我院皮膚科門疹于2003年3~9月使用
阿維A膠囊(
方希膠囊,重慶華邦制藥有限公司生產)治療
銀屑病,現總結如下。
1 資料與方法
1.1 病例選擇 診斷明確的銀屑病患者;年齡18~65歲;男性和女性患者近兩年內無生育要求者。
1.2 排除標準 妊娠和哺乳期婦女,兩年內計劃妊娠者;有嚴重心肝腎功能損害以及內分泌、代謝、和嚴重和自身免疫性疾病等系統性疾病者;脂質代謝異常者,過度肥胖者;治療前3個月內有口服維生素A治療史者;同時服用維生素A、四環素、氨甲蝶呤者;全身應用糖皮質激素和或免疫抑制劑不足6周,有嚴重光敏感病史者;戴隱形眼鏡者;對維A酸制劑過敏者。
1.3 剔除標準 未按照臨床計劃用藥者;因不良反應終止治療者,不作為療效評價病例,可以進行安全評價;連續使用4周可以進行階段評價,評價患者藥物耐受情況。
1.4 一般資料 入選病例132例,男78例,女54例,平均年齡34.6歲,平均病程6.7年(2~40年),尋常型銀屑病125例,包括進行期點滴狀12例,錢幣狀30例,地圖狀14例,靜止期69例;膿皰型銀屑病2例,紅皮病型3例,關節型銀屑病2例。
1.5 治療方法 治療前檢查血、尿常規,肝、腎功能以及血脂均正常。阿維A膠囊初始劑量為10~20mg,早晨隨餐頓服,一周后根據副反應情況調整劑量為20~50mg,一般病情控制后維持劑量為10~30mg,療程為8~12周,同時在治療中每4周和治療后復查血、尿常規,肝、腎功能以及血脂。
1.6 判定依據 依據銀屑病部位、面積、嚴重度進行FASI評分,于治療前后進行評分比較,以評價療效。皮損面積(%)評分:0分=0∶1分<10%,2分=10%~29%;3分30%~49%;4分=50%~69%;5分=70%~89%;6分=90%~100%。皮損嚴重程度評分:0分=無皮損;1分=輕微;2分=中度;3分=重度;4分=極重度。PASI評分:頭部=頭部面積分數×頭部嚴重度分數×0.1;上肢=上肢面積分數×上肢嚴重度分數×0.2;軀干=軀干面積分數×軀干嚴重度分數×0.3;下肢=下肢面積分數×下肢嚴重度分數×0.4。
1.7 療效判定
1.7.1臨床療效判定PASI評分下降率=(治療前PASI積分-治療后PASI積分)/治療前PASI積分×100%。治愈:PASI評分下降率≥90%;顯效:PASI評分下降率≥60%;有效:PASI評分下降率≥25%;無效:PASI評分下降率<25%。
1.7.2 藥物安全評價 輕度:基本上不干擾患者正常生活;中:干擾患者正常生活,但可以忍受;重度:干擾患者正常生活,需要治療,減少藥物劑量;極重度:不能忍受,立即停止試驗。
2 結果
2.1 療效 臨床療效評價病例130例,其中2例尋常型銀屑病患者未完成臨床治愈(1例靜止期,1例點滴型,均為女性,分別于第2周、第4周末停止試驗),不進行療效評定。阿維A治療尋常型銀屑病130例,痊愈3例,顯效83例,有效42例,總有效率(痊愈+顯效)66.2%。膿皰型銀屑病患者2例,無新發膿皰時間分別為第9天、第13天,紅皮病型銀屑病患者體溫下降時間分別為第12、10、15天,關節型銀屑病患者關節疼痛、腫脹癥狀無明顯改善。表1 嚴重銀屑病患者臨床判定 (略)
2.2 藥物耐受性評價 132例患者主觀判定對藥物的耐受,見表2。表2 患者主要觀判定對藥物的耐受(略)藥物不良反應 16例患者出現口干、唇部脫屑,105例出現皮膚干燥和瘙癢感,3例出現血脂輕度升高,1例出現谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高。
3 討論
維生素A是人體的必須物質,在維持人體某些生理功能上具有重要作用。阿維A酯和阿維A是第二代維A酸衍生物,阿維A比阿維A酯親脂性降低50倍,可以迅速從機體內清除,體內半衰期明顯縮短,生物利用度明顯提高,可以長期服用。阿維A治療銀屑病的作用機理首先為影響細胞的增殖和分化,調節表皮角質形成細胞,降低粘聚力,損傷其滲透屏障作用,是皮膚缺水增加,同時可以抑制角質形成細胞的增殖。所患者使用過程中皮膚干燥,表皮剝脫比較明顯。其次阿維A具有抗炎作用和免疫調節作用,抑制中性粒細胞游走,抑制中性粒細胞產生炎性介質。我們觀察到單純使用阿維A治療膿皰型銀屑病、紅皮病型銀屑病效果比較明顯,但是對關節型銀屑病的改善效果欠佳,而且由于本次觀察中嚴重型銀屑病臨床病例較少,需要繼續進行臨 床觀察。單獨使用阿維A治療尋常型銀屑病有效率為66. 2%,臨床療效比較顯著。 銀屑病是一種常見而且容易復發性的慢性
皮膚病,阿維A的臨床使用有利于提高治療銀屑病的療效,擴展臨床醫生治療方法,是一種有效藥物。
參考來源:《中華中西醫雜志》2004年8月5卷16期;《阿維A治療銀屑病的療效
和安全性評價》;孫蘭萍 徐國梅 杜 斌