您現(xiàn)在的位置： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng)首頁 >> 綜合藥訊
重磅新藥伊布替尼在中國獲批上市
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2017-8-31 17:32:00
8月30日，楊森公司宣布CFDA批準(zhǔn)伊布替尼膠囊，用于單藥治療既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、套細(xì)胞淋巴瘤患者。
伊布替尼是全球第一個上市的BTK抑制劑，由強(qiáng)生和Pharmacyclics合作開發(fā)，最是于2013/11/13獲得FDA批準(zhǔn)上市，上市之后銷售額突飛猛進(jìn)，由此也引起了AbbVie的巨大興趣。AbbVie于2015年3月斥資210億美元重金收購了Pharmacyclics，獲得了伊布替尼的美國市場商業(yè)權(quán)利。強(qiáng)生則擁有伊布替尼在全球其他國家的商業(yè)權(quán)利。2016年強(qiáng)生和AbbVie合計銷售收入30.83億元，2017上半年，強(qiáng)生和AbbVie合計銷售收入20.36億美元。
強(qiáng)生最早于2013/9/6（CDE承辦時間）在中國提交了伊布替尼的注冊申請，2016/11/7提交了生產(chǎn)申請，2016/12/2獲得以“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”的理由被CDE納優(yōu)先審評，2017/8/28獲得CFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批件。伊布替尼在中國上市申請的整個審評周期大約10個月，最終上市時間比美國晚了大約4年。
ASH2016大會上曾公布過伊布替尼的兩項(xiàng)5年隨訪研究結(jié)果，均顯示CLL/SLL患者越早使用伊布替尼，生存獲益越大，依魯替尼在中國獲批上市是中國患者的福音。
強(qiáng)生之外，國內(nèi)目前共有其他6家公司的BTK產(chǎn)品向CDE注冊申報，且均已獲批臨床。特別是百濟(jì)神州的BGB-3111，已經(jīng)推進(jìn)到了III期階段。（來源醫(yī)藥魔方）
TAG：腫瘤
相關(guān)藥品
便民幫助- 常見問題 | 服務(wù)指南 | 藥學(xué)服務(wù) | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務(wù) | 尋醫(yī)問藥 | 藥師窗口
�？品诸惙⻊�(wù)- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經(jīng)科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風(fēng)濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品導(dǎo)購服務(wù)- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經(jīng)科藥品 | 風(fēng)濕免疫科藥品
藥房資質(zhì)- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 | 藥品經(jīng)營許可證 | 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 | 食品衛(wèi)生許可證 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
Copyright@2011-2013 百濟(jì)新特網(wǎng)上藥店.百濟(jì)新特藥房網(wǎng) m.358cha.cn 版權(quán)所有，并保留所有權(quán)利。
客戶服務(wù)熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-66843700
本公司常年法律顧問：廣東信利盛達(dá)律師事務(wù)所
本公司及客戶的合法權(quán)益均受法律保護(hù)，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究。
