索拉非尼治療晚期腎細(xì)胞癌中國用藥經(jīng)驗(yàn)

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2007/12/28 10:51:00

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院泌尿外科馬建輝

索拉非尼治療晚期RCC中國用藥研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤內(nèi)科、北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科、武漢同濟(jì)醫(yī)院腫瘤內(nèi)科、浙江省腫瘤醫(yī)院化療科等4個(gè)研究中心共同完成。該研究2006年4月啟動(dòng), 共納入不能手術(shù)切除和(或)轉(zhuǎn)移性RCC(透明細(xì)胞型為主)、有可測量病灶、距上次抗腫瘤治療至少4周以上、ECOG PS 0~2、預(yù)期生存期>12周、重要臟器功能良好、無腦轉(zhuǎn)移的患者62例。所有患者口服索拉非尼400 mg,bid。每4周為1個(gè)治療周期。對患者每4周進(jìn)行1次安全性訪視,每8周進(jìn)行1次實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查和腫瘤評估。

研究結(jié)果顯示,截至2007年8月20日,共有57例患者完成至少1次腫瘤評估,中位治療時(shí)間為32周。療效評價(jià)結(jié)果表明,CR 1例(1.75%),PR 11例(19.30%),SD 36例(61.6%),PD 9例(15.79%),疾病控制率達(dá)84.21%,與TARGET研究結(jié)果一致�；颊咧形籔FS為42周,中位TTP為41周,中位OS尚未達(dá)到。常見不良反應(yīng)為手足皮膚反應(yīng)、高血壓等。該研究的毒性反應(yīng)和療效數(shù)據(jù)與TARGET研究數(shù)據(jù)相似,說明索拉非尼可有效控制中國晚期RCC患者的疾病進(jìn)展,并具有良好的安全性。

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