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胸腺五肽治療活動性類風濕性關節炎的開放性研究
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2007/11/17 11:01:00
關鍵詞：胸腺五肽、類風濕性關節炎、免疫調節
摘要
本文報道的是通過延長靜脈注射胸腺五肽每次用時１分鐘推注５ｍｇ胸腺五肽，注射一次１０分鐘治療６例活性類風濕性關節炎患者，每周注射３次，連續數周，包括２個月在內的延續觀察，有１３例患者經治療后有效，大部分患者注射５次后就有臨床改善，治療結束后所有指標經統計均有明顯的改善Ｐ＜０．０５，這種療效一直延續至停止使用胸腺五肽６—７周后，對常規實驗室指標和指標的檢測均沒有有意義的發現，因此對于胸腺五肽的作用機理僅能做些推測，本文結果顯示出在臨床上使用免疫調節藥物時的劑量使用方法對于治療效果是十分關鍵的。
摘要
本文報道的是通過延長靜脈注射胸腺五肽每次用時１分鐘推注５ｍｇ胸腺五肽，注射一次１０分鐘治療６例活性類風濕性關節炎患者，每周注射３次，連續數周，包括２個月在內的延續觀察，有１３例患者經治療后有效，大部分患者注射５次后就有臨床改善，治療結束后所有指標經統計均有明顯的改善Ｐ＜０．０５，這種療效一直延續至停止使用胸腺五肽６—７周后，對常規實驗室指標和指標的檢測均沒有有意義的發現，因此對于胸腺五肽的作用機理僅能做些推測，本文結果顯示出在臨床上使用免疫調節藥物時的劑量使用方法對于治療效果是十分關鍵的。
前言
歐美一些雜志曾報道過靜脈內注射胸腺五肽對類風濕性關節炎患者有療效。這種患者，尤其當疾病處于其活性狀態時，其輔助性Ｔ細胞 ／ 抑制性Ｔ細胞Ｔｈ ／ Ｔｓ比值有所變化，輔助性——誘導性Ｔ細胞（ＣＤ４）過剩，而抑制性——細胞毒性Ｔ細胞ＣＤ８則降低，這種上升的Ｔｈ ／ Ｔｓ比值能潛在地用免疫調節藥物使之恢復正常化。
盡管胸腺五肽的半衰期只有３０秒，但靜脈內使用單一劑量的該藥時通過Ｔ淋巴細胞誘導的變化就能延續５天以上，理論上講更大劑量的胸腺五肽５０ｍｇ在靜脈分批注射１０分鐘以上將會對細胞受體有益，零星觀察結果顯示出這一療法的確有臨床療效，于是我們決定在一些對各種抗風濕療法均無令人滿意療效的類風濕性關節炎患者中繼續驗證這一假想。
歐美一些雜志曾報道過靜脈內注射胸腺五肽對類風濕性關節炎患者有療效。這種患者，尤其當疾病處于其活性狀態時，其輔助性Ｔ細胞 ／ 抑制性Ｔ細胞Ｔｈ ／ Ｔｓ比值有所變化，輔助性——誘導性Ｔ細胞（ＣＤ４）過剩，而抑制性——細胞毒性Ｔ細胞ＣＤ８則降低，這種上升的Ｔｈ ／ Ｔｓ比值能潛在地用免疫調節藥物使之恢復正常化。
盡管胸腺五肽的半衰期只有３０秒，但靜脈內使用單一劑量的該藥時通過Ｔ淋巴細胞誘導的變化就能延續５天以上，理論上講更大劑量的胸腺五肽５０ｍｇ在靜脈分批注射１０分鐘以上將會對細胞受體有益，零星觀察結果顯示出這一療法的確有臨床療效，于是我們決定在一些對各種抗風濕療法均無令人滿意療效的類風濕性關節炎患者中繼續驗證這一假想。
表1 臨床指標
|
綜合臨床效果
據steinbrocker標準劃分的功能階段
關節測評
ritchie指標
腫起關節數
早期關節僵硬持續時間
抓握力量
副作用（治療期） |
表2 實驗室測定
|
測定程序 |
免疫學指標 |
|
血紅蛋白
紅細胞
血細胞比容
細胞平均體積
細胞血紅蛋白平均含量
細胞血紅蛋白平均濃度
白細胞
差異值
血小板
蛋白質
5-核苷酸酶
膽紅素
電解質
尿分析 |
抗體滴度
免疫球蛋白
纖維蛋白原
C-反應性蛋白
觸珠蛋白
細血漿銅藍蛋白
補體因子C3和C4
C3激活劑前體
*微球蛋白
C3q液態
抗體
核質]
DNA
線粒體
平滑肌
胃粘膜 |
表3胸腺五肽的綜合臨床療效
|
療效 |
注射次數 | |
|
5 |
10 | |
|
惡化 |
0 |
0 |
|
無變化 |
2 |
0 |
|
微弱改善（患者狀態沒變） |
0 |
1 |
|
適度改善（癥狀部分減輕） |
7 |
2 |
|
顯著改善（癥狀幾乎完全消失） |
4 |
10 |
|
患者總數 |
13 |
13 |
表4steinbrocker均值的縱向分析
|
|
病例數 |
平均
功能階段 |
改善的
病例數 |
無反應無復發病例數 |
|
治療前 |
13 |
3.31 |
- |
- |
|
注射5次 |
13 |
2.00 |
9 |
4 |
|
注射10次后 |
13 |
1.46 |
10 |
3 |
|
延續觀察4-5周 |
13 |
1.46 |
10 |
3 |
|
延續觀察6-7周 |
13 |
2.38 |
5 |
8 |
|
延續觀察8-9周 |
13 |
2.46 |
4 |
9 |
表5 胸腺五肽治療功效
|
時間 | |||||||
|
參數 |
治療
初期 |
治療
中期 |
治療
末期 |
延續觀察期（周） | |||
|
2-3 |
4-5 |
6-7 |
8-9 | ||||
|
Ritchie指標 |
19.6 |
14.0 |
8.2* |
102 |
9.5 |
8.5 |
10.2 |
|
早期關節僵硬 |
119.5 |
97.5 |
38.3* |
46.3 |
55.4 |
25.5 |
48.8 |
|
抓握力量
右
左 |
97.5
88.9
|
114.0
110.5
|
115.6
115.8*
|
117.2
118.1
|
114.1
115.2
|
128.1
129.8
|
123.7
115.7
|
|
腫起關節數 |
5.0 |
3.84 |
2.07 |
2.23 |
2.07 |
|
|
|
*與治療初期相比差異顯著（P<0.05） | |||||||
TAG：胸腺五肽 類風濕性關節炎 免疫調節
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