6月11日，綠葉制藥發布公告稱，鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）于中國啟動III期臨床試驗。

　　瞄準抑郁癥

　　據悉，LY03005是一項基于新型化合物平臺開發的中樞神經系統在研產品，該藥物是以釋片形式制備的獨家鹽酸安舒法辛產品(一種5–羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI))，用于治療抑郁癥。

　　抑郁癥是一種精神疾病，其特點是有情緒變化及其他癥狀，能干擾一個人的工作能力、睡眠、學習、飲食和享受愉快的活動。抑郁癥的發作通常伴隨人的一生，雖然有些人可能僅經歷一次。該病的其它體征和癥狀包括對日�；顒邮�去興趣、體重或飲食發生明顯變化、失眠或嗜睡、坐立不安/來回走動（激越）、疲勞、罪惡感或無價值感、思維遲緩、注意受損、自殺未遂或自殺想法。并非所有抑癥患者均經歷相同的癥狀。

　　抑郁癥已成為一種全球常見疾病，根據世界衛生組織資料，全球有超過3億人罹患該病，這種疾病為患者帶來痛苦和困難，尤其令其于社交生活中受苦。

　　根據IQIVA資料，抗抑郁藥在2017年于美國和歐洲的市場規模分別達到56.2億美金和30億美金；而同期中國抗抑郁藥市場的規模約為人民幣46.4億元，從2015年至2017年以12.9%的年復合增長率上升。米內網預測國內抗抑郁藥總體市場規模有望快速突破100億元。

　　對于綠葉制藥來說，抑郁癥患者群體不斷擴大，抓住風口的時機仍然不晚。

　　公告內容顯示，選擇性5–羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)及5–羥色胺–去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)等傳統抗抑郁藥物一般會有一些缺陷，比如快感缺乏癥、性功能障礙及無法改善認知障礙等，而LY03005預計比傳統抗抑郁藥物更有助于保護患者的性功能、安全性更高、起效更快、療效更好。

　　目前，綠葉制藥已擁有涵蓋緩釋片化學成份、晶體形態及制備的專利�；瘜W成份及晶體形態的專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等目標國家取得。該化學成份專利已獲授出，并將有效直至2026年(或具體而言在美國為2029年)。綠葉制藥計劃在美國、日本、中國、歐洲及其他國家注冊和上市LY03005。

　　值得關注的是，目前，在抑郁癥用藥領域，外企占有較高的市場份額，靈北、輝瑞、GSK、禮來、默沙東等5家外企占據了70%的市場份額。綠葉制藥包括更多國內藥企仍需緊追緊趕，可以預見的是，未來的5-10年，我國的抑郁癥市場必將呈現出“龍蛇爭霸”的景象。

　　中樞神經系統領域時隔7天兩次發力

　　在神經科學領域，抑郁癥、精神分裂癥、阿爾茨海默病（俗稱老年癡呆癥）、帕金森病成為人們熟知的四大疾病。相匹配的眾多藥企也在不同疾病中分別發力。

　　據了解，在研項目除LY03005外，綠葉制藥還擁有多個中樞神經系統的在研項目，同步開發中國及海外市場，如注射用利培酮緩釋微球LY03004(關于精神分裂癥及躁郁癥)、注射用羅替戈汀緩釋微球LY03003(關于帕金森氏癥研究)、卡巴拉汀透皮貼劑(關于中輕度阿茲海默癥)等項目。上述產品在中國、美國、歐洲和日本等戰略市場注冊進展良好，產品預期將在這些國家上市并進一步擴展到全球市。

　　此前的6月5日，綠葉制藥發布公告稱，已完成收購英國藥企阿斯利康旗下藥物思瑞康的注冊商標、技術、產品記錄及監管資料的權利、所有權和利益。轉讓資產及許可資產收購價總額為5.46億美元。

　　思瑞康（富馬酸喹硫平、速釋、IR）及思瑞康緩釋片（緩釋制劑）乃具有抗抑郁特性的非典型抗精神病(AAP)藥物。思瑞康的主要病癥是治療精神分裂癥和躁郁癥。思瑞康緩釋片在若干市場亦獲準用于抑郁癥和廣泛性焦慮癥。

　　思瑞康已列入2009年國家健康保險藥物清單的乙類范圍。于2017年7月，中國人力資源和社會保障部發布了《關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》。思瑞康緩釋片已成功列入國家健康保險藥物清單的乙類范圍。

　　時隔不到一周，綠葉制藥在中樞神經系統領域兩次發力，成為其在該領域快速增長的內生動力。

　　2017年度，綠葉制藥來自腫瘤科產品、心血管系統產品、消化與代謝產品、中樞神經系統產品及其他產品的銷售收入分別增至人民幣18.72億元、6.44億元、人民幣7.5億元、人民幣4.13億元及人民幣1.4億元。腫瘤科產品、心血管系統產品、消化與代謝產品、中樞神經系統產品及其他產品的增長率分別為19.2%、-1.2%、35.1%、914.2%（2016年最后一個季度新收購業務）及36.1%。

　　914.2%的強勁增長率與巨大的市場空間，讓綠葉制藥成為一匹黑馬。未來，中樞神經系統領域將會有更多的資金和藥企者涌入，值得期待。

　　（來源：生物谷）

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