阿立哌唑片(Aripiprazole)商品名是博思清,化學(xué)名是7-[4-4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫喹諾酮。其有效成分為阿立哌唑及其活性代謝物去氫阿立哌唑。
一項340例博思清(阿立哌唑)與安慰劑的6周隨機、雙盲對照治療首發(fā)精神分裂癥的研究顯示,30mg/d博思清(阿立哌唑)組的療效好于安慰劑組。而在404例精神分裂癥急性復(fù)發(fā)的住院患者進行的研究中,患者被隨機分為4組:103例為安慰劑組、101例博思清(阿立哌唑)20mg/d組和101例博思清(阿立哌唑)30mg/d組、以及99例利培酮6mg/d組,療程4周,基線陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評分在92~95之間。
結(jié)果博思清(阿立哌唑)兩個劑量組和利培酮組在控制精神分裂癥陽性和陰性癥狀方面明顯優(yōu)于安慰劑組;其中博思清(阿立哌唑)兩個劑量組1周后陰性癥狀改善,而利培酮組2周后對陰性癥狀才改善。同樣,在與氟哌啶醇10mg/d進行比較的另一項307例精神分裂癥的4周隨機雙盲對照的研究也顯示,博思清(阿立哌唑)30mg/d組能顯著改善患者的癥狀嚴(yán)重性評分,包括臨床總體印象量表(CGI)、簡易精神病癥狀量表(BPRS)、和陽性與陰性癥狀量表(PANSS),療效持續(xù)到治療結(jié)束。
維持期治療:
在Kasper等對1294例精神分裂癥急性復(fù)發(fā)患者的大樣本隨機雙盲對照的52周研究中,861例患者接受博思清(阿立哌唑)30mg/d,433例患者接受氟哌啶醇10mg/d ,使用陽性與陰性癥狀量表(PANSS)、蒙哥馬利抑郁量表(MADRS)評定療效,于治療第52周末,博思清(阿立哌唑)組與氟哌啶醇組對陽性癥狀的療效相似,但對陰性癥狀和抑郁癥狀博思清(阿立哌唑)組較氟哌啶醇組有效(P=0.011,P=0.031)。
在Pigott等對310例慢性穩(wěn)定期精神分裂癥的的多中心研究中,比較了博思清(阿立哌唑)15mg/d與安慰劑的26周維持治療,治療前患者均為3個月內(nèi)無任何好轉(zhuǎn)或惡化,基線PANSS總分為82分左右。至治療第26周末,安慰劑組57%的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)或發(fā)作頻繁,高于博思清(阿立哌唑)組(34%),統(tǒng)計學(xué)差異有顯著性。
與此相似的是,另一項多中心研究[8]將慢性穩(wěn)定期、目前在應(yīng)用其他口服抗精神病藥物的精神分裂癥患者轉(zhuǎn)為博思清(阿立哌唑)治療的三種不同方案:分別為立即停用原藥物并改用博思清(阿立哌唑)30mg/d、2周內(nèi)漸停原用藥并將博思清(阿立哌唑)加至30mg/d、漸停原用藥并將博思清(阿立哌唑)加至30mg/d,結(jié)果三組均能安全轉(zhuǎn)為單用博思清(阿立哌唑)維持治療,且精神癥狀得到進一步改善。
針對慢性精神分裂癥患者認(rèn)知功能的改善,在Kern等[9]的一項開放性研究中發(fā)現(xiàn),博思清(阿立哌唑)對語言學(xué)習(xí)和工作記憶方面的改善優(yōu)于奧氮平,提示博思清(阿立哌唑)有助于減輕精神分裂癥伴隨的認(rèn)知功能缺陷而有益于維持期的治療。
以上研究提示,博思清(阿立哌唑)對精神分裂癥的急性和慢性期均有肯定療效;對精神分裂癥的陽性、陰性、情感、認(rèn)知有較好療效;用于精神分裂癥維持治療能減少復(fù)發(fā);能從其他的抗精神病藥的治療中較快轉(zhuǎn)換到博思清(阿立哌唑)的治療,并從中獲益。