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治療精神分裂新藥SAPHRIS將在美國上市
- 來源： 中國醫(yī)藥123網(wǎng) 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2009/8/19 10:17:00
先靈葆雅藥物研發(fā)部負責人托馬斯•凱斯特勒表示：“我們非常高興SAPHRIS能通過FDA批準，該藥是一種全新的重要療法，可為那些首次用藥治療或中斷了前期用藥的患者帶來福音。對于先靈葆雅的產(chǎn)品線來說，它是一個重要的補充，也是我們得益于與Organon的聯(lián)合而在美國獲準的第一種藥物。”
此次SAPHRIS通過FDA批準的依據(jù)是一系列的臨床實驗數(shù)據(jù)，參加實驗的受試者人數(shù)達3000人，均為精神分裂癥患者和雙相躁狂癥患者。在SAPHRIS新藥申請內(nèi)容中，還包含了一份4500名患者用藥的安全性信息，其中一些人的用藥時間超過了2年。此外，該藥還進行了一項緊急治療臨床實驗，期間將SAPHRIS受試組和安慰劑對照組的療效進行了對比，結(jié)果進一步證實了藥物的療效，這也是它獲得批準的重要依據(jù)之一。
SAPHRIS有望于今年第四季度進入美國市場。
TAG：精神分裂癥 芮達 五氟利多片 牛黃寧宮片 力復(fù)君安
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