FDA通過對抑郁癥透皮制劑Emsam的審批

    美國食品和藥物管理局(The Food and Drug Administration, 簡稱：FDA)批準了成人抑郁癥治療藥品的新型給藥方式：透皮制劑。

    百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Co., 又名：必治妥施貴寶)和Somerset Pharmaceuticals Inc.宣布其透皮制劑已經通過審批，商標定為Emsam。該制劑未被核準用于治療不滿18歲的人的抑郁癥。

    Emsam將作用于大腦中據信與抑郁癥有關的3種神經傳遞素。FDA在大約兩年前曾表示過，在相關問題得到解決后，該產品即有可能通過審批。造成最終批準被推遲的部分原因是因為擔心該藥品可能與食品和飲料發(fā)生作用。

    當時有待解決的問題是，在使用該透皮制劑時，患者食用成熟干酪和意大利□腸等酪胺含量較高的食物，或是在飲用酪胺含量稍低的啤酒和葡萄酒時，是否會出現不良反應。該藥的有效成分selegiline可能會與酪胺發(fā)生反應，引起血壓突然急劇升高。

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