索拉非尼治療非小細胞肺癌(NSCLC)研究進展

來源：中國醫學論壇報作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/12/28 10:47:00

肺癌的流行病學及治療現狀

    2004年中國腫瘤流行病學調查顯示,肺癌在所有癌癥發病中位居榜首,其主要危險因素是吸煙。目前NSCLC的主要治療方法包括外科手術、放療和化療。與上述傳統治療相比,分子靶向治療可以更加特異性地作用于腫瘤而毒性反應較輕。

索拉非尼單藥治療晚期NSCLC 的Ⅱ期臨床研究

    該研究納入52例NSCLC患者,其中1例為Ⅲb期,49例為Ⅳ期。患者連續服用索拉非尼400 mg,bid,28天為1個治療周期直至患者PD或不能耐受。初步分析結果顯示,31例患者SD(59%),中位PFS為11.6周(SD患者的PFS為23.7周),中位OS為29.3周。索拉非尼的不良反應主要在3級以下,腹瀉、手足皮膚反應、乏力、惡心較常見。4例患者(8%)發生出血事件,其中3例鼻衄,1例伴肺部中心性空洞損害的鱗癌患者在停用索拉非尼30天后,接受肺部放射治療后出現致死性肺出血。

索拉非尼聯合化療治療晚期NSCLC臨床研究

    索拉非尼聯合化療治療晚期癌癥的Ⅰ期研究(100375),旨在探索不同劑量索拉非尼聯合卡鉑AUC 6+紫杉醇225 mg/m2治療癌癥的療效。研究納入150例實體腫瘤患者,其中黑色素瘤105例,NSCLC 15例,其他腫瘤30例。結果表明,聯合治療的疾病控制率達79%,患者中位PFS為34周,而且聯合治療并未增加原化療方案的毒性。

    索拉非尼聯合化療一線治療NSCLC的全球Ⅲ期臨床試驗正在進行中。該研究包括在亞太地區(包括中國、韓國、印度、泰國、中國臺灣等7個國家和地區)進行的12621研究(卡鉑+紫杉醇聯合索拉非尼)、在歐洲進行的12006研究(吉西他濱+順鉑聯合索拉非尼)、在北美進行的ESCAP研究(卡鉑+紫杉醇聯合索拉非尼)和在歐洲進行的HOG LUN06-107研究(索拉非尼聯合放化療)。

小結

    索拉非尼單藥治療NSCLC耐受性良好,臨床獲益率約達60%;索拉非尼聯合卡鉑+紫杉醇一線治療NSCLC的初步研究顯示出79%的臨床獲益,中位PFS可達34周;索拉非尼聯合化療治療NSCLC的Ⅲ期臨床研究結果令人期待。

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