和日®（注射用胸腺肽α1）的作用機(jī)理和藥理作用

 

    1、作用機(jī)理

 

    和日®（注射用胸腺肽α1）的作用之一是：促進(jìn)或調(diào)節(jié)T細(xì)胞在胸腺內(nèi)增生及成熟，即CD4+、CD8+及其數(shù)量的增加和比例的平衡；在體內(nèi)增加淋巴細(xì)胞分泌白介素2、干擾素，以及增強(qiáng)白介素2、白介素3受體表達(dá)作用；此外，Tα1增強(qiáng)NK細(xì)胞的數(shù)量與活性。通過(guò)對(duì)輔助細(xì)胞Th1（CD4+）、細(xì)胞毒淋巴細(xì)胞（CD8+）及NK細(xì)胞等免疫細(xì)胞增殖作用，發(fā)揮殺死受病毒感染肝細(xì)胞及腫瘤細(xì)胞

 

    由上述作用機(jī)理可以得知，胸腺肽α1的免疫增強(qiáng)作用顯著，它從整體上調(diào)節(jié)機(jī)體免疫狀態(tài)，重建患者損傷的細(xì)胞免疫和體液免疫功能，從而改善病人的免疫功能狀態(tài)，促進(jìn)病人的康復(fù)。

 

    2、藥理作用

 

    (1)促進(jìn)骨髓干細(xì)胞發(fā)育分化為原淋巴細(xì)胞，前淋巴細(xì)胞及其它血液細(xì)胞；

 

    (2)促進(jìn)T淋巴細(xì)胞成熟，增強(qiáng)T淋巴細(xì)胞對(duì)有絲分裂素的反應(yīng)，誘導(dǎo)已成熟的T淋巴細(xì)胞進(jìn)一步分化為不同的亞群，如輔助性T細(xì)胞（CD4+　等），殺傷性T細(xì)胞（CD8+　等），維持T細(xì)胞各亞群間相對(duì)數(shù)量的穩(wěn)定；

 

    (3)增加T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生各種淋巴因子，如α、γ干擾素，白介素2等水平；增加淋巴細(xì)胞表面淋巴因子受體水平；與多種淋巴因子產(chǎn)生協(xié)同作用，共同激活T淋巴細(xì)胞的免疫反應(yīng)，增加其細(xì)胞毒性作用；

 

    (4)增加NK前體細(xì)胞的募集，提升NK細(xì)胞數(shù)量，增加其細(xì)胞毒性作用；

 

    (5)下調(diào)部分炎性介質(zhì)水平，抑制過(guò)激的自體免疫反應(yīng)。

 

    和日®（注射用胸腺肽α1）的安全性

 

    首先，胸腺肽α1的良好安全性得益于它的高純度，人工合成的胸腺肽α1純度高達(dá)99.6%左右，同時(shí)以氨基酸為起始原料的生產(chǎn)工藝，確保其絕對(duì)不含有高分子雜質(zhì)，因而最大限度地降低了致敏性和不明物質(zhì)引發(fā)的不明生理反應(yīng)，這一優(yōu)點(diǎn)是其它動(dòng)物源性（普通胸腺肽），植物源性（豬苓多糖、香茹多糖），轉(zhuǎn)基因源性（干擾素、白介素）免疫制劑所無(wú)法比擬的，因?yàn)楹髱最?lèi)藥物都是含有活性物質(zhì)的混合物，而非活性分子單體。

 

    其次，胸腺肽α1本身是人體內(nèi)固有的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，在人體內(nèi)有釋放器官或組織，有特異的靶器官或受體，有自身的消解體系，不會(huì)產(chǎn)生蓄積；同時(shí)因?yàn)?FONT color=#000000>胸腺肽α1是低分子小肽，無(wú)變應(yīng)原性、無(wú)毒性、無(wú)種屬差異性，因而具有極高的使用安全度。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示，即使以推薦劑量的數(shù)百倍給藥，也無(wú)任何毒副反應(yīng)發(fā)生；數(shù)千例不同劑量的臨床試驗(yàn)，近十年臨床使用經(jīng)驗(yàn)顯示，無(wú)任何關(guān)于胸腺肽α1嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。