù)泰奧。
肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。
包括絕經(jīng)前婦女在內(nèi)的青年人群中應(yīng)用復(fù)泰奧的經(jīng)驗(yàn)有限。在這類患者中只有獲益明顯大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才考慮使用復(fù)泰奧。
有生育能力的婦女應(yīng)在使用復(fù)泰奧時(shí)采取有效的避孕措施。如果懷孕則應(yīng)停止使用復(fù)泰奧。
對大鼠的研究提示特立帕肽長期給藥會(huì)使骨肉瘤發(fā)生率增加。在上市后的階段，發(fā)生骨腫瘤和骨肉瘤的病例報(bào)道很少。其與FORSTEO使用的因果關(guān)系尚不清楚。骨肉瘤的長期監(jiān)測研究正在進(jìn)行。在獲得更多的臨床資料之前給藥時(shí)間不應(yīng)超過推薦的24個(gè)月。
對駕駛和操作機(jī)器的影響。未進(jìn)行復(fù)泰奧對駕駛和操作機(jī)器影響的研究。然而，在部分患者中觀察到瞬時(shí)的直立性低血壓或眩暈。這些患者應(yīng)在癥狀消失后開車或操作機(jī)器。

【復(fù)泰奧禁忌】
對特立帕肽或復(fù)泰奧任何輔料過敏者。
妊娠及哺乳期婦女。
高鈣血癥患者。
嚴(yán)重腎功能不全患者。
除原發(fā)性骨質(zhì)疏松和糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松以外的其他骨骼代謝疾�。ò�括甲狀旁腺功能亢進(jìn)和Paget‘s病）。
不明原因的堿性磷酸酯酶升高。
之前接受過外照射或骨骼植入放射性治療的患者。
復(fù)泰奧的治療范圍應(yīng)排除骨惡性腫瘤或伴有骨轉(zhuǎn)移的患者。

【復(fù)泰奧性狀】
無色澄明液體。

【復(fù)泰奧有效期】
24個(gè)月。
復(fù)泰奧在使用期內(nèi)的化學(xué)、物理及微生物穩(wěn)定性試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，支持在2~8°C貯藏，使用28天的有效期。一旦開始使用，復(fù)泰奧于2~8°C最多可貯存28天。如超出上述儲存時(shí)間和儲存條件下使用復(fù)泰奧，由使用者負(fù)責(zé)。

【復(fù)泰奧批準(zhǔn)文號】
注冊證號S20170032

【復(fù)泰奧生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：法國LillyFrance
生產(chǎn)地址：2RueduColonelLilly,67640Fegersheim,France（法國）