2008年年10月10日是第17個(gè)世界精神衛(wèi)生日。在中國,精神分裂癥患者多達(dá)780萬,患病率達(dá)6.55‰。據(jù)調(diào)查,精神疾病造成的社會(huì)負(fù)擔(dān)已超過了心腦血管病及惡性腫瘤等疾患。盡管近年來治療水平不斷進(jìn)步,但由于各種原因?qū)е禄颊咧袛嗫咕癫∷幬镏委煻录膊?fù)發(fā)仍沒有得到很好的遏制。據(jù)國內(nèi)最新調(diào)查顯示,超過40%的患者在一年內(nèi)停藥,主要原因是對(duì)藥物療效不滿意和副作用過多。如何提高患者服藥的依從性,成為擺在人們面前的難題。西安楊森公司開發(fā)的新一代抗精神病藥——帕利哌酮控釋片(芮達(dá)),顯示出特有的優(yōu)勢(shì)。
第一個(gè)非典型抗精神病藥物
利培酮在上
世紀(jì)90年代初期問世,其獨(dú)特的5羥色胺和多巴胺平衡抑制作用,對(duì)精神分裂癥患者陽性和陰性癥狀認(rèn)知功能的改善,以及其良好的安全性,使得非典型抗精神病藥物成為治療精神分裂癥的主流藥物。
與傳統(tǒng)抗精神病藥物如氯丙嗪、氟哌啶醇等相比,非典型抗精神病藥物對(duì)治療精神分裂癥陰性癥狀、陽性癥狀以及認(rèn)知功能的優(yōu)勢(shì)是不容懷疑的。但是,隨著人們對(duì)精神分裂癥研究的深入和對(duì)其治療結(jié)局期望的提高,現(xiàn)在常用的非典型抗精神病藥物仍然不能滿足臨床的治療需求。
1,非典型抗精神病藥物能緩解患者的陽性和陰性癥狀,使患者的認(rèn)知功能提高,多數(shù)患者得以臨床緩解,回歸社會(huì)。
但是非典型抗精神病藥物并沒有解決患者的依從性、復(fù)發(fā)等問題。
2, 發(fā)達(dá)國家現(xiàn)行治療效果與期望出現(xiàn)差距
美國
的CATIEⅡ研究顯示,即使目前治療精神分裂癥最常用的藥物利培酮,患者堅(jiān)持治療的中位時(shí)間僅僅7.0個(gè)月,奧氮平為6.3個(gè)月,而喹硫平僅僅為4.0個(gè)月。
在CATIE Ⅱ期18個(gè)月的治療觀察中,三種藥物治療的中斷率(停藥)分別是利培酮64%,奧氮平67%, 喹硫平84%.已知精神分裂癥患者停藥意味著復(fù)發(fā)和病情惡化,所以目前精神分裂癥的治療不容樂觀,與“臨床痊愈”的目標(biāo)相差甚遠(yuǎn)。
3,我國的研究結(jié)果與美國CATIE研究結(jié)果相同,盡管一個(gè)是前瞻性研究,一個(gè)是回顧性研究,但是都發(fā)現(xiàn)患者在非典型抗精神病藥物治療中堅(jiān)持治療的時(shí)間短,治療的中斷率高。
我國的研究由于是回顧性研究,與臨床實(shí)際情況更加貼近,表明目前的治療藥物不能滿足日益提高的臨床需求,精神分裂癥的臨床治療呼喚更優(yōu)秀的藥物上市。
新一代非典型抗精神病藥——帕利哌酮控釋片
科學(xué)的創(chuàng)新永無止境,抗精神病藥物的發(fā)展亦如是。帕利哌酮控釋片(芮達(dá))的問世,為精神分裂癥的治療帶來了新的希望。
芮達(dá)(Paliperidone-ER)是強(qiáng)生-楊森公司最新研制的新型抗精神病藥,2006年12月20日由美國食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。芮達(dá)通過阻斷5羥色胺2A受體和多巴胺D2受體發(fā)揮抗精神病的作用。另外,芮達(dá)采用了滲透性控釋口服給藥系統(tǒng)(OROS)技術(shù),使其在某些藥理學(xué)特性、藥代動(dòng)力學(xué)和臨床療效等方面,與利培酮及其他第二代抗精神病藥物有所不同。
現(xiàn)有的研究數(shù)據(jù)顯示出芮達(dá)的四大特點(diǎn):
(1)療效廣譜 療效針對(duì)精神分裂癥的所有癥狀,另外還能改善患者的個(gè)人社會(huì)功能,以利患者的全面恢復(fù);
(2)使用方便 無需滴定,直接起始有效治療劑量;每日一次,因該藥極少需經(jīng)肝臟代謝,產(chǎn)生藥物之間相互作用的機(jī)會(huì)很少,有輕、中度肝損害的患者無需調(diào)整劑量;
(3)起效快 療效最早在第四天即可見到;
(4) 安全性、耐受性好 在使用推薦的治療劑量時(shí),其錐體外系副作用的發(fā)生率與安慰劑相當(dāng); 對(duì)體重的影響小。正由于芮達(dá)具有獨(dú)特化學(xué)成分和新的制劑技術(shù),它帶來了全新的治療結(jié)局。