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新藥動態(tài)
SEROQUEL XR(R) 獲準(zhǔn)輔助治療重度抑郁癥
來源: 中國醫(yī)藥123 作者:百濟(jì)動態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2009/12/14 9:44:00
PR Newswire特拉華州威爾明頓12月4日電 阿斯利康 (AstraZeneca) (NYSE: AZN) 今天宣布,美國食品及藥物管理局 (FDA) 已批準(zhǔn)日服一次的緩釋型抗抑郁劑 SEROQUEL XR(富馬酸
喹硫平
)用于成年人重度
抑郁癥
(MDD) 的輔助治療。SEROQUEL XR(富馬酸喹硫平) 是同類中唯一被 FDA 批準(zhǔn)既用于輔助治療重度抑郁癥,又用于單藥治療急性躁郁癥發(fā)作的藥物。
重度抑郁癥在特定年份影響著大約1420萬美國成年人,現(xiàn)今常使用抗抑郁劑加以治療。羥色胺再攝取抑制劑 (SSRI) 是治療抑郁癥的最常見處方類藥物之一;但在許多病例中,患者對這種藥物治療反應(yīng)不足。美國國家精神衛(wèi)生研究所 (National Institute of Mental Health) 的抑郁癥序貫治療 (STAR*D) 研究表明,采用 SSRI
西酞普蘭
來進(jìn)行一線治療的患者中,大約有63%沒有療效。另外,該項(xiàng)研究還報(bào)道,大約1/3的抑郁癥患者全都無法達(dá)到該研究定義的療效。SEROQUEL XR(富馬酸喹硫平) 的批準(zhǔn)將為醫(yī)師提供新的輔助治療選擇,用于治療對當(dāng)前藥物無療效的抑郁癥患者。
除了 FDA 批準(zhǔn)的抑郁癥輔助治療,阿斯利康還接受了其完整回應(yīng)函 (CRL),要求就 SEROQUEL XR(富馬酸喹硫平) 作為成年抑郁癥患者急性單藥治療和維護(hù)單藥治療藥物提供新藥申請 (sNDAs) 的更多信息。
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SEROQUEL XR
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