【大扶康適應癥】
依據大扶康臨床試驗結果，大扶康適用于以下真菌感染：
1、成人
1)大扶康適用于治療成年患者的下列真菌感染：
隱球菌性腦膜炎；球孢子菌病；侵襲性念珠菌病；粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮膚粘膜念珠菌病；口腔衛生或局部治療效果不佳的慢性萎縮型口腔念珠菌病(義齒性口炎)。
2)大扶康適用于預防成年患者的下列真菌感染：
復發風險高的患者的隱球菌性腦膜炎復發；
復發風險高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病復發；
中性粒細胞咸少癥患者(例如接受化療的惡性血液病患者或接受造血干細胞移植的患者)的念珠菌感染。
2、0~17歲足月新生兒、嬰兒、幼兒、兒童和青少年
大扶康適用于治療粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵襲性念珠菌病、隱球菌性腦膜炎;大扶康適用于預防免疫受損患者的念珠菌感染。
大扶康可用作維持治療，預防復發風險高的兒童患者隱球菌性腦膜炎復發。
使用說明:
大扶康可在獲知培養結果和其他實驗室研究結果之前開始治療；但是一旦有了結果，應對抗感染治療作出相應調整。應參考官方指南合理使用抗真菌藥物。
頭癬：現已進行了氟康唑用于兒童頭癬治療的研究。結果顯示氟康唑不優于灰黃霉素且總體成功率低于20％。因此大扶康不得用于頭癬。
隱球菌病：有關氟康唑用于其他部位隱球菌病(例如肺部和皮膚隱球菌病)治療療效的證據較少，因此不推薦使用，也不提供用法用量的建議。
地方性深部真菌病：氟康唑用于治療其他類型地方性真菌病(例如副球孢子菌病、皮膚淋巴管型孢子絲菌病和組織胞漿菌病)的療效證據較少，因此不推薦使用，也不提供用法用量的建議。

【大扶康用法用量】
1、用量
應根據真菌感染的性質和嚴重程度確定用藥劑量。對于需要多劑量治療的感染應持續用藥，直到臨床參數或實驗室檢查表明活動性真菌感染已消退。療程不足可能導致活動性感染的復發。
特殊人群用藥：老年人
應根據腎功能調整劑量(參見“腎功能受損”)。
腎功能受損
大扶康主要以活性成分原型的形式經尿液排泄。單劑量治療無需調整劑量。接受多劑量氟康唑治療的腎功能受損患者(包括兒童)，初始劑量應為50mg至400mg，視適應癥的推薦日劑量而定。初始負荷劑量后，應根據下表確定每日劑量(視適應癥而定)：
進行定期透析的患者每次透析后應接受100％推薦劑量治療;非透析日患者可根據肌酐清除率降低劑量。
肝功能受損
肝功能受損患者用藥的數據有限，因此肝功能不全患者應慎用氟康唑
兒童人群
兒童人群的最大劑量不應超過每日400mg。
與成年類似感染相同，療程根據臨床和真菌學反應而定。大扶康每天用藥一次。
關于腎功能受損的兒童患者用藥，參見“腎功能受損”部分。尚未在腎功能不全的兒童人群中進行氟康唑的藥代動力學研究(主要表現為腎功能不成熟的“足月新生兒”用藥參見下文)。
嬰兒、幼兒和兒童(28天至11歲)
青少年(12~17歲)：
取決于體重和青春期發育，處方醫生需要評價哪-一種用量(成人或兒童)最為適合。臨床數據顯示氟康唑在兒童中的清除率高于成年人。與成年人劑量100.200和400mg獲得近似全身暴露的對應兒童劑量為3、6和12mg/kg。
足月新生兒(0~27天)：
新生兒排泄氟康唑的速度較慢。
幾乎沒有支持足月新生兒用量的藥代動力學數據。
2、給藥方法
大扶康可通過口服或靜脈滴注給藥，給藥途徑取決于患者的臨床狀態。由靜脈轉為口服給藥時，不需要改變每日劑量，反之亦然。靜脈滴注速率不宜超過10ml/分鐘。
注射用制劑以氯化鈉(9mg/ml,0.9％)溶液配制,每200mg(100ml瓶)含Na+和Cl-各15mmol。因注射用制劑是經氯化鈉稀釋的溶液，所以對于需要限制鈉或液體攝人的患者，應考慮液體輸注速率。
配伍禁忌
氟康唑靜脈注射液可與下F列注射用溶液配伍：
a.5％和20％葡萄糖溶液
b.林格注射液
c.Hartmann氏溶液
d.葡萄糖氯化鉀溶液
e.4.2％和5％碳酸氫鈉溶液
f.3.5％混合氨基酸溶液
g.生理鹽水
h.Dialaflex(6.36％腹膜透析液)
可通過上面所列的溶液中的任何--種通過靜脈輸液通道輸注氟康唑。雖然尚未發現有特殊的配伍禁忌，但不推薦在靜脈輸注氟康唑前，與其它任何藥物混合。本注射液為一次性使用。
稀釋應在無菌條件下進行。用藥前應仔細檢查溶液是否含顆粒狀物以及是否變色。溶液透明且無顆粒方可使用。任何未用完的藥品或廢棄物應按照當地法規要求進行處置。

