【藥品名稱】
商品名：瑞美�。≧emeron）
通用名：米氮平片
英文名：Mirtazapine Tablets
漢語拼音：Midanping Pian

【成分】
本品主要成分為米氮平。

【性狀】
本藥為兩面凸起的橢圓形片劑，其中一面有“Organon”字樣，另一面有代碼。15 mg和30 mg片劑上有刻痕。本藥包裝使用的是對(duì)兒童安全的擠破式條板包裝。每一板由不透明的白色聚乙烯膠片和鋁箔壓成，鋁箔靠藥片的一面有隔熱層。

【藥理作用】
米氮平是抗抑郁藥，是中樞突觸前膜α2受體拮抗劑，可以增強(qiáng)腎上腺素能的神經(jīng)傳導(dǎo)。它同時(shí)阻斷中樞的5-HT2和5-HT3受體 ：米氮平的二種旋光對(duì)映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5-HT2受體，右旋體阻斷5-HT3受體。米氮平的抗組織胺受體（H1）特性起著鎮(zhèn)靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無抗膽堿能作用，對(duì)心血管系統(tǒng)無影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后，活性成分米氮平很快被吸收（生物利用度約為50%），約2小時(shí)后血漿濃度達(dá)到高峰。約85%與血漿蛋白結(jié)合。平均半衰期為20-40小時(shí)，偶見長(zhǎng)達(dá)65小時(shí)，在年輕人中也偶見較短的半衰期。清除半衰期的長(zhǎng)短正適合于將服用方式定為每日1次。血藥濃度在服藥3-4天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，此后將無體內(nèi)聚積現(xiàn)象發(fā)生。在所推薦的劑量范圍內(nèi)，米氮平的藥代動(dòng)力學(xué)形式為線性。米氮平大多被代謝，并在服藥后幾天內(nèi)通過尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應(yīng)，隨后是結(jié)合反應(yīng)。脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。肝腎功能不良可引起米氮平清除率降低。

【適應(yīng)癥】
適用于各種抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏，精神運(yùn)動(dòng)性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 ：對(duì)事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動(dòng)，本藥在用藥1-2周后起效。

【用法用量】
成人治療起始劑量應(yīng)為30 mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常為15-45 mg。老年人劑量與成人相同，提高劑量應(yīng)在醫(yī)生密切觀察之中進(jìn)行，以便達(dá)到滿意的療效。
肝、腎功能不良患者對(duì)米氮平的清除率有可能會(huì)降低，使用本藥時(shí)應(yīng)注意。
該藥片應(yīng)用水吞服。
該藥適于每日服用1次（最好在晚餐時(shí)服用）。病人應(yīng)連續(xù)服藥，最好在病癥完全消失4-6月后再逐漸停藥。

【不良反應(yīng)】
由于患抑郁癥的病人常會(huì)表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無法予以區(qū)分。下列是使用本藥期間最常見的副作用 ：食欲增加，體重增加。嗜睡，鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后的前幾周（此時(shí)減少劑量并不能減輕副作用，反而會(huì)影響其抗抑郁效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發(fā)生 ：體位性低血壓，躁狂癥，驚厥發(fā)作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉(zhuǎn)氨酶水平增加，藥疹。

【禁忌癥】
對(duì)米氮平過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
禁與單胺氧化酶合用。
對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力的影響 本藥有可能影響注意力和機(jī)動(dòng)性，使用本藥的病人應(yīng)避免從事需較好注意力和機(jī)動(dòng)性的操作活動(dòng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無足夠的臨床試驗(yàn)結(jié)果可以用來評(píng)價(jià)本藥對(duì)妊娠的影響。動(dòng)物試驗(yàn)中該藥對(duì)胚胎無毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來，由于缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。

【藥物相互作用】
米氮平可加重酒精的抑制作用，因此病人在治療期間應(yīng)禁止飲酒。正在使用單胺氧化酶抑制劑或停藥在2周之內(nèi)的病人不宜使用本藥。米氮平可能加重苯二氮類的嗜睡作用，因此合用時(shí)應(yīng)予以注意。

【藥物過量】
臨床上過量使用本藥的安全性尚未被證實(shí)。毒性試驗(yàn)表明，過量使用本藥不引起明顯的心臟毒性。在臨床試驗(yàn)中，除有鎮(zhèn)靜過度的副作用外，未觀察到其它副作用。應(yīng)對(duì)過量使用該藥的病人進(jìn)行洗胃，并視癥狀給予適當(dāng)處理。

【貯藏/有效期】
若存放在避光干燥處（2-30°C），保質(zhì)期為3年。

【批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20140031

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：N.V. Organon

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