泰爾絲異維A酸膠丸治療重度痤瘡的療效觀察

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010-1-28 4:37:00

【摘要】目的：觀察泰爾絲異維A酸膠丸治療重度痤瘡的療效。方法：采用隨機分組對照臨床試驗。將受試對象隨機分成兩組。治療組口服異維A酸，對照組口服四環素片、螺內酯片、維生素B6片；兩組均外用氯柳酊，治療8周。結果：治療組基愈率和有效率分別為：75.7％、93.9％，對照組分別為：13.5％、27％。兩組療效比較差異有顯著性(X2=70.7531，P<0.01)。結論：泰爾絲異維A酸膠丸是治療重度痤瘡療效較好的一種藥物，聯合氯柳酊外擦效果更佳。

    2005年2月～2007年2月我科采用泰爾絲口服異維A酸膠丸聯合氯柳酊外用治療重度痤瘡患者33例，療效顯著。并設對照組37例與之比較。現報告如下。

    1資料和方法

    1.1病例：入選的7O例重度痤瘡患者，均來自我院皮膚科門診，其中男42例，女28例；年齡16～28歲。平均年齡21.8歲：病程1～9年，平均病程2.8年。根據痤瘡病型分類Pillsbury法將Ⅲ度、Ⅳ度重度痤瘡患者，且近1個月未作任何治療的患者為入選對象。對妊娠、哺乳期婦女，近2年需要生育的患者，有肝、腎、血液系統疾病者，因其他疾病需使用對痤瘡有影響的藥物者，以及I度、Ⅱ度尋常座瘡患者不入選。將入選對象隨機分成兩組：治療組33例，其中男2O例，女13例，平均年齡21.9歲，平均病程2.9年；對照組37例，其中男22例，女15例，平均年齡21.7歲，平均病程2.7年。兩組性別、年齡、病程均無明顯差異，具有可比性。

    1.2方法：治療組33例患者口服異維A酸膠丸（商品名：泰爾絲，上海信誼延安藥業有限公司生產)，每次20mg，2次/d，飯后服。連服4周后改為每次10mg，每天2次，服4周，總療程8周。對照組37例，口服四環素片0.5g，3次/d；螺內酯片20mg，3次/d；維生素B6片20mg，3次/d。治療4周后改為四環素片0.25g，3次/d；螺內酯片20mg，3次/d；維生素B6片20mg，3次/d，口服4周。總療程8周。同時兩組均外用氯柳酊(我科配制：氯霉素2.0水楊酸2.0.75％乙醇100m1)2次/d。外擦患部。

    1.3療效觀察指標和評判標準：采用指標分解法：分別對粉刺、丘疹、膿皰、結節、囊腫進行評估。按4級評分評價及記錄各項觀察指標的分值，根據臨床癥狀和體征改善程度，計算療效指數。療效指數％=(療前總積分-療后總積分)/療前總積分×％。基本治愈：癥狀體征消退或基本消退，療效指數≥90％：顯效60～89％，有效20～59％：無效<2O％。基本治愈和顯效例數的百分比合計為有效率。

    1.4統計學方法：采用x2檢驗。

    2結果

    見附表（略）。兩組基本治愈率比較x2=29.6073，P<0.01；有效率比較X2=70.753l，P<0.01。從表中看出異維A酸治療重度痤瘡效果較好。治療4周、8周時基本治愈率、有效率分別為：45.5％，81.8％。75.7％、93.9％與對照組比較，P值均<0.01，差異有顯著性。

    2.1隨訪觀察：對治療組33例患者進行2個月隨訪，基本治愈患者中有3例復發，復發率為9％，繼續治療仍有效。

    2.2不良反應：治療組中多數有不同程度的口唇、皮膚干燥，脫屑、唇炎、瘙癢、上腹不適。口唇干燥者外用甘油或凡士林。對照組中有惡心、嘔吐、納差等現象。有1例對照組患者外用氯柳酊1周后局部出現瘙癢、紅斑、小丘疹而停用。

    3討論

    痤瘡是一種與青春發育有關的自限性皮膚疾病。重度痤瘡，如果沒有得到及時有效的治療，可形成毀容性瘢痕，給患者帶來很大的心理壓力。選擇一種安全、有效的藥物治療顯得非常重要。異維A酸具有抑制角質形成細胞增生，抑制皮脂腺分化和皮脂生成、抑制中性粒細胞趨化及溶酶體酶釋放，抑制痤瘡丙酸桿菌繁殖，從而從多個環節抑制痤瘡的形成，是目前治療痤瘡，尤其是嚴重的結節囊腫型痤瘡最有效的藥物。臨床觀察結果：治療組的基愈率、有效率均高于對照組，說明口服泰爾絲異維A酸膠丸治療重度痤瘡療效好，聯合氯柳酊外擦效果更佳。異維A酸的不良反應也較多。如口唇干燥、脫屑、皮膚干燥、致畸，肝功能改變，血脂增高等。故應用異維A酸治療痤瘡時，要權衡利弊。嚴格掌握適應癥：適用重度特別是結節囊腫型痤瘡患者，而輕、中度痤瘡患者最好不用。應特別注意的是：此藥有致畸作用，故孕婦忌用，育齡期婦女在服藥期及服藥后2年內必須避孕。哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

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