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亞泰藥業20040702批號卡介菌多糖核酸制劑全國緊急停用
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2005/7/23 11:02:00
導讀：亞泰藥業20040702批號卡介菌多糖核酸制劑全國緊急停用
部分使用者出現嚴重不良反應,省食品藥品監管局已展開全面清查
國家食品藥品監督管理局日前發出緊急通知,要求全國范圍內暫停銷售和使用標識為吉林亞泰藥業股份有限公司20040702批號的“卡介菌多糖核酸制…
8月6日，吉利德科學公司宣布，國家藥品監督管理局批準捷扶康（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）用于治療HIV-1感染，使捷扶康成為中國首個批準的基于TAF/FTC、用于治療HIV的單一片劑（STR）方案，也是中國首個獲批的適用于成年和青少年HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。 在中國，捷扶康是可用于治療感染HIV-1的成年和青少年（12歲以上，體重超過35公斤）的完整方案，沒有出現對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋耐藥相關的已知突變。 對于捷扶康的3期HIV臨床研究共納入了來自21個國家的3,500余名患者，包括初治、病毒抑制、腎功能損傷的和青少年患者。此次獲批主要基于兩項3期雙盲研究（研究104和研究111）的144周數據，研究…[閱讀全文]
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TAG：菌多糖核酸
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