SEROQUEL XR(R) 獲準輔助治療重度抑郁癥

來源：中國醫藥123 作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/12/14 9:44:00

    PR Newswire特拉華州威爾明頓12月4日電阿斯利康（AstraZeneca）（NYSE: AZN）今天宣布，美國食品及藥物管理局（FDA）已批準日服一次的緩釋型抗抑郁劑 SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平）用于成年人重度抑郁癥（MDD）的輔助治療。SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平）是同類中唯一被 FDA 批準既用于輔助治療重度抑郁癥，又用于單藥治療急性躁郁癥發作的藥物。

    重度抑郁癥在特定年份影響著大約1420萬美國成年人，現今常使用抗抑郁劑加以治療。羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）是治療抑郁癥的最常見處方類藥物之一；但在許多病例中,患者對這種藥物治療反應不足。美國國家精神衛生研究所（National Institute of Mental Health）的抑郁癥序貫治療（STAR*D）研究表明，采用 SSRI 西酞普蘭來進行一線治療的患者中,大約有63%沒有療效。另外，該項研究還報道，大約1/3的抑郁癥患者全都無法達到該研究定義的療效。SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平）的批準將為醫師提供新的輔助治療選擇，用于治療對當前藥物無療效的抑郁癥患者。

    除了 FDA 批準的抑郁癥輔助治療,阿斯利康還接受了其完整回應函（CRL），要求就 SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平）作為成年抑郁癥患者急性單藥治療和維護單藥治療藥物提供新藥申請（sNDAs）的更多信息。

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