匹多莫德 ,化學名為 (Ｒ)- 3- [(ｓ)- (5-氧 - 2-吡咯烷基 )羰基 ] -噻唑烷基 - 4-甲酸 ,是一種全新的純化學合成免疫調節劑 ,其結構類似于二肽。匹多莫得口服液由意大利Ｐｏｌｉ化學公司研制開發。目前的品牌是

               普利莫口服液、芙露飲口服液、萬適寧（片劑）

 

　　匹多莫德在臨床上主要應用于抗細菌及病毒感染。雖然匹多莫德沒有直接殺菌及抗病毒作用 ,但動物實驗及臨床研究均表明 ,它具有明顯的抗細菌及抗病毒感染作用 ,這是由于匹多莫德可以通過促進機體的非特異免疫反應和特異免疫反應 ,發揮顯著的抗細菌及病毒感染作用。

 

　　反復發作的呼吸道感染是常見的兒科問題 ,使許多患兒不能上學和入園 ,影響了患兒的正常生活 ,患兒家長也需花費相當的時間和精力來照顧患兒 ,給家庭造成了較大負擔。

 

　　由于兒童的免疫系統尚未發育成熟 ,ＩｇＧ和具有粘膜保護作用的ＩｇＡ水平均較低 ,細胞免疫功能正處于成熟過程中 ,這使兒童處于“生理性免疫功能低下”狀態 ,因此很容易發生細菌和病毒感染。由于兒童免疫系統本身存在的不足 ,使兒童沒有形成對常見呼吸道致病原的有效免疫防御機制 ,極易發生呼吸道感染 ,尤其在冬季。有大量的研究發現 ,呼吸道感染致病原可以作用于Ｔ淋巴細胞和中性粒細胞以及巨噬細胞 ,使它們的活性降低 ,造成機體中等程度的免疫功能降低。

 

　　有臨床研究發現 , 50%的反復呼吸道感染患兒的Ｔ細胞功能低下 , 30%的患兒ＮＫ細胞活性低下 , 60%～ 100%的患兒中性粒細胞功能低下 ,這些繼發性免疫功能低下使患兒容易發生再次呼吸道感染 ,形成惡性循環。

 

　　意大利進行的二項多中心、安慰劑對照、隨機、雙盲臨床試驗 ,入選了 671名和 416名 3～ 5歲的學齡前兒童和 6～ 14歲學齡兒童 ,這些兒童在過去一年的冬天發生過 6次以上的呼吸道感染。將這些兒童隨機分為匹多莫德治療組和安慰劑組 ,分別口服匹多莫德和安慰劑 ,共治療 60天 ,并在治療結束后隨訪 9 0天。結果顯示 , 416名患兒中 , 43. 9 %服用匹多莫德的兒童、31. 1%服用安慰劑的兒童沒有發生反復呼吸道感染 ;671名兒童中 , 55. 3%服用匹多莫德治療的兒童沒有發生反復呼吸道感染 ,而安慰劑組僅有 34. 8%的兒童沒有發生反復呼吸道感染 ,兩組相比具有顯著的統計學差異。在隨訪的 3個月期間 ,幾乎半數 (46. 3%)的匹多莫德治療組兒童沒有發生反復呼吸道感染 ,而安慰劑組近 80%的兒童發生了反復呼吸道感染。匹多莫德治療組兒童的發熱天數和不能上學或入園的天數 ,急性呼吸道感染的癥狀和體征的嚴重程度 ,以及發生感染后抗生素的使用方面都明顯少于安慰劑組。這說明匹多莫德不僅具有增強免疫功能、治療反復呼吸道感染的作用 ,同時還具有預防呼吸道反復感染、減輕臨床癥狀和體征的效果 ,并且對呼吸道感染的發生具有一定的保護作用。

 

　　意大利進行的另外二項多中心、安慰劑對照、隨機雙盲臨床試驗 ,分別入選了 235名和101名 3～ 16歲患兒 ,分別服用匹多莫德和安慰劑 60天 ,隨訪 60天 ,得出了與前二項臨床試驗相同的結論。在其中一項臨床試驗中 ,還對服用匹多莫德和安慰劑前后 ,患兒淋巴細胞表面ＣＤ25單克隆抗體的表達進行了檢測。結果發現 ,服用匹多莫德后 , 88 %的患兒ＣＤ2 5+細胞增多 ,而安慰劑組僅有 30%的患兒出現ＣＤ25+細胞增多 ,這進一步說明在人體 ,匹多莫德具有一定的免疫增強作用。

 

　　希臘進行了一項前瞻性、隨機臨床試驗。研究者對 32名反復呼吸道感染患兒使用匹多莫德者和不使用匹多莫德者 (對照組 )的臨床療效和呼吸道上皮功能進行了研究。結果顯示 , 87. 5%服用匹多莫德的患兒對治療反應良好 ,在 9個月內只發生了 2次或更少的呼吸道感染 ,而僅有 33. 3%的不服用匹多莫德的患兒出現此治療效果 ;服用匹多莫德 6個月后 ,患兒呼吸道上皮的清除時間從治療前的 37秒下降為 19 . 5秒 ,而對照組患兒的呼吸道上皮清除時間從治療前的 36. 4秒僅降為 31秒 ,二者具有顯著的統計學差異。這項研究結果表明 ,除免疫增強作用外 ,匹多莫德可以通過改善呼吸道上皮的功能而減少呼吸道感染的次數。