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痤瘡用藥解答
安素絲異維A酸凝膠治療尋常痤瘡臨床研究
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟(jì)動態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時間:2010-1-28 4:16:00
異維A酸
(isotreinoin)是一種天然維生素A的代謝產(chǎn)物,是維生素A受體激動劑,具有抑制皮脂分泌、抗角化和抗炎作用,可使
痤瘡
丙酸桿菌密度降低。異維A酸凝膠(
安素
絲)是一種含0.05%13-cis維生素A酸的外用制劑。
本文對國產(chǎn)異維A酸凝膠(安素絲)治療尋常痤瘡的療效
和安
全性進(jìn)行評價,并與該藥的凝膠基質(zhì)進(jìn)行對照。
研究目的
評價0.05%異維A酸凝膠(安素絲)治療尋常痤瘡的療效及安全性。
研究方法
用多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗設(shè)計,以凝膠基質(zhì)為對照,2藥分別外用患處,每日2次,療程12周。
研究結(jié)果
0.05%異維A酸凝膠(安素絲)與凝膠基質(zhì)比較,治療尋常痤瘡的有效率分別為78.5%和23.3%;2藥的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為23.2%和15.6%(P>0.05)。
研究結(jié)論
0.05%異維A酸凝膠(安素絲)治療尋常痤瘡是安全有效的外用藥物。
研究討論
痤瘡是青春期常見皮膚病,屬毛囊皮脂腺的慢性炎癥,發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜,主要有毛囊內(nèi)微生物感染、內(nèi)分泌激素、遺傳等因素,使皮脂腺肥大,同時雄激素分泌過多,使毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化異常,導(dǎo)致痤瘡丙酸桿菌的移生和繁殖等作用,形成炎性損害及
粉刺
。治療方法主要是消除炎癥及降低皮脂,異維A酸能夠抑制毛囊皮脂腺上皮增生和角化,溶解角栓及粉刺,減少毛囊上皮形成,并降低皮脂分泌率,從而抑制痤瘡丙酸桿菌的生長及炎癥反應(yīng),對痤瘡皮損炎性損害及粉刺有治療作用。
由于痤瘡的好發(fā)年齡是青春期,所以本試驗的入選年齡設(shè)定為14~35歲。本臨床研究證實,用異維A酸凝膠(安素絲)對尋常痤瘡經(jīng)12周治療后,對炎性損害,試驗組與對照組比較有效率分別為85%,31.0%;非炎性損害,試驗組與對照組有效率分別為71.4%,15.3%。炎性損害和非炎性損害總改善率,2組分別為78.5%,23.3%,2組比較有顯著性差異(P<0.001)。說明異維A酸凝膠治療尋常痤瘡對炎性損害和非炎性損害均有明顯療效。與文獻(xiàn)報道結(jié)果接近。異維A酸凝膠對非炎性損害的療效好于抗生素類,這與其藥理作用一致。為此,建議臨床使用療程為12周。
異維A酸外用的藥物不良反應(yīng)有灼熱、紅斑、干燥及脫屑等。2組均未發(fā)現(xiàn)全身藥物不良反應(yīng);發(fā)生局部藥物不良反應(yīng)發(fā)生率2組分別為23.2%,15.6%,主要表現(xiàn)依次為癢、脫屑、局部刺激、紅腫及干燥,但多數(shù)都比較輕,都能耐受,不需處理,說明此藥耐受性較好。
本實驗結(jié)果表明,異維A酸凝膠(安素絲)治療尋常痤瘡安全、有效。
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