正大天晴公司生產(chǎn)的阿德福韋脂膠囊正式上市。上市價(jià)格:223元(具體價(jià)格以門店價(jià)格為準(zhǔn))
廣州新特藥房正式獲得正大天晴公司的銷售許可
正大天晴公司的阿德福韋脂膠囊于2006年5月12日正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的
阿德福韋酯及膠囊生產(chǎn)批文。
阿德福韋酯能夠快速有效地抑制
乙肝病毒復(fù)制,不存在交叉耐藥,可以維持對(duì)疾病的長(zhǎng)期控制,長(zhǎng)期療效更為確定,安全性良好。因此,國(guó)際和國(guó)內(nèi)權(quán)威的乙肝治療都把阿德福韋酯列為慢性乙肝治療的一線藥物。1999年公司就開始研究阿德福韋,是國(guó)內(nèi)最早關(guān)注該藥物的企業(yè)之一。臨床試驗(yàn)和人體藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,公司研發(fā)的阿德福韋酯(晶型E)療效優(yōu)越,口服生物利用度高于國(guó)外制劑。在產(chǎn)品的原料合成工藝中,研發(fā)人員經(jīng)過(guò)摸索,創(chuàng)制了一條新的工藝路線,優(yōu)化了反應(yīng)條件,易于工業(yè)化生產(chǎn),降低了生產(chǎn)成本,同時(shí)經(jīng)過(guò)大量處方摸索,找到了最佳的穩(wěn)定處方,解決了阿德福韋酯在儲(chǔ)藏過(guò)程中容易分解不穩(wěn)定的問(wèn)題;選擇膠囊劑型,利用全粉末灌裝生產(chǎn)工藝,解決了片劑等其他劑型因制粒或壓片過(guò)程中產(chǎn)生晶型轉(zhuǎn)化及分解等問(wèn)題。
在備受國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的阿德福韋酯專利問(wèn)題中,正大天晴公司于2002年7月8日就申請(qǐng)了有關(guān)阿德福韋晶型的中國(guó)專利,2005年7月正式獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的“匹伏阿德福韋的晶體”發(fā)明專利,專利號(hào):ZL02137905.X,成為獨(dú)家擁有阿德福韋晶體(E型,即第Ⅴ型晶體)及其制備工藝發(fā)明專利技術(shù)。
正大天晴作為國(guó)內(nèi)最著名的
肝病制藥企業(yè),公司已致力于肝病藥物的研制與產(chǎn)業(yè)化20年,積累了一定肝病用藥的市場(chǎng)策劃和營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn),同時(shí)擁有了完善的肝病銷售網(wǎng)絡(luò),先后研制了從保肝降酶、抗乙肝病毒到防治酒精肝、
脂肪肝以及肝保健等一系列治肝護(hù)肝藥物。公司獲阿德福韋酯的生產(chǎn)批文和國(guó)內(nèi)發(fā)明專利,必將打破國(guó)內(nèi)患乙肝市場(chǎng)被跨國(guó)藥企“一統(tǒng)天下”的局面。阿德福韋酯的上市將和公司一類新藥“異甘草酸鎂”共同拓展更大的肝藥市場(chǎng),并為廣大肝病患者提供更多的選擇。
從1987年到2004年的十八年間,正大天晴平均不到三年就推出一個(gè)肝病新藥,并且從2004年起,每年將推出一個(gè)以上的肝病治療新藥,這在國(guó)內(nèi)制藥界是不多見的。
1987年,正大天晴推出甘草酸治療
肝炎的第二代產(chǎn)品——強(qiáng)力寧,產(chǎn)品很快熱銷,但正大天晴并沒(méi)有以此為滿足,而是不斷地關(guān)注甘草酸應(yīng)用技術(shù)的新進(jìn)展。
1990年,正大天晴推出用于肝炎免疫調(diào)節(jié)治療的藥物——豬苓多糖。為了開發(fā)更多更好的肝病藥物,正大天晴毅然花費(fèi)巨資引進(jìn)了還不十分成熟的豬苓多糖的生產(chǎn)技術(shù)。經(jīng)過(guò)近兩年的艱苦攻關(guān),豬苓多糖終于成功上市。
1994年,正大天晴推出甘草酸治療肝炎的第三代產(chǎn)品——甘利欣。“甘利欣”的問(wèn)世,縮短了我國(guó)在甘草酸應(yīng)用領(lǐng)域與日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。
2002年2月,正大天晴推出抗乙肝病毒的新藥——
天晴復(fù)欣。
2002年10月,正大天晴推出治療
肝性腦病的二類新藥——天晴康欣。
2003年4月,正大天晴推出具有快速退黃作用的肝病治療新藥——天晴順欣。
2004年6月,正大天晴推出治療肝病的新型磷脂復(fù)合藥物——天晴甘平。
2004年10月,正大天晴藥業(yè)承擔(dān)的國(guó)家“863”項(xiàng)目計(jì)劃:異甘草酸鎂及注射液正式上市。
2005年7月,正大天晴新一代抗乙肝病毒藥“匹伏阿德福韋酯”,獲得國(guó)家專利局頒發(fā)的晶型專利證書。