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                    藥品檢查驗收管理制度
    
                
    
                    
    來源： 新特藥房藥訊     作者：百濟   瀏覽：    發(fā)布時間：2005/10/27 12:02:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
    廣州市越秀區(qū)新特藥房
    

     
    

    

    


    


    文件名稱：藥品檢查驗收管理制度
    		


    編號：ZD-ZG-7-1
    

    


    起草人：
    		


    審核人：
    		


    批準人：
    		


    頒發(fā)人：
    

    


    起草日期：20050216
    		


    審核日期：20050218
    		


    批準日期：20050223
    		


    執(zhí)行日期：20050226
    

    


    分發(fā)人員：質量管理部門
    

     
    

    1、目的：為把好入庫藥品質量關，保證購進藥品數(shù)量準確、外觀性狀和包裝質量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業(yè)，制定本制度。
    

    2、依據(jù)：〈〈藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范〉〉
    

    3、適用范圍：適用于企業(yè)所購進和銷后退回藥品的入庫驗收。
    

    4、責任：質量管理部門對本制度的實施負責。
    

    5、內容：
    

    5．1 藥品驗收必須執(zhí)行制定的藥品驗收操作規(guī)程，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質量條款以及入庫憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。
    

    5．2 藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。
    

    5．3 驗收藥品應在待驗區(qū)內按規(guī)定比例取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內完成。
    

    5．4 驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。
    

    5．5 驗收進口藥品，必須審核其〈〈進口藥品注冊證〉〉、〈〈進口藥品檢驗報告書〉〉和〈〈進口藥品通關單〉〉復印件；進口預防性生物制品、血液制品應審核其〈〈生物制品進口批件〉〉復印件；進口藥材應審核其〈〈進口藥材批件〉〉復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。
    

    5．6 對特殊管理藥品應實行雙人驗收至每一最小包裝。
    

    5．7 藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
    

    5．8 驗收人員對購進手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫。
    

    5．9 驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質量管理部門進行復查。
    

    5．10 驗收工作結束后，驗收人員應與倉庫保管人員應辦理交接手續(xù)；由保管人員根據(jù)驗收結論和驗收人員的簽章將藥品放置于相應的庫區(qū)，并做好記錄。
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：藥品檢查 驗收 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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