在SARS預防和治療中,人們開始關注增強免疫能力的藥物,
胸腺五肽就是當時為了滿足市場需求而出現的高品質免疫增強劑,如今已成為免疫調節劑類的一大亮點,廣泛應用于很多治療領域。隨著胸腺五肽的廣泛應用,其市場份額和排序不斷前移,具有廣闊的前景。
活躍在市場上胸腺素類免疫增強劑還有
胸腺肽、胸腺素α
1等。胸腺肽雖應用多年,但因化學結構不明確,生產工藝及標準不同,以及大分子蛋白引起的過敏反應,如今已逐漸退出市場,07年10月24日國家藥品不良反應監測中心發布了胸腺肽的不良反應情況,提醒胸腺肽引起的過敏性休克等嚴重不良反應。胸腺素α
1雖然有效成份明確,但因分子量大,化學合成要20多步反應,容易引入更多的化學雜質。這種情況下,胸腺五肽既具有與胸腺生成素Ⅱ的相同活性,又只需4步合成減少化學雜質的引入,符合WHO對免疫增強劑的五項標準,有良好的療效
和安全性,與十多類常用藥物合用沒有相互干擾作用,越來越受到市場的青睞。
胸腺五肽有著與胸腺生成素Ⅱ相同的生理功能和藥效,是胸腺肽的升級換代產品,而且藥物純度高、含量穩定,不含有致敏大分子蛋白質,不會有過敏反應,不需要做皮試,有效成分是動物胸腺提取物的84~102倍。既保留了胸腺生成素Ⅱ的活性,又減少了合成中引入的化學雜質,將逐步取代胸腺肽成為免疫增強劑的主力軍。07年10月24日,國家藥品不良反應監測中心發布了胸腺肽注射劑不良反應情況的公告,必將使胸腺五肽的市場份額進一步擴大。
目前國內
胸腺五肽的規格主要有1mg、10mg,有粉針、水針劑型,其中以粉針為主,這與胸腺五肽的小肽性質有關。因胸腺五肽只有五個氨基酸組成,在水溶液下易受外界環境影響,所以水針劑型對穩定性要求高,一般公司的胸腺五肽只有粉針一個劑型。雙鷺藥業憑借雄厚的研發實力,在擁有胸腺五肽粉針的基礎上,成功開發了胸腺五肽的1mg水針,不僅解決了水針的穩定性問題,而且工藝獲得了國家專利保護,成為胸腺五肽水針生產廠家的佼佼者。
該公司現有胸腺五肽1mg、10mg粉針和1mg水針,滿足臨床
腫瘤、
肝病、大手術等的不同需要。其中10mg主要與國際用藥習慣全面接軌,適用于一些腫瘤等重大疾病。1mg主要適用于老年等免疫力低下者。