答:制備方法其特征在于它包括以下步驟: (1)工藝中黨參、處方量1/3的五味子粉碎成過(guò)80-160目的細(xì)粉,最佳是超微粉碎成200-300目的細(xì)粉備用。 (2)工藝中黃芪、酸棗仁、處方量2/3的五味子粉碎成過(guò)5-40目的粗粉,最佳是粉碎成過(guò)10目的粗粉,分別用45%、70%、60%的乙醇作溶劑進(jìn)行滲漉,漉液回收乙醇后,濃縮成相對(duì)密度為1.20-1.40(20℃),最佳為相對(duì)密度1.30(20℃)的清膏。 (3)工藝
中滲漉的條件為:五味子、黃芪、酸棗仁分別以40-80%的乙醇為溶劑,浸漬24-72小時(shí),漉速為3-5ml/分鐘/kg藥材,收集藥量的4-12倍量的漉液;最佳為:五味子以60%乙醇為溶劑,黃芪以45%乙醇為溶劑,酸棗仁以70%乙醇為溶劑,浸漬48小時(shí),漉速為3-5ml/分鐘/kg藥材,收集藥量的10倍量漉液。 (4)工藝中干燥采用減壓干燥/噴霧干燥,減壓干燥溫度為50-80℃,最佳為60℃,噴霧干燥,將提取液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.15(60℃)的濃縮液,噴霧干燥,進(jìn)風(fēng)溫度為100-200℃,出風(fēng)溫度50-150℃;最佳濃縮液的相對(duì)密度為1.08(60℃),進(jìn)風(fēng)溫度為150℃,出風(fēng)溫度為100℃。 (5)工藝中所加輔料可以是微粉硅膠、β-環(huán)糊精、硬脂酸鎂、淀粉、糊精等中的任何一種/多種混合使用。 (6)將(1)、(2)、(3)、(4)、(5)所得物料按國(guó)家處方標(biāo)準(zhǔn)投料、混勻、裝膠囊、質(zhì)檢、包裝,制得
參芪五味子膠囊。