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聚乙二醇干擾素α-2b治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2006-4-25 17:26:00
慢性乙肝已經給世界人民帶來了全球性的負擔，這突出的表現為以下的調查數據：
1 全球現有3.5億慢性乙肝病人
2 每年有1百萬人死于肝衰或肝癌
3 全球第9位死亡原因
慢性乙肝的發病進程可以由下圖一來清楚表示
（圖一）
HBV感染的免疫病理學同樣可以用下圖二來清楚的表現
（圖二）
HBeAg陽性慢性乙肝的一線推薦治療主要有以下三種方式
�。薄FN α (EASL)
�。病FN α ora lamivudine (APASL)
３ IFN α,a lamivudine or adefovir (AASLD)
用干擾素治療的患者可延長壽命時間的實驗數據可以用下圖來表述（圖三）
（圖三）
HBV的抗病毒治療，針對不同階段及免疫反應性有著不同治療策略（圖四）
（圖四）
關于HBV 的99-01 研究設計結果（圖五）
（圖五）
實驗的主要入組標準為
１ HBeAg positive
�。病erum ALT > 2 x ULN
３ Age > 16 years
�。础ompensated liver disease
�。怠o antiviral therapy 6 months prior to entry
�。丁o co-infection with HIV, HCV or HDV
觀察終點 (治療/隨訪結束)
Primary: HBeAg loss
主要終點: HBeAg消失
主要終點: HBeAg消失
Secondary: HBV DNA < 200,000 copies/ml)
次要終點:
ALT normalization
次要終點:
ALT normalization
HBsAg loss
參加實驗的病人特征（圖六）
（圖六）
以下圖片均為實驗數據
HBeAg loss (HBeAg消失)（圖七）
（圖七）
HBV DNA response (HBV DNA應答)
< 200,000 copies/ml（圖八）
< 200,000 copies/ml（圖八）
（圖八）
Serum HBV DNA levels (血清HBV DNA水平)（圖九）
（圖九）
ALT Normalization (ALT正常)（圖十）
（圖十）
Response by Genotype 不同基因型的應答率
HBeAg loss end of follow-up 隨訪結束后HBeAg消失（圖十一）
HBeAg loss end of follow-up 隨訪結束后HBeAg消失（圖十一）
（圖十一）
HBsAg loss (HBsAg消失)（圖十二）
（圖十二）
本次實驗的安全性
�。薄]有死亡病例
�。病�32例(12%)發生嚴重不良事件, 17例可能與治療有關, 所有不良反應是是可逆的
�。场〔涣挤磻c普通干擾素相似
實驗結論
�。薄∨鍢纺苤委�1年, 可以有效治療慢性乙肝.
２ 與佩樂能單藥治療相比, 聯合拉米夫定可以獲得較高的治療結束應答率, 但隨訪結束后的持續應答率相同.
�。场∨鍢纺苤委烪BeAg陽性慢性乙肝的應答率與基因型高度相關
�。础∨鍢纺苣褪苄粤己�, 無新的不良事件. 加拉米夫定對安全性沒有影響
慢性乙肝的新的治療方向
�。薄�體化治療：其根據有病毒基因型，病毒負荷，宿主的免疫狀態和肝病的嚴重程度
�。病∶庖吣褪茈A段病人的有效治療：其要點有二，1）明顯肝損害之前，2）降低肝細胞癌的危險性
TAG：聚乙二醇干擾素α-2b 乙型肝炎
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