5月14日,甘李藥業三代胰島素類似物門冬胰島素注射液獲得國家藥監局批準上市,用于治療糖尿病。
隨著人口老齡化、城市進程的加快,糖尿病呈現逐年增長的流行趨勢。據2017年國際糖尿病聯盟(IDF)全球糖尿病概覽-第八版數據統計:我國糖尿病患病人數約為1.144億,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增長最快的國家。但國內糖尿病患者診療率只有30%左右,其中胰島素和胰島素類似物將作為糖尿病患者后期首選必需用藥,有很好的拓展空間,行業趨勢增長可期。
門冬胰島素由諾和諾德開發,最早于1999年在歐洲上市,2000年在美國上市,2002年進入中國,目前在全球已經擁有20余年的臨床使用經驗。與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素皮下注射成為了糖尿病管理中非常重要的餐時胰島素選擇。
諾和諾德的門冬胰島素2018年全球銷售額達到29.7億美元,中國市場銷售額達2.3億美元。國內目前尚無門冬胰島素仿制藥獲批上市,除甘李藥業外,還有通化東寶、海正藥業和聯邦制藥3家公司提交了該藥上市申請。
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