【大扶康注意事項】
腎系統
腎功能不全患者應慎用大扶康。
腎上腺皮質功能不全
已知酮康唑會引起腎上腺皮質功能不全。盡管罕見，但氟康唑也適用。與潑尼松合用相關的腎上腺皮質功能不全在[藥物相互作用]項下--與其他藥品的相互作用和其他形式的相互作用中有描述。
肝膽系統
肝功能不全患者應慎用氟康唑。
偶有患者在使用氟康唑后出現嚴重肝毒性,包括致死性肝毒性，主要發生在有嚴重基礎疾病或情況者。尚未觀察到患者使用氟康唑后出現的肝毒性與其每8用藥量、療程、性別和年齡有關。停用氟康唑后，其肝毒性通常是可逆的。
氟康唑使用過程中肝功能異常的患者，應密切監查患者有無更嚴重肝損害發生。應告知患者嚴重肝反應的提示癥狀(嚴重乏力、食欲減退、持續惡心、嘔吐和黃疸)。患者應立即停止氟康唑治療并向醫生咨詢。
皮膚不良反應
氟康唑治療過程中，偶有患者出現剝脫性皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松解癥等。艾滋病患者更易對多種藥物發生嚴重的皮膚反應。如在淺部真菌感染患者服用氟康唑后出現皮疹，應停藥。如侵人性/系統性真菌感染患者出現了皮疹，應對其嚴密監查，一旦出現大皰性損害或多形性紅斑，應立即停用氟康唑。
特非那定
服用氟康唑(每日劑量<400mg)的患者同時應用特非那定時應予以嚴密監查(參見禁忌]和[藥物相互作用])。
超敏反應
罕見過敏性休克反應報告。
心血管系統
某些唑類抗真菌藥包括氟康唑，與心電圖中QT間期延長有關。氟康唑通過抑制整流鉀通道電流(lN)而引起QT間期延長。由其他藥物(例如胺碘酮)引起的QT間期延長可通過抑制細胞色素P450(CYP)3A4放大。對使用氟康唑的患者進行上市后安全性監測發現，極少數病例報道有QT間期延長和尖端扭轉型室速。這些報道包括伴有多種復雜的危險因素(如:器質性心臟病、電解質紊亂及可能導致上述情況的合并用藥)的危重病例。低鉀血癥和晚期心力衰竭患者發生危及生命的室性心律失常和尖端扭轉型室速的風險更高。
已有潛在引起心律失常病情的患者應慎用氟康唑。接受氟康唑治療的患者禁止同時使用其他已知延長QT間期和由細胞色素P450(CYP)3A4代謝的藥物。
鹵泛曲林
鹵泛曲林在推薦治療劑量時延長QTc間期，且為CYP3A4的底物。因此建議氟康唑避免與鹵泛曲林同時使用(參見[藥物相互作用])。
細胞色素P450
氟康唑為CYP2C9的強效抑制劑和CYP3A4的中效抑制劑。氟康唑也是CYP2C19的抑制劑。使用氟康唑治療的患者，如同時使用經CYP2C9、CYP2C19及CYP3A4代謝且治療窗較窄的藥物時需密切監測(參見[藥物相互作用])。
輔料
本藥品每ml含0.154mmol鈉。限鈉飲食患者用藥時應予以考慮。對駕駛和操作機器能力的影響
尚未進行氟康唑對駕駛或操作機器能力影響的試驗。應警告患者大扶康用藥期間發生眩暈或癲癇的可能性，并建議患者在出現任何上述癥狀時停止駕駛或操作機器。

【大扶康禁忌】
對氟康唑及其無活性成份、或其它唑類藥物過敏的患者禁用。
根據多劑量藥物相互作用的研究結果，多劑量接受氟康唑每日400mg或更高劑量治療的患者禁止同時服用特非那定。
接受氟康唑治療的患者禁止同時服用可延長QT間期和經過CYP3A4酶代謝的藥物，如西沙比利、阿斯咪唑、匹莫齊特、奎尼丁、紅霉素(參見[注意事項]及,[藥物相互作用])。

【大扶康性狀】
大扶康為無色澄明液體。

【大扶康有效期】
1)50ml:100mg及100ml:200mg:48個月。
2)200ml:400mg:60個月

【大扶康批準文號】
進口藥品注冊證號:200mg/100ml:H20150645;100mg/50ml:H20150643。
進口藥品注冊證號:200ml:400ml:H20170300

【大扶康生產企業】
企業名稱:FAREVAAMBOISE
地址:ZoneIndustrielle,29routedesIndustries-37530PoceSurCisse,France
國內聯系地址:北京市東城區朝陽門北大街3-7號五礦廣場B座8-12層
郵編:100010
電話:010-85167000
產品咨詢熱線:4009100055