2021年12月21日，羅氏提交的注射用維博妥珠單抗（Polatuzumab vedotin）上市申請已經被國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理并納入優先審評資格，擬定適應癥為：用于治療復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

　　截圖來源：CDE官網

　　維博妥珠單抗是美國FDA批準的一個化療免疫療法，也是一個在國內申報上市的抗CD79b抗體偶聯藥物（ADC）。

　　2019年6月，維博妥珠單抗在美國獲批上市（商品名：Polivy），聯合苯達莫司汀+Rituxan（利妥昔單抗）療先前至少接受過兩次治療的復發或難治性（R/R）彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者。之后，獲得歐盟和日本批準上市。

　　關于彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）

　　在世界衛生組織( WHO) 淋巴瘤分類中，彌漫大B細胞淋巴瘤( DLBCL) 為非常常見的非霍奇金淋巴瘤( NHL) 。在中國，彌漫大B細胞淋巴瘤新發病例大概占成人非霍奇金淋巴瘤病例的40％-50％［1］。

　　彌漫大B細胞淋巴瘤病理特征為彌漫分布的惡性大B淋巴細胞，在臨床表現和預后等方面存在明顯的異質性，沒有經過積極的治療則會表現為侵襲性的病理過程［2］。

　　由于彌漫大B細胞淋巴瘤本身的異質性，有部分的患者會出現難治或復發，預后很差。因此，對于復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤而言，目前迫切需要更多的新的治療方案。

　　祝賀羅氏注射用維博妥珠單抗的上市申請擬納入優先審評，希望該藥早日獲批，為這一類患者帶來更多的治療選擇。

　　參考文獻

　　［1］ 張廣迎，劉接班．RCHOP 治療彌漫大B 細胞性淋巴瘤32 例臨床觀察〔J〕．實用癌癥雜志，2017，32 ( 3) : 517-519．

　　［2］ 朱秀，尹文娟，吳梅娟，等． 原發性乳腺彌漫大B細胞淋巴瘤的臨床病理特征及預后〔J〕． 臨床與實驗病理學雜志， 2018， 34( 3) : 257-262．

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