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臨床研究
治療乙肝信心之選-阿德福韋酯產(chǎn)品介紹之賀維力
來源: 百濟(jì)藥房藥訊 作者:百濟(jì)動態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2008-4-2 15:08:00
在核苷類抗病藥出來之前,慢性乙肝的治療只能依靠普通干擾素。干擾素通過激發(fā)患者的免疫系統(tǒng)殺死乙肝病毒,并且具有較高的血清轉(zhuǎn)換率,但干擾素是注射劑,需每日(或隔日)注射,諸多的不良反應(yīng)及影響療效的因素讓很多慢性乙肝患者無法忍受。
拉米夫定
的出現(xiàn)開創(chuàng)了口服給藥治療乙肝的歷史,而良好的療效及安全性也使它迅速成為乙肝治療的首選藥品,在中國就至少有100萬人使用過拉米夫定。但病毒的耐藥是不可避免的,而拉米夫定的耐藥遠(yuǎn)超出了人們的想象,服藥第一年就有23%的患者發(fā)生了耐藥,5年的耐藥率更是接近70%,很多患者在治療的過程中出現(xiàn)了耐藥,病情反復(fù)或加重,甚至出現(xiàn)了危及生命的病例,國內(nèi)就有因此把葛蘭素史克告上法庭的案例。此時(shí)全球都籠罩在拉米夫定耐藥的陰云中。
這時(shí)候,
賀維力
的出現(xiàn)解決了葛蘭素史克的燃眉之急,它像一個(gè)“救火”隊(duì)員一樣出現(xiàn)在正確的時(shí)間,取得了良好的成績:拉米夫定耐藥患者服用賀維力后,病情得到了有效控制,并在長期治療中,療效持續(xù)增加。
同時(shí),賀維力適用于多種類型的慢性乙肝,包括代償與失代償慢性乙肝、YMDD變異拉米夫定耐藥的慢性乙肝、
肝移植
前后的患者的療效也得到了臨床驗(yàn)證。賀維力耐藥率低,三年累積耐藥率<3.8%,且安全性良好。
賀維力由世界第二大制藥企業(yè)葛蘭素史克公司生產(chǎn),具有一流的生產(chǎn)條件和完善的學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì),產(chǎn)品的知名度高,賀維力是全球第一個(gè)
阿德福韋酯
產(chǎn)品,進(jìn)行了長期的臨床研究,目前具有5年的臨床使用經(jīng)驗(yàn);賀維力申請了4種阿德福韋酯晶形的專利,均為穩(wěn)定的晶形,從而保證了藥品療效的一致性;同時(shí)賀維力在美國、中國、歐洲多國等地區(qū)作為慢性乙肝的一線治療用藥。
賀維力在中國的上市可謂經(jīng)歷了一波三折,從02年到05年,賀維力花了三年時(shí)間才拿到國內(nèi)的生產(chǎn)批文,而此間國內(nèi)已有多家企業(yè)研制出了阿德福韋酯,并等待國家藥監(jiān)局的審批,雖然賀維力率先拿到了生產(chǎn)批文,但為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,賀維力在正式生產(chǎn)前做了細(xì)致的準(zhǔn)備和樣品檢驗(yàn),從而被
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搶先一步上市,錯(cuò)失良機(jī)。而昂貴的價(jià)格是賀維力遲遲未能上市的主要原因,作為拉米夫定的替代產(chǎn)品,賀維力的價(jià)格是拉米夫定的2倍,雖然最終在國內(nèi)的上市價(jià)格定在290元(具體價(jià)格以門店價(jià)格為準(zhǔn)),是所有國家最低的,但仍高于拉米夫定,且國產(chǎn)阿德福韋酯的價(jià)格比它少了近1/3,因此賀維力的發(fā)展明顯受到了價(jià)格牽累。
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