安素絲異維A酸凝膠治療痤瘡療效觀察

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010-1-28 4:13:00

【摘要】目的：評估異維A酸（商品名：安素絲）凝膠治療痤瘡的有效性和安全性。方法：選取輕中度痤瘡患者作為研究對象，治療組采用異維A酸凝膠外用，每天早晚各一次，總療程6周。對照組采用維胺酯軟膏外用，每天早晚各一次，總療程6周。結果：異維A酸凝膠外用治療輕中度痤瘡的治愈率和有效率分別為47.62%和85.71%，顯著高于維胺酯軟膏組（P＜0.01），差異有顯著性。結論：異維A酸（商品名：安素絲）凝膠治療輕中度痤瘡臨床療效好，安全性高。

    痤瘡是皮膚科常見病，以青年男女好發，臨床治療方法較多，我科自2006年7月～2007年6月，應用異維A酸（商品名：安素絲）凝膠治療以粉刺炎性丘疹為主的輕中度痤瘡122例，取得滿意療效，現將結果報告如下。

    1 病例和方法

    1.1病例

    1.1.1入選標準
    具有粉刺、炎性丘疹、少量膿皰為主的典型輕中度痤瘡皮疹，近1個月內未服過抗生素或激素類藥物，近2周內未外用過其它治療痤瘡的藥物，能配合治療，密切合作，定期復診者。

    1.1.2排除標準
    面部合并過敏性皮炎或有嚴重心、肝、腎等內臟系統疾病或腫瘤，孕婦或哺乳期婦女痤瘡的患者，不納入觀察對象，并排除了職業性痤瘡及藥物等因素引起的痤瘡。

    1.1.3病情分度標準
    根據文獻的痤瘡分級標準：按粉刺、丘疹、膿皰、結節和囊腫的數目將痤瘡分為輕度（Ⅰ度）、中度（Ⅱ度）、輕重（Ⅲ度）和重度（Ⅳ度），所有病人符合Ⅰ～Ⅱ度的診斷標準。將122例患者分為兩組，治療組63例，對照組59例。兩組患者的年齡、性別、病程和痤瘡的嚴重程度差異無顯著性，具可比性。

    1.2 方法與標準

    1.2.1 方法
    治療組采用異維A酸（商品名：安素絲）凝膠外用，每天早晚各一次，總療程6周。對照組采用維胺酯軟膏外用，每天早晚各一次，總療程6周。治療期間未合并使用對治療有影響的內服藥和外用藥。

    1.2.2 觀察指標
    治療期間每兩周隨訪觀察一次，采用計數方法，于治療0、2、4、6周分別計數患者面部非炎性損害（白頭粉刺和黑頭粉刺）和炎性損害（丘疹、膿皰、結節和囊腫）的數量。

    1.2.3 療效評定標準
    積分下降指數≥95%為痊愈，60%≤積分下降指數＜95%為顯效，20%≤積分下降指數＜59%為好轉，積分下降指數＜20%為無效。有效率為治愈率加顯效率。積分下降指數=（治療前皮疹個數-治療后皮疹個數）/治療前皮疹個數×100%。

    2 結果

    2.1治療結果
    從結果可以看出異維A酸（安素絲）凝膠外用治療痤瘡，療程結束后的治愈率和有效率分別為47.62%和85.71%，療效較滿意。異維A酸凝膠組的臨床治愈率顯著高于維胺酯軟膏組，x2=9.61，P＜0.01。

    2.2 不良反應
    治療中治療組有4例外用后又灼熱感，無光敏現象出現。對照組有9例出現用藥部位潮紅、刺痛、干燥和脫屑，以上反應均在停藥后逐漸消失。

    3 討論

    痤瘡的發病原因比較復雜，主要與雄激素、皮脂分泌增多、毛囊皮脂腺導管異常角化、痤瘡丙酸桿菌增殖及遺傳等因素有關。皮脂腺主要受雄激素調控，青春發育期后雄激素使皮脂腺增大，皮脂分泌活動增加。皮脂為毛囊內正常寄生菌如痤瘡丙酸桿菌、卵圓形馬拉色菌、表皮葡萄球菌等的生長提供物質基礎。痤瘡丙酸桿菌可水解皮脂中甘油三酯產生游離脂肪酸，并可產生一些低分子多肽。游離脂肪酸可刺激毛囊壁引起炎癥，同時可刺激毛囊皮脂腺導管上皮增生及角化過度，使皮脂分泌受阻、排泄不暢淤積而產生粉刺。游離脂肪酸和這些低分子多肽可趨化中性粒細胞等炎癥細胞，后者產生的水解酶可使毛囊壁損傷甚至破裂，毛囊內容物溢入真皮進一步加重炎癥反應，出現從炎性丘疹、膿皰、結節、囊腫及瘢痕的一系列皮損。因此，治療痤瘡的治療原則是：（1）降低皮脂腺的活性，減少皮脂分泌；（2）糾正毛囊內的異常角化；（3）減少毛囊內的菌群降低痤瘡丙酸桿菌的繁殖；（4）抗炎及預防繼發感染。目前治療痤瘡的常用藥物有外用和口服維A酸類藥物、外用過氧化苯甲酰、抗生素或雌激素等，臨床上我們可以根據不同皮損和嚴重程度選擇不同藥物或藥物組合。時下痤瘡治療的趨勢是：先外用維A酸，必要時增加抗生素。輕中度痤瘡可外用維A酸凝膠或霜劑，有感染時配合口服或外用抗菌素，重度痤瘡則需口服13-順維A酸或應用激素療法。

    針對以粉刺和炎性丘疹為主的輕中度痤瘡，單獨外用維A酸既可以防止新的粉刺形成，也可消除原來的粉刺，并有抗微生物作用。但最早開發的全反式維A酸遇光和氧化劑易分解，有明顯的“維A酸皮炎”副作用。安素絲為13-順式維A酸，是全反式維A酸轉變為順式機構的分子。臨床研究顯示，該藥外用可以降低角質層細胞之間的連接，防止上皮過度角化，加快上皮脫落，防止皮脂淤積；還可顯著阻止多形核白細胞的遷移和聚集，減輕炎癥反應，防止炎癥性粉刺的發生；并可抑制皮脂分泌，有實驗表明安素絲外用6周后，可減少皮脂分泌達30%以上。本研究證實：外用安素絲可以從抗角化、抑脂、抗炎三個方面針對痤瘡病因進行治療，有較好的臨床療效。治療6周后，治愈率47.62%、有效率85.71%，與對照組比較差異非常顯著，且局部刺激性較小，是值得臨床推廣的適用于輕中度痤瘡的治療藥物。

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