在SARS預(yù)防和治療中,人們開(kāi)始關(guān)注增強(qiáng)免疫能力的藥物,
胸腺五肽就是當(dāng)時(shí)為了滿足市場(chǎng)需求而出現(xiàn)的高品質(zhì)免疫增強(qiáng)劑,如今已成為免疫調(diào)節(jié)劑類(lèi)的一大亮點(diǎn),廣泛應(yīng)用于很多治療領(lǐng)域。隨著胸腺五肽的廣泛應(yīng)用,其市場(chǎng)份額和排序不斷前移,具有廣闊的前景。
活躍在市場(chǎng)上胸腺素類(lèi)免疫增強(qiáng)劑還有
胸腺肽、胸腺素α
1等。胸腺肽雖應(yīng)用多年,但因化學(xué)結(jié)構(gòu)不明確,生產(chǎn)工藝及標(biāo)準(zhǔn)不同,以及大分子蛋白引起的過(guò)敏反應(yīng),如今已逐漸退出市場(chǎng),07年10月24日國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了胸腺肽的不良反應(yīng)情況,提醒胸腺肽引起的過(guò)敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。胸腺素α
1雖然有效成份明確,但因分子量大,化學(xué)合成要20多步反應(yīng),容易引入更多的化學(xué)雜質(zhì)。這種情況下,胸腺五肽既具有與胸腺生成素Ⅱ的相同活性,又只需4步合成減少化學(xué)雜質(zhì)的引入,符合WHO對(duì)免疫增強(qiáng)劑的五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),有良好的療效
和安全性,與十多類(lèi)常用藥物合用沒(méi)有相互干擾作用,越來(lái)越受到市場(chǎng)的青睞。
胸腺五肽有著與胸腺生成素Ⅱ相同的生理功能和藥效,是胸腺肽的升級(jí)換代產(chǎn)品,而且藥物純度高、含量穩(wěn)定,不含有致敏大分子蛋白質(zhì),不會(huì)有過(guò)敏反應(yīng),不需要做皮試,有效成分是動(dòng)物胸腺提取物的84~102倍。既保留了胸腺生成素Ⅱ的活性,又減少了合成中引入的化學(xué)雜質(zhì),將逐步取代胸腺肽成為免疫增強(qiáng)劑的主力軍。07年10月24日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了胸腺肽注射劑不良反應(yīng)情況的公告,必將使胸腺五肽的市場(chǎng)份額進(jìn)一步擴(kuò)大。
目前國(guó)內(nèi)
胸腺五肽的規(guī)格主要有1mg、10mg,有粉針、水針劑型,其中以粉針為主,這與胸腺五肽的小肽性質(zhì)有關(guān)。因胸腺五肽只有五個(gè)氨基酸組成,在水溶液下易受外界環(huán)境影響,所以水針劑型對(duì)穩(wěn)定性要求高,一般公司的胸腺五肽只有粉針一個(gè)劑型。雙鷺?biāo)帢I(yè)憑借雄厚的研發(fā)實(shí)力,在擁有胸腺五肽粉針的基礎(chǔ)上,成功開(kāi)發(fā)了胸腺五肽的1mg水針,不僅解決了水針的穩(wěn)定性問(wèn)題,而且工藝獲得了國(guó)家專(zhuān)利保護(hù),成為胸腺五肽水針生產(chǎn)廠家的佼佼者。
該公司現(xiàn)有胸腺五肽1mg、10mg粉針和1mg水針,滿足臨床
腫瘤、
肝病、大手術(shù)等的不同需要。其中10mg主要與國(guó)際用藥習(xí)慣全面接軌,適用于一些腫瘤等重大疾病。1mg主要適用于老年等免疫力低下者。