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FDA批準雌二醇緩釋經皮給藥系統安全標示的修改
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：baiji 瀏覽： 發布時間：2005/8/19 11:01:00
導讀： 2005年5月19日，FDA批準修改雌二醇緩釋經皮給藥系統（estradiol，Alora）標簽中的禁忌證和警告事項內容，以警示：本品可能增加癡呆、腦卒中、肺栓塞和深度靜脈栓塞的風險。 本品禁用于肝功能不全、患有肝病或對本品所含成分過敏的患者。盡管早期妊娠女性意外地使用了雌激…
擴展閱讀：藥監局批準百立澤®和速維普®上市
近日，國家食品藥品監督管理總局批準百立澤®（鹽酸達拉他韋片）和速維普®（阿舒瑞韋軟膠囊）進口上市，用于成人慢性丙型肝炎的聯合治療。 慢性丙型肝炎（CHC）是臨床常見慢性嚴重傳染性疾病，隨著病情的進展逐漸發展為肝硬化、肝癌。此前國內對CHC標準治療是聚乙二醇干擾素（PegαIFN）聯合利巴韋林（RBV）的方案。 近期研究表明，口服直接抗丙肝病毒藥物（DAA）在丙肝治療中取得良好效果。百立澤（達拉他韋）（Daclatasvir，DCV）和速維普（阿舒瑞韋軟膠囊）（Asunaprevir，ASV）是百時美施貴寶公司研發的DAA類藥。達拉他韋（Daclatasvir，DCV）是一種選擇性HCV非結構蛋白5a復制復合體抑制劑，對多個HCV基因型/…[閱讀全文]
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TAG：雌二醇
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