新藥Picato藥膏被FDA批準(zhǔn)用于治療日光性角化疾病

    日光性角化病（solar keratosis）又稱老年角化病，多見于中年以上男性。主要發(fā)生于暴光部位，皮損為褐色角化性斑片，表面覆以不易剝離的黑褐色鱗屑。常單發(fā)。病程慢性。若皮損迅速擴(kuò)大呈疣狀或結(jié)節(jié)狀，甚至破潰，則提示有惡化鱗癌的可能。

    美國(guó)食品藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)Leo醫(yī)藥公司的藥膏Picato用于治療皮膚癌，這也是這家丹麥公司20年來在美國(guó)獲批的一項(xiàng)重要研究。Picato （ingenol mebutate）已經(jīng)被批準(zhǔn)用于臉部、頭皮、軀干、四肢的日光性角化癥（AK）。根據(jù)美國(guó)皮膚癌協(xié)會(huì)報(bào)告，AK通常引起皮膚紅腫和皮膚鱗屑等癥狀，超過5800萬的美國(guó)人受到此疾病的困擾。 

    皮膚癌的前兆通常會(huì)發(fā)展為鱗狀細(xì)胞癌，研究顯示65%的鱗狀細(xì)胞癌是由AK導(dǎo)致的。AK此次批準(zhǔn)由4個(gè)三期臨床研究基礎(chǔ)上通過的，共招募了超過1000名AK患者，結(jié)果顯示用Picato藥膏要比安慰劑藥效顯著。最常見的不良反應(yīng)是局部皮膚反應(yīng)，包括紅斑、剝落、鱗狀物、起痂和腫脹。 

    紐約Mount Sinai醫(yī)學(xué)中心皮膚科主任Mark Lebwohl說：“因?yàn)闆]有辦法預(yù)測(cè)AK將發(fā)展為皮膚癌，早期病變的檢測(cè)和治療都非常重要。這個(gè)新的治療方法令人興奮的是，能夠?qū)�療程縮短至兩到三天。” 

    現(xiàn)有的治療方法需要幾周乃至數(shù)月的治療時(shí)間，所以縮短治療周期將受到患者和醫(yī)生的追捧。此次獲批表明Leo為成為全球領(lǐng)先的皮膚治療公司，邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。Picato最早在今年三月份上。本月早期，這家丹麥公司和美國(guó)biotech Virobay達(dá)成了一個(gè)3億美元的合作計(jì)劃，用于研發(fā)治療牛皮癬的口服液。（）

